29日早盤，主營高端介入醫療器械的賽諾醫療(688108)股價大幅低開后迅速觸及“20CM”跌停。截至上午收盤，該股股價下跌16.12%。

 

股價暴跌的原因或與國家藥品監督管理局(下稱“國家藥監局”)的一紙“不予注冊”的通知有關。

昨日晚間，賽諾醫療發布公告稱，公司控股子公司賽諾神暢醫療科技有限公司(下稱“賽諾神暢”)于2025年10月28日收到國家藥監局“醫療器械不予注冊批件信息”，其COMETIU自膨式顱內藥物涂層支架系統(下稱“COMETIU支架”)的注冊申請未獲得國家藥監局批準，國家藥監局已對相關注冊申請結果予以公示。

據公開信息，COMETIU支架是一款針對急性狹窄性卒中的創新性產品，可與賽諾醫療旗下已經上市的NOVA顱內藥物洗脫支架產品形成有效互補。因此，與COMETIU支架相關的信息，一直備受賽諾醫療投資者的關注。

今年8月，賽諾醫療對外透露，COMETIU支架于2025年8月獲得美國FDA“突破性醫療器械認定”，為全球首個、中國首個獲此認定的神經介入器械產品。隨后，公司股價迎來一波快速拉升，僅用8個交易日就漲逾190%。

“關于相關產品的注冊申請細節，以及未獲得國家藥監局批準的細節，公司管理層應該會在明天的見面交流會上予以公布。”29日上午，賽諾醫療證券部工作人員對記者表示。

對方同時強調，接下來，針對COMETIU支架未能注冊的情況，賽諾醫療會有具體的應急方式，“可以聽一聽明天的見面交流會”。

據昨晚發布的公告，賽諾醫療將于2025年10月30日15時30分至17時，在上海證券交易所上證路演中心，就子公司產品注冊申請未獲批準一事召開投資者交流會。

近年來，賽諾醫療保持著高強度的研發投入。Wind數據顯示，2022年至2024年，公司的研發支出分別約為2.07億元、1.66億元和2.02億元。

業績表現方面，今年上半年，賽諾醫療實現營業收入2.4億元，同比增長12.53%;歸母凈利潤1384.16萬元，同比大增296.54%。