智飛生物憑借HPV疫苗代理業(yè)務曾創(chuàng)造了A股上市藥企的傳奇。然而，近日公布的2024年財報顯示，智飛生物營收減少50%以上的同時，凈利潤更是下滑超過七成。

有疫苗“金牌代理”之稱的智飛生物，擁有HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗等全球市場價值最高的疫苗產品。在代理產品競爭加劇、自主產品貢獻有限的情況下，智飛生物從2024年下半年以來，業(yè)績已然陷入持續(xù)滑坡且滑坡加劇的局面。智飛生物將業(yè)績下滑歸因于民眾接種意愿下降、市場需求變化等因素。事實上，這背后既顯示了中國疫苗消費升級的浪潮，也一定程度折射出本土醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新轉型中的現(xiàn)實困境。

疫苗代理商的黃金時代

智飛生物與默沙東的合作開始于2011年，在HPV疫苗尚未進入中國時，智飛生物就展現(xiàn)出了超前的戰(zhàn)略眼光。隨著2016年二價、2017年四價、2018年九價HPV疫苗相繼獲批，智飛生物構建起完整的宮頸癌預防產品矩陣，曾獨占HPV疫苗批簽發(fā)量中80%的市場份額。

代理模式創(chuàng)造的現(xiàn)金流同樣可觀。2017-2023年，公司營收從13.4億元增至529億元，歸母凈利潤增長近20倍。2023年與默沙東續(xù)簽的千億采購框架協(xié)議，意欲將代理紅利延續(xù)至2026年。

業(yè)績增長反饋到了智飛生物股價（以下均按前復權計算）上——公司2021年時股價最高較2017年初上漲1329%，市值一度突破2000億元，即便之后股價下行，2023年底較2017年初漲幅也有480%左右。

雙輪驅動背后的困局

到了2024年，智飛生物在年報中強調的“代理+自研”雙輪戰(zhàn)略，折射出業(yè)務結構問題。盡管公司已布局34個自主研發(fā)項目，其中處于臨床試驗及申請注冊階段的項目19項，但2024年自主研發(fā)產品收入占比僅為1.94%。新冠疫苗緊急使用后的斷崖式下跌，暴露出公司自主產品線青黃不接的窘境。

這種對代理產品的依賴在財務數據中也很直觀，2024年，公司銷售費用達到26.51億元，研發(fā)費用為9.71億元（不含資本化研發(fā)投入）。公司用數十億元的銷售費用支撐起覆蓋全國3.1萬個接種點的銷售網絡，但過高的渠道成本正在吞噬利潤空間。當九價HPV疫苗毛利率從巔峰期的45%下滑至35%，代理模式的邊際效益遞減已成定局。

進入2024年，智飛生物股價累計跌幅超過55%，是上市以來跌幅最大的一年。

到了2025年，伴隨一季度轉向虧損，智飛生物股價在繼續(xù)下探中于“五一”前夕創(chuàng)下近7年新低。

行業(yè)重塑下的潛在危機

疫苗行業(yè)的周期性調整疊加需求透支構成外部沖擊，受經濟下行與公眾接種意識波動影響，中國疫苗行業(yè)協(xié)會數據顯示，2024年二類苗總體批簽發(fā)量下降37%，其中HPV疫苗市場縮水42%。這種系統(tǒng)性調整使得高度依賴代理模式的智飛生物遭遇挑戰(zhàn)。

同時，隨著國產HPV疫苗的崛起，2024年智飛生物四價HPV疫苗全年簽批發(fā)量比2023年降低了95.49%，九價HPV疫苗全年簽批發(fā)量則降低了14.8%?？梢钥吹?，萬泰生物二價HPV疫苗憑借329元/支的親民價格，2022年批簽發(fā)量達2469萬支，市場占有率達到30%，行業(yè)形勢已現(xiàn)變化跡象。隨著沃森生物二價疫苗的上市、康樂衛(wèi)士等企業(yè)九價疫苗的臨床推進，或預示市場格局的重塑。

政策層面，WHO提出的“90-70-90”宮頸癌消除計劃加速國產替代，廣東、海南等多地啟動HPV疫苗免費接種計劃，采購明顯向國產產品傾斜。更嚴峻的是，默沙東九價疫苗的專利將于2028年到期，屆時仿制藥的入場或將進一步改寫規(guī)則。

從代理到自主創(chuàng)新待破局

面對轉型壓力，智飛生物自2021年起加碼研發(fā)，研發(fā)投入顯著增長，至2024年，研發(fā)投入已達13.91億元（其中資本化支出近4.20億元），研發(fā)人員數量提升至1072人。近四年，公司累計研發(fā)投入超過46億元。

與此同時，公司34個在研項目中，15價肺炎球菌結合疫苗、治療用卡介苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗進入臨床Ⅲ期，將進入上市注冊申請階段；具有雜質殘留低、不含防腐劑和抗生素等優(yōu)勢的四價流感病毒裂解疫苗獲得藥品注冊證書；凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）申請生產注冊獲受理，進一步豐富公司病毒類疫苗產品線；與中科院微生物所合作的mRNA疫苗技術平臺已搭建完成。自研產品涵蓋不同疾病領域，將持續(xù)完善公司疫苗產品矩陣，提升自身核心競爭力。

值得一提的是，智飛生物今年3月以增資形式控股宸安生物，該外延并購為其拓展了GLP-1、胰島素類似物等領域的自研管線布局，可能為公司在糖尿病治療領域帶來全新發(fā)展機遇。

此外，司美格魯肽注射液Ⅲ期臨床如能順利推進，智飛生物將實現(xiàn)從預防延伸至治療、從疫苗至代謝類疾病領域的拓展，但根據全球糖尿病藥物研發(fā)失敗率達62%的行業(yè)數據來看，生物類似藥研發(fā)的高風險性也不容忽視。

需要關注的是，戰(zhàn)略重心向自主創(chuàng)新傾斜雖已成為諸多醫(yī)藥生物企業(yè)的必然選擇，但轉型并非一蹴而就。疫苗研發(fā)具有高投入、長周期的特點，從臨床到上市平均需要8-10年；即便順利推進，智飛生物自研產品如何突破現(xiàn)有銷售路徑依賴，并在PD-1、HPV疫苗等紅海市場實現(xiàn)突圍，仍是急需解決的問題。

面對2026年代理協(xié)議到期的時間窗口，智飛生物站在了轉型的十字路口。智飛生物的現(xiàn)狀，可謂國內疫苗行業(yè)當下的縮影；能否在窗口期內完成從渠道依賴到自主創(chuàng)新的蛻變，不僅關乎公司千億市值，也影響著中國疫苗產業(yè)能否徹底走向自主可控。

對智飛生物而言，研發(fā)管線的推進速度、現(xiàn)金流的改善跡象以及戰(zhàn)略布局的成敗，可能決定了這家疫苗龍頭能否在行業(yè)洗牌中“笑傲江湖”。

實習生 裴曉斐 記者 陳剛