近日，同仁堂集團(tuán)所屬北京同仁堂股份有限公司（下稱“同仁堂股份”）發(fā)布公告，其分支機(jī)構(gòu)同仁堂制藥廠生產(chǎn)的參苓白術(shù)散獲得加拿大衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的《產(chǎn)品許可證（三類）》。

今年以來，同仁堂股份接連在加拿大市場(chǎng)取得重要突破，截至目前已有三款經(jīng)典中成藥——蘇合香丸、麻仁潤(rùn)腸丸和參苓白術(shù)散，先后獲得加拿大衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的《產(chǎn)品許可證（三類）》，標(biāo)志著同仁堂在北美市場(chǎng)的產(chǎn)品注冊(cè)與國(guó)際化布局取得階段性成果。

蘇合香丸出自唐《玄宗開元廣濟(jì)方》，屬于“溫開第一藥”，在臨床搶救急危重癥中占有重要地位；麻仁潤(rùn)腸丸源自《傷寒論》的麻子仁丸處方，可潤(rùn)腸通便；參苓白術(shù)散出自《太平惠民和劑局方》，被譽(yù)為“健脾祛濕第一方”。

三款中成藥連續(xù)通過國(guó)際權(quán)威審評(píng)，這不僅是中華醫(yī)藥文化走向世界的重要里程碑，也為更多經(jīng)典名方依托現(xiàn)代研究與國(guó)際規(guī)則“走出去”探索了可復(fù)制的成功路徑。

根據(jù)公告披露，公司為三款產(chǎn)品的國(guó)際化注冊(cè)與研究投入了充足的資金，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥在科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化提供中藥支撐。這些投入體現(xiàn)了同仁堂股份在傳統(tǒng)中藥現(xiàn)代化研究與國(guó)際化注冊(cè)方面的持續(xù)努力，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥在國(guó)際健康體系中贏得更多話語權(quán)奠定科研基礎(chǔ)。

連續(xù)獲得加拿大衛(wèi)生部產(chǎn)品許可證，不僅是同仁堂股份產(chǎn)品質(zhì)量與安全獲得國(guó)際認(rèn)可的重要體現(xiàn)，也為公司進(jìn)一步開拓北美中醫(yī)藥市場(chǎng)奠定了合規(guī)基礎(chǔ)。

同仁堂股份作為中醫(yī)藥老字號(hào)代表企業(yè)，此次在加拿大連續(xù)獲證，是其“走出去”戰(zhàn)略的扎實(shí)一步。公司將努力推動(dòng)更多符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的中醫(yī)藥產(chǎn)品走向世界，為全球消費(fèi)者提供高質(zhì)量的傳統(tǒng)健康解決方案。

同軒