正在謀求創(chuàng)業(yè)板上市的江西施美藥業(yè)股份有限公司(下稱“施美藥業(yè)”)，目前以仿制藥、改良型創(chuàng)新藥、創(chuàng)新藥的自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、CRO、CDMO等為主要業(yè)務(wù)，但化學(xué)藥制劑生產(chǎn)銷售業(yè)務(wù)曾是公司最主要業(yè)務(wù)，最近一個(gè)完整年度的主營(yíng)收入占比也接近50%。此次IPO擬使用募資6.08億元，計(jì)劃投向的三個(gè)項(xiàng)目均涉及制劑新建產(chǎn)能。

《大眾證券報(bào)》記者注意到，施美藥業(yè)報(bào)告期內(nèi)主要產(chǎn)品的完整年度年產(chǎn)能為4億片，擬使用募資2.45億元的手性降壓藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目正是對(duì)公司現(xiàn)有產(chǎn)能進(jìn)行提升，將新增5.9億片的年產(chǎn)量。該募投項(xiàng)目還未達(dá)產(chǎn)，公司在此基礎(chǔ)上又欲擴(kuò)產(chǎn)，僅片劑年產(chǎn)量達(dá)2億片，另外再增合計(jì)8.5億粒/袋/支的年產(chǎn)量，公司2023年12月下旬披露的招股書(shū)對(duì)當(dāng)年6月已環(huán)評(píng)批復(fù)的該擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目并未提及。

此外，對(duì)于總投資2.46億元、擬用募資2.30億元的山東創(chuàng)新藥物研發(fā)、制劑生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目(下稱“山東創(chuàng)新募投項(xiàng)目”)，公司招股書(shū)未披露新建產(chǎn)能情況，而環(huán)評(píng)報(bào)告顯示其新增年產(chǎn)量達(dá)到4.1億片/粒/支，同時(shí)環(huán)評(píng)報(bào)告顯示總投資僅1.6億元，而且預(yù)計(jì)2020年10月投產(chǎn)。

撫州募投項(xiàng)目基礎(chǔ)上又欲擴(kuò)產(chǎn)

施美藥業(yè)在招股書(shū)中自述，專注于仿制藥、改良型創(chuàng)新藥、創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，并向客戶提供自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、受托研發(fā)(CRO)、定制化生產(chǎn)和委托加工(CDMO)等一站式綜合服務(wù)，核心業(yè)務(wù)主要包括醫(yī)藥研發(fā)與定制化生產(chǎn)業(yè)務(wù)和化學(xué)藥制劑生產(chǎn)銷售業(yè)務(wù)。

2020年，化學(xué)藥制劑生產(chǎn)銷售業(yè)務(wù)曾是公司最核心業(yè)務(wù)，占據(jù)主營(yíng)收入80%以上份額，雖然之后該業(yè)務(wù)占比明顯下降，但2022年、2023年上半年仍向公司貢獻(xiàn)了47%左右的主營(yíng)收入。

從施美藥業(yè)披露的主要產(chǎn)品產(chǎn)能、產(chǎn)量及產(chǎn)能利用率來(lái)看，主要為公司核心產(chǎn)品苯磺酸左旋氨氯地平片2020年到2023年上半年的產(chǎn)能及相關(guān)情況，完整年度中，產(chǎn)能均為4億片，產(chǎn)能利用率上只有2022年超過(guò)50%，產(chǎn)量上最高的2022年達(dá)到了40797.25萬(wàn)片(產(chǎn)能利用率略超100%)。

而公司此次IPO擬使用募資6.08億元的募投項(xiàng)目，均與化學(xué)藥制劑生產(chǎn)銷售業(yè)務(wù)相關(guān)。公司三個(gè)募投項(xiàng)目為手性降壓藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目，山東創(chuàng)新藥物研發(fā)、制劑生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目，山東科新原料藥生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目，均基本使用募資和涉及新建產(chǎn)能，分別擬使用募資2.45億元、2.30億元、1.32億元。

公司招股書(shū)披露，手性降壓藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施主體為施美藥業(yè)，項(xiàng)目位于江西撫州，主要為現(xiàn)有手性降壓藥物生產(chǎn)產(chǎn)能擴(kuò)建，達(dá)產(chǎn)后可形成年產(chǎn)5.9億片手性降壓藥物制劑的生產(chǎn)規(guī)模，項(xiàng)目已取得環(huán)評(píng)批復(fù)，建設(shè)期為24個(gè)月。

查詢撫州政府相關(guān)網(wǎng)站2021年11月公布的《江西施美藥業(yè)手性降壓藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表擬批準(zhǔn)的公示》顯示，公司上述募投項(xiàng)目為擴(kuò)建項(xiàng)目，在原廠區(qū)進(jìn)行擴(kuò)建，建設(shè)規(guī)模為年產(chǎn)5.9億片手性降壓藥物片劑，具體為苯磺酸左旋氨氯地平片5億片、奧美沙坦酯氫氯噻嗪片0.2億片、阿齊沙坦氨氯地平片0.3億片、奧美沙坦酯口崩片0.2億片、替米沙坦氨氯地平片0.2億片。

