全國人大代表、楚天科技董事長唐岳: 建議多肽產業鏈納入國家重點扶持產業

全國人大代表、楚天科技董事長唐岳(圖片由受訪者提供)
“多肽藥物作為生物醫藥領域的藍海,品種創新是產業鏈發展的基礎。”全國人大代表、楚天科技董事長唐岳表示。
作為第十三屆和第十四屆全國人大代表,唐岳今年全國兩會帶來了促進多肽產業發展,加強肥胖診治能力建設,支持長株潭培育建設國家區域科技創新中心,加強縣域普通高中建設等涉及產業、醫療、科技創新、教育等多個領域的建議。
在唐岳看來,多肽藥物應用領域廣泛,我國多肽藥物研發和生產起步較晚但發展迅猛,不過面臨多肽產品創新不夠等不足,建議將多肽產業鏈納入國家重點扶持產業。
發展迅猛的多肽產業存三挑戰
“自2023年起,我國制藥企業也開始紛紛進入多肽制藥領域。”唐岳表示。
據悉,多肽藥物選擇性高、副作用小,不僅廣泛用于內分泌系統、免疫系統、消化系統、心血管系統、血液系統、肌肉骨骼系統等疾病治療,更是治療糖尿病的有效手段。
尤其是以司美格魯肽為代表的多肽藥物新品種,治療糖尿病和肥胖的效果尤為明顯。2023年3月中旬,歐洲藥品管理局的一則信息曾引發對多肽藥物的廣泛關注——司美格魯肽短缺預計持續整個2023年。
唐岳介紹,“我國多肽藥物研發和生產起步較晚,但發展迅猛。”
中國多肽藥物銷售額由2009年的56億元上升至2023年的800余億元,遠高于全球多肽藥物市場整體增速。近年來,受益于國家食品藥品監督管理局的審評、審批制度改革,我國多肽原料藥注冊個數快速增長。截至2022年11月11日,多肽原料藥備案共計351個,其中246個狀態為A,審批數量逐年增加。
但與歐美發達國家相比,唐岳指出我國多肽產業還存在諸多不足。
首先是產業鏈不強大。多肽產業鏈包含保護氨基酸、固相樹脂、溶劑(DMF、乙腈、哌啶等)、多肽合成儀、制備液相色譜儀、分析液相色譜儀、凍干設備等。
“目前,我國各環節雖有相應布局,但與歐美國家相比,還存在較大差距,特別是液相色譜儀等精密儀器儀表,精度不足,差距更大。原材料方面也存在規模、質量參差不齊的現象。”唐岳表示。
其次是產品創新不夠。唐岳介紹,中國多肽產品目前主要以氨基酸、原料藥和仿制藥生產為主,產品結構單一,創新能力不夠,在腫瘤、糖尿病、罕見病等領域,“與國際成熟市場相比,差異顯著,還有巨大增長空間。”
最后是專業人才欠缺。“由于我國多肽藥物起步較晚,嚴重缺乏從事多肽基礎技術研究、前沿技術研究以及工藝方面研究的專業人才,急需培養。”唐岳強調。
多舉措促進多肽產業創新
和高質量發展
楚天科技作為醫藥裝備企業,在提供多肽藥物相關設備和多肽合成相關解決方案時,深切感受到需要國家采取相關舉措,指引多肽產業高質量發展。
唐岳此次全國兩會提交了《關于促進多肽產業發展的建議》,建議從國家宏觀層面出臺相關政策,促進我國多肽產業發展。
“將多肽產業鏈納入國家重點扶持產業,開展專項行動。”唐岳提出了一系列的具體舉措建議。
一是對從事多肽藥物研制的企業,包括與之配套的新品種、新技術、新裝備、新工藝等創新性研究的企業,提供稅收減免政策,鼓勵自主創新。
二是從合成設備、分離純化設備、原材料、環保等各環節,對國產配套的企業予以資金支持,鼓勵國產配套。
三是對出口創匯型企業予以退稅補貼,鼓勵參與國際競爭。
四是制定多肽產業綠色生產指南,明確環保生產技術標準和要求,引導企業采用環保材料和工藝,特別是在減少溶劑使用、廢水廢氣處理技術等方面的創新,給予大力支持,鼓勵綠色環保。
五是加大多肽藥物知識產權保護力度,確保研發成果得到合法保護,為多肽行業健康發展保駕護航。
唐岳還提議設立多肽產業發展專項基金和出臺多肽專業化人才培養政策。
“多肽藥物作為生物醫藥領域的藍海,品種創新是產業鏈發展的基礎。”唐岳認為,設立多肽產業發展專項基金,用于支持多肽藥物研發、關鍵生產技術升級、生產裝備自主研發以及引進國際先進技術等,能鼓勵企業加大研發力度,加快創新品種的研發速度。
在唐岳看來,多肽產業發展更需要人才支撐。因此應鼓勵企業與高校、科研機構合作,開展多肽領域原創性研究,包括基礎技術和前沿技術,提供項目資金支持。設立多肽產業博士后流動站及獎學金,培養專業人才。
事實上,唐岳還關注到了中國面臨的肥胖問題。根據國家衛健委報告,我國成年居民肥胖率已達到16.4%,預計到2030年將超過總人口的20%,肥胖問題正成為影響我國社會與經濟發展的不可忽視隱患。今年兩會,唐岳專門準備了加強肥胖診治能力建設、助力醫療衛生服務體系高質量發展的建議,提議將肥胖作為獨立的疾病,開展肥胖防治專項行動。
記者 陳剛 北京報道
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