7月31日，上交所官網(wǎng)顯示，珠海泰諾麥博制藥股份有限公司(下稱“泰諾麥博”)科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)獲受理。值得注意的是，泰諾麥博是科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后首家IPO獲受理企業(yè)，也是2025年下半年首家IPO獲受理企業(yè)。

第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后首家

根據(jù)泰諾麥博招股書，公司成立于2015年，是一家面向全球市場(chǎng)、致力于血液制品替代療法的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)。

作為生物醫(yī)藥企業(yè)，泰諾麥博所選擇的正是“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”，即僅對(duì)市值和產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展提出要求。根據(jù)第五套標(biāo)準(zhǔn)的安排，發(fā)行人需要滿足的條件包括：預(yù)計(jì)市值不低于40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。

從業(yè)績上看，2022年至2024年，泰諾麥博的收入分別為433.98萬元、0萬元和1505.59萬元，同期凈虧損分別為4.29億元、4.46億元和5.15億元。

盡管3年虧損超過14億元，但泰諾麥博的核心產(chǎn)品“斯泰度塔單抗注射液”(下稱“新替妥”)已于今年2月獲批上市，商業(yè)化前景在即。

招股書顯示，泰諾麥博核心產(chǎn)品新替妥是全球首款重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物。在國內(nèi)，該產(chǎn)品是抗感染領(lǐng)域首個(gè)被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)認(rèn)定為突破性治療藥物的國產(chǎn)創(chuàng)新生物藥;在國際上，該產(chǎn)品獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的“快速通道”資格。這一系列成果體現(xiàn)了泰諾麥博在創(chuàng)新藥研發(fā)上的卓越實(shí)力。

在研發(fā)投入方面，近三年，泰諾麥博研發(fā)投入超過11億元，搭建了“高通量全人源單克隆抗體研發(fā)綜合技術(shù)平臺(tái)HitmAb”“高效抗體表達(dá)CHO-GS細(xì)胞平臺(tái)”等多項(xiàng)核心技術(shù)平臺(tái)。其核心在研產(chǎn)品TNM001，有望成為全球第三、我國首款適用于健康及高危嬰幼兒的預(yù)防用長效抗RSV單抗藥物，目前已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。此外，公司在鎮(zhèn)痛(TNM009)、預(yù)防水痘-帶狀皰疹(TNM005)、預(yù)防人巨細(xì)胞病毒(TNM006)等領(lǐng)域也有所布局，展現(xiàn)出豐富的研發(fā)管線和廣闊的發(fā)展前景。

招股書顯示，泰諾麥博此次IPO計(jì)劃募資15億元，募集資金用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、抗體生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建項(xiàng)目和補(bǔ)充營運(yùn)資金項(xiàng)目。

未盈利企業(yè)上市進(jìn)程有望加速

泰諾麥博是6月18日科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)宣布重啟后，首家采用該套標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)上市獲得受理的企業(yè)。

7月1日，同樣采用該套標(biāo)準(zhǔn)上市的禾元生物，成為首家重啟后獲上市委會(huì)議通過的企業(yè)，并在7月4日提交注冊(cè)，7月18日注冊(cè)生效。禾元生物之后，同樣采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的北芯生命，也很快提交注冊(cè)并生效。

根據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，科創(chuàng)板開板至今，采用第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的企業(yè)總共20家，均屬于生物醫(yī)藥行業(yè)。2020年1月第一家澤璟制藥上市，同年采用第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的公司數(shù)量達(dá)到7家，2022年增加至8家，隨后受到部分企業(yè)股價(jià)破發(fā)或盈利時(shí)間推遲等因素影響，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的隱形門檻逐步提升。

2023年6月第20家智翔金泰上市后，采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的未盈利企業(yè)IPO審核進(jìn)程進(jìn)入實(shí)質(zhì)性暫停階段，暫停期間多家企業(yè)主動(dòng)撤回材料或批文到期。

“科創(chuàng)企業(yè)因前期大量研發(fā)投入導(dǎo)致尚未盈利與傳統(tǒng)意義上的企業(yè)因經(jīng)營不善陷入虧損存在本質(zhì)區(qū)別，關(guān)鍵核心技術(shù)的發(fā)展需要大量資金支持，因此更加多元化和包容性的科創(chuàng)板上市制度有利于為優(yōu)質(zhì)科創(chuàng)公司拓寬融資渠道。”銀河證券研究所所長助理、醫(yī)藥首席分析師程培分析認(rèn)為。

實(shí)際上，2019年科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行以來，20家上市公司在資本市場(chǎng)的助力下創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)加速，目前共獲批9款I(lǐng)類新藥，且獲批數(shù)量呈增長趨勢(shì)，體現(xiàn)科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展。

市場(chǎng)人士認(rèn)為，隨著科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟，意味著科創(chuàng)板“試驗(yàn)田”定位進(jìn)一步深化。短期看，部分未盈利企業(yè)上市進(jìn)程有望加速，生物醫(yī)藥、低空經(jīng)濟(jì)、商業(yè)航天等領(lǐng)域?qū)⒂瓉砀〞车娜谫Y渠道。

記者 劉揚(yáng)