2月25日，全球領(lǐng)先的RNA療法制藥企業(yè)OncotelicTherapeutics(OTCQB:OTLC)及其合資公司GMP生物技術(shù)有限公司全資子公司SapuBioscience,LLC(Oncotelic持有45%股份)，與上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司 (股票代碼：688202.SH)宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作。此次合作旨在通過美迪西一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，5年加速推進(jìn)On-cotelic和SAPU20件新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)項(xiàng)目，目前多個(gè)新型抗癌藥物IND項(xiàng)目正在積極推進(jìn)中。

據(jù)介紹，此次合作旨在通過美迪西一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，5年加速推進(jìn)Oncotelic和SAPU20件新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)項(xiàng)目，目前多個(gè)新型抗癌藥物IND項(xiàng)目正在積極推進(jìn)中。

Oncotelic在腫瘤藥物開發(fā)領(lǐng)域已深耕37年，專注于RNA療法與小分子藥物的研發(fā)創(chuàng)新，尤其在罕見兒科癌癥領(lǐng)域取得了豐碩的研究成果。通過合資企業(yè)形式，Oncotelic獲得多項(xiàng)罕見病療法認(rèn)定，包括針對(duì)DIPG的OT-101、針對(duì)黑色素瘤的CA4P及針對(duì)AML的OXi4503。此后，Oncotelic收購(gòu)PointRDataInc.，轉(zhuǎn)型為AI驅(qū)動(dòng)的生物制藥公司;獲AL-101開發(fā)權(quán)，計(jì)劃用于治療帕金森病、勃起功能障礙等，不斷拓展其研發(fā)管線與治療領(lǐng)域。

美迪西作為中國(guó)少有的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，始終站在國(guó)際技術(shù)前沿，成功搭建了涵蓋ADC、核酸、PROTAC、抗體、多肽、疫苗以及細(xì)胞與基因治療等多個(gè)領(lǐng)域的新分子藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。截至2024年底，美迪西已助力約520件IND項(xiàng)目獲批臨床、60件IND項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)獲批，積累了豐富的中美歐多國(guó)申報(bào)的成功經(jīng)驗(yàn)。

此次合作不僅是Oncotelic和SAPU在新型癌癥療法領(lǐng)域前瞻戰(zhàn)略布局與深度研發(fā)信念的深刻體現(xiàn)，也是各方創(chuàng)新愿景高度契合、優(yōu)勢(shì)資源深度整合的典范。根據(jù)戰(zhàn)略協(xié)議，美迪西將依托一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，為On-cotelic和SAPU提供包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究(原料藥、制劑)、臨床前研究(藥效、藥代、安評(píng))等在內(nèi)的一站式臨床前研發(fā)支持，5年助力Oncotelic和SAPU加速推進(jìn)20個(gè)新藥項(xiàng)目的IND申報(bào)，涵蓋核酸藥物和納米制劑等創(chuàng)新藥物，為全球新藥研發(fā)注入嶄新的活力與創(chuàng)新動(dòng)力。

Oncotelic和SAPU董事長(zhǎng)兼CEOVuongTrieu博士表示：“此次合作將為我們的開發(fā)項(xiàng)目帶來革命性的變革。美迪西一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)平臺(tái)對(duì)于加速SAPU和Oncotelic藥物研發(fā)進(jìn)程至關(guān)重要。我們期待與美迪西繼續(xù)深化合作，攜手推動(dòng)創(chuàng)新抗癌藥物更快進(jìn)入臨床階段。”

美迪西創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO陳春麟博士說：“非常榮幸能夠與Oncotelic和SA-PU達(dá)成戰(zhàn)略合作。我們將依托在新藥研發(fā)領(lǐng)域所積累的研發(fā)技術(shù)和國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，為Oncotelic和SAPU提供一站式臨床前研發(fā)服務(wù)，攜手并進(jìn)，共同加速新藥研發(fā)的進(jìn)程，為全球病患開辟新的治療選擇。” 尚亓軒