值得注意的是，從公司披露的在建工程、固定資產(chǎn)情況來(lái)看，手性降壓藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目還未達(dá)產(chǎn)，公司在此基礎(chǔ)上又準(zhǔn)備擴(kuò)產(chǎn)。

撫州政府相關(guān)網(wǎng)站2023年6月30日發(fā)布了對(duì)施美藥業(yè)手性降壓藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)化及高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)評(píng)批復(fù)(當(dāng)年6月13日發(fā)布環(huán)評(píng)受理公示)，批復(fù)文件顯示(見(jiàn)圖一)，“本項(xiàng)目屬于擴(kuò)建，不新增用地，不新建廠房，在原有項(xiàng)目(江西施美藥業(yè)手性降壓藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目)基礎(chǔ)上新增生產(chǎn)設(shè)施及藥品制劑種類。項(xiàng)目總投資為1500萬(wàn)元，其中環(huán)保投資約14.5萬(wàn)元，占總投資的0.97%”。

圖一：施美藥業(yè)撫州募投項(xiàng)目擴(kuò)產(chǎn)環(huán)評(píng)批復(fù)截圖

該批復(fù)文件還具體介紹了擴(kuò)建規(guī)模，包括5000萬(wàn)支乳膠劑、4億粒膠囊劑、5000萬(wàn)袋顆粒劑(含干糖漿劑)、5000萬(wàn)袋干混懸劑、5000萬(wàn)袋散劑、5000萬(wàn)支軟膏劑、5000萬(wàn)支凝膠劑、5000萬(wàn)支外用溶液劑、5000萬(wàn)支搽劑、5000萬(wàn)袋口服溶液劑、2億片片劑(見(jiàn)圖二)。

圖二：施美藥業(yè)撫州募投項(xiàng)目擴(kuò)產(chǎn)環(huán)評(píng)批復(fù)新增產(chǎn)量截圖

這意味著，2022年產(chǎn)能為4億片的公司，在手性降壓藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目欲新建5.9億片年產(chǎn)量基礎(chǔ)上，又欲增加4億粒膠囊劑、2億片片劑及4.5億支/袋藥品的年產(chǎn)量規(guī)模。

從該環(huán)評(píng)報(bào)告看，2億片片劑主要原料為培噪普利叔丁胺、吲達(dá)帕胺，結(jié)合公司招股書(shū)中稱“2023年開(kāi)始公司新增商業(yè)化品種，生產(chǎn)少量培哚普利叔丁胺片和培哚普利吲達(dá)帕胺片”，意味著2億片片劑可能為抗高血壓藥物培哚普利叔丁胺片、培哚普利吲達(dá)帕胺片。4億粒膠囊劑的主要原料為鹽酸氟西汀，結(jié)合公司招股書(shū)看，該藥品應(yīng)屬于精神神經(jīng)類領(lǐng)域藥品鹽酸氟西汀膠囊。

值得一提的是，公司最新招股書(shū)為2023年12月披露，其并未提及公司在募投項(xiàng)目手性降壓藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目基礎(chǔ)上欲再擴(kuò)產(chǎn)及再擴(kuò)產(chǎn)情況。

山東創(chuàng)新募投項(xiàng)目總投資

與環(huán)評(píng)報(bào)告差異大

施美藥業(yè)另一個(gè)主要募投項(xiàng)目——山東創(chuàng)新募投項(xiàng)目，也有值得注意之處。

山東創(chuàng)新募投項(xiàng)目總投資24648.79萬(wàn)元，擬使用募資23039.01萬(wàn)元，已取得濟(jì)南市環(huán)保局濟(jì)環(huán)報(bào)告表[2018]G141號(hào)環(huán)評(píng)批復(fù)。項(xiàng)目總投資中，建設(shè)投資22795.07萬(wàn)元，鋪底流動(dòng)資金1853.72萬(wàn)元，建設(shè)期為24個(gè)月。

濟(jì)南政府相關(guān)網(wǎng)站2018年12月21日發(fā)布的濟(jì)南市環(huán)保局高新區(qū)分局審批公告顯示，“2018年10月24日，我局對(duì)山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司山東創(chuàng)新藥物研發(fā)、制劑生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件作出審批決定(審批文號(hào)：濟(jì)環(huán)報(bào)告表[2018]G141號(hào))”(見(jiàn)圖三)。

圖三：施美藥業(yè)山東創(chuàng)新募投項(xiàng)目環(huán)評(píng)獲批公示截圖

上述公示附有公司該項(xiàng)目環(huán)評(píng)報(bào)告，環(huán)評(píng)報(bào)告顯示公司該項(xiàng)目總投資為1.6億元，預(yù)計(jì)投產(chǎn)時(shí)間為2020年10月(見(jiàn)圖四)，并且以環(huán)評(píng)報(bào)告編制時(shí)間2018年10月來(lái)看，建設(shè)周期應(yīng)當(dāng)是24個(gè)月。

