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鼓勵新技術在中藥質量控制中的運用

本報綜合消息 國家藥監局綜合司日前公開征求《中藥標準管理專門規定(征求意見稿)》意見,明確《專門規定》的適用范圍和中藥標準工作的主要原則,包括堅持傳承中醫藥理論和傳統炮制技術,堅持標準科學嚴謹實用規范,堅持臨床安全、有效性相關聯,堅持整體質量控制等原則,鼓勵新技術在中藥質量控制中的運用,加強各類標準之間的協調,倡導綠色低碳標準理念。

《專門規定》緊扣中藥標準特有的情形和要求,彰顯傳承中藥特色,注重強調中藥質量的整體、過程控制,全面系統梳理中藥標準管理的有關規定和內容,在吸納《中國藥典》“凡例”“通則”以及《國家藥品標準工作手冊》等內容基礎上,針對中藥標準管理的共性問題、難點問題,從政策、技術層面分別予以明確。

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