重磅!過敏性鼻炎一類新藥芪防鼻通片進入國家醫保
12月7日晚間,國家醫療保障局網站發布的《關于印發<國家基本醫療保險、生育報銷和工傷保險藥品目錄>以及<商業健康保險創新藥品目錄>(2025年)的通知》顯示,治療持續性變應性鼻炎(即過敏性鼻炎)的創新中藥芪防鼻通片首次被納入國家醫保目錄。

據悉,芪防鼻通片是以嶺藥業研發的中藥1.1類創新藥,具有理論創新、組方創新、應用創新等特點。其組方基于過敏性鼻炎“肺脾兩虛為本、外邪侵襲為標”病機理論化裁,融合經典名方“玉屏風散”與“辛夷散”,并創新加入高良姜、蟬蛻等特色藥材,肺脾同調、標本兼治,為過敏性鼻炎患者帶來了新的治療選擇。
基礎研究證實,芪防鼻通片具有抗過敏、抗炎、調節免疫、改善鼻粘膜組織病理損傷等多重作用。芪防鼻通片治療過敏性鼻炎(肺脾兩虛證)有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨床試驗結果顯示,該藥能顯著改善患者的鼻部癥狀,包括噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢等,同時,有效緩解眼部癥狀,如眼癢、異物感、眼紅、流淚等;還能夠改善自汗、乏力等癥狀。臨床癥候改善總有效率74.71%,患者主觀感受(PGI-C評價)總改善率達89%,其中明顯改善率為55.01%,患者滿意度與生活質量同步提升。試驗期間,芪防鼻通片的不良反應發生率低,安全性良好。該研究發表在國際SCI期刊《民族藥理學》雜志。
與治療過敏性鼻炎的其他藥物相比,芪防鼻通片有著“整體調節”的優勢,既能夠改善鼻部、眼部癥狀,又能改善過敏帶來的全身無力等身體癥狀,幫助患者快速恢復生活工作狀態,實現更穩定、更長久的病情控制。
資料顯示,芪防鼻通片于2025年1月獲中國國家藥品監督管理局批準上市,2025年7月12日通過澳門特別行政區政府藥物監督管理局注冊審批,成為首個在澳門獲批注冊的創新中藥。
此次納入醫保,是對芪防鼻通片創新性、臨床療效以及安全性的肯定,并將顯著提升該藥物的可及性和可負擔性。隨著芪防鼻通片在醫保目錄中的落地,預計有更多基層醫療機構能夠將其納入常規用藥,惠及廣泛的過敏性鼻炎患者群體,進一步滿足臨床對安全有效藥物的需求。
石以軒
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