圖四：施美藥業(yè)山東創(chuàng)新募投項(xiàng)目環(huán)評(píng)報(bào)告截圖

對(duì)比可見(jiàn)，關(guān)于施美藥業(yè)山東創(chuàng)新募投項(xiàng)目的總投資，公司招股書(shū)說(shuō)需要2.46億元，但環(huán)評(píng)報(bào)告稱只要1.6億元。

施美藥業(yè)在招股書(shū)中，稱該項(xiàng)目“將建設(shè)國(guó)內(nèi)先進(jìn)的藥學(xué)研究服務(wù)基地，以及用于工藝驗(yàn)證放大和制劑生產(chǎn)的GMP車間及配套設(shè)施。項(xiàng)目建成后，公司將引進(jìn)一系列精密研發(fā)儀器、設(shè)備，提升公司在藥學(xué)研究服務(wù)領(lǐng)域的綜合能力，以及研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化。”

公司還表示，該項(xiàng)目“有利于擴(kuò)大公司研發(fā)產(chǎn)能”“將填補(bǔ)公司非手性藥物的生產(chǎn)能力”“可以用于CDMO受托生產(chǎn)”，但未具體披露山東創(chuàng)新募投項(xiàng)目的新建產(chǎn)能情況。

山東創(chuàng)新募投項(xiàng)目的環(huán)評(píng)報(bào)告中給出了答案，年產(chǎn)量規(guī)模為片劑3億片，膠囊1億粒，注射液1000萬(wàn)支(見(jiàn)圖五)。

圖五：施美藥業(yè)山東創(chuàng)新募投項(xiàng)目環(huán)評(píng)報(bào)告設(shè)計(jì)產(chǎn)量截圖

還有，從施美藥業(yè)招股書(shū)信披可以看到，2018年環(huán)評(píng)獲批、環(huán)評(píng)報(bào)告預(yù)計(jì)2020年10月投產(chǎn)的山東創(chuàng)新募投項(xiàng)目，到2023年上半年末還沒(méi)有竣工投產(chǎn)。

施美藥業(yè)招股書(shū)披露了公司的重要在建工程情況，其中，2020年到2023年上半年各期末，山東創(chuàng)新募投項(xiàng)目的在建工程余額分別為231.44萬(wàn)元、3648.46萬(wàn)元、8221.18萬(wàn)元、2105.12萬(wàn)元。

公司稱，2023年6月30日，山東創(chuàng)新募投項(xiàng)目“在建工程期末余額較2022年末下降，主要是由于該項(xiàng)目的房屋建筑物已達(dá)預(yù)定可使用狀態(tài)，并于2023年6月轉(zhuǎn)入固定資產(chǎn)。”

此外，招股書(shū)顯示的公司資產(chǎn)構(gòu)成中，2020年到2023年上半年各期末，“非流動(dòng)資產(chǎn)分別為12956.12萬(wàn)元、18409.67萬(wàn)元、31942.07萬(wàn)元和34486.58萬(wàn)元 ，呈快速上漲趨勢(shì)，主要系公司基于長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展考慮，2021年山東創(chuàng)新藥物研發(fā)、制劑生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目和山東科新原料藥生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目的土建安裝等工作逐步開(kāi)展推進(jìn)，使得2021年末及2022年末在建工程增加較多，2023年1—6月，隨著前述項(xiàng)目的投入和轉(zhuǎn)固，2023年6月30日，公司固定資產(chǎn)較2022年末大幅增加 。”

于是，圍繞施美藥業(yè)兩個(gè)主要募投項(xiàng)目，一系列疑問(wèn)油然而生：

一、公司在募投項(xiàng)目手性降壓藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目基礎(chǔ)上，準(zhǔn)備再擴(kuò)產(chǎn)的原因是什么?

二、公司為何在招股書(shū)中，對(duì)手性降壓藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目基礎(chǔ)上再擴(kuò)產(chǎn)只字不提?公司認(rèn)為這是否需要披露，以及公司認(rèn)為自身信披是否存在遺漏或者隱瞞?

三、對(duì)于山東創(chuàng)新募投項(xiàng)目的總投資，招股書(shū)披露的金額為何遠(yuǎn)高于環(huán)評(píng)報(bào)告?兩者出現(xiàn)巨大差異的原因是否真實(shí)、合理?公司是否存在通過(guò)夸大資金需求以擴(kuò)大募資?

四、2018年環(huán)評(píng)獲批且環(huán)評(píng)報(bào)告預(yù)計(jì)2020年10月投產(chǎn)的山東創(chuàng)新募投項(xiàng)目，為何到了2023年6月還作為此次IPO募投項(xiàng)目?該項(xiàng)目環(huán)評(píng)獲批后，公司是否存在為了避免不能用已建成項(xiàng)目進(jìn)行募資規(guī)定而放緩該項(xiàng)目建設(shè)?

就上述相關(guān)疑問(wèn)，《大眾證券報(bào)》記者通過(guò)電郵向施美藥業(yè)發(fā)去了采訪函，截至發(fā)稿時(shí)未收到公司回復(fù)。對(duì)于公司其他值得注意情形，本報(bào)將繼續(xù)關(guān)注。

記者 陳剛