7月31日，上交所官網顯示，珠海泰諾麥博制藥股份有限公司(下稱“泰諾麥博”)科創板IPO申請獲受理。值得注意的是，泰諾麥博是科創板第五套上市標準重啟后首家IPO獲受理企業，也是2025年下半年首家IPO獲受理企業。

第五套上市標準重啟后首家

根據泰諾麥博招股書，公司成立于2015年，是一家面向全球市場、致力于血液制品替代療法的創新生物制藥企業。

作為生物醫藥企業，泰諾麥博所選擇的正是“第五套上市標準”，即僅對市值和產品研發進展提出要求。根據第五套標準的安排，發行人需要滿足的條件包括：預計市值不低于40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。

從業績上看，2022年至2024年，泰諾麥博的收入分別為433.98萬元、0萬元和1505.59萬元，同期凈虧損分別為4.29億元、4.46億元和5.15億元。

盡管3年虧損超過14億元，但泰諾麥博的核心產品“斯泰度塔單抗注射液”(下稱“新替妥”)已于今年2月獲批上市，商業化前景在即。

招股書顯示，泰諾麥博核心產品新替妥是全球首款重組抗破傷風毒素單克隆抗體藥物。在國內，該產品是抗感染領域首個被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)認定為突破性治療藥物的國產創新生物藥;在國際上，該產品獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的“快速通道”資格。這一系列成果體現了泰諾麥博在創新藥研發上的卓越實力。

在研發投入方面，近三年，泰諾麥博研發投入超過11億元，搭建了“高通量全人源單克隆抗體研發綜合技術平臺HitmAb”“高效抗體表達CHO-GS細胞平臺”等多項核心技術平臺。其核心在研產品TNM001，有望成為全球第三、我國首款適用于健康及高危嬰幼兒的預防用長效抗RSV單抗藥物，目前已進入III期臨床試驗階段。此外，公司在鎮痛(TNM009)、預防水痘-帶狀皰疹(TNM005)、預防人巨細胞病毒(TNM006)等領域也有所布局，展現出豐富的研發管線和廣闊的發展前景。

招股書顯示，泰諾麥博此次IPO計劃募資15億元，募集資金用于新藥研發項目、抗體生產基地擴建項目和補充營運資金項目。

未盈利企業上市進程有望加速

泰諾麥博是6月18日科創板第五套上市標準宣布重啟后，首家采用該套標準申請上市獲得受理的企業。

7月1日，同樣采用該套標準上市的禾元生物，成為首家重啟后獲上市委會議通過的企業，并在7月4日提交注冊，7月18日注冊生效。禾元生物之后，同樣采用科創板第五套上市標準的北芯生命，也很快提交注冊并生效。

根據Wind數據統計，科創板開板至今，采用第五套標準上市的企業總共20家，均屬于生物醫藥行業。2020年1月第一家澤璟制藥上市，同年采用第五套標準上市的公司數量達到7家，2022年增加至8家，隨后受到部分企業股價破發或盈利時間推遲等因素影響，科創板第五套標準上市的隱形門檻逐步提升。

2023年6月第20家智翔金泰上市后，采用第五套上市標準申報的未盈利企業IPO審核進程進入實質性暫停階段，暫停期間多家企業主動撤回材料或批文到期。

“科創企業因前期大量研發投入導致尚未盈利與傳統意義上的企業因經營不善陷入虧損存在本質區別，關鍵核心技術的發展需要大量資金支持，因此更加多元化和包容性的科創板上市制度有利于為優質科創公司拓寬融資渠道。”銀河證券研究所所長助理、醫藥首席分析師程培分析認為。

實際上，2019年科創板第五套上市標準實行以來，20家上市公司在資本市場的助力下創新研發持續加速，目前共獲批9款I類新藥，且獲批數量呈增長趨勢，體現科創板第五套上市標準服務新質生產力的發展。

市場人士認為，隨著科創板第五套上市標準重啟，意味著科創板“試驗田”定位進一步深化。短期看，部分未盈利企業上市進程有望加速，生物醫藥、低空經濟、商業航天等領域將迎來更通暢的融資渠道。

記者 劉揚