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    復星醫藥不斷夯實全球化運營能力,加速創新產品全球落地

    日前,上海先后出臺多輪政策,持續支持創新藥出海,并在《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》提出對接國際標準開展高水平臨床試驗項目,支持符合條件的合同研發機構(CRO)對接國際標準開展臨床試驗服務能力提升項目。發展生物醫藥產業是加快形成新質生產力的主要抓手,也是高水平發展的推動力。

    近年來,在政策的持續加碼下,“出海”成為中國藥企的必修課。其中,最具前瞻性戰略眼光的要數復星醫藥(股票代碼:600196.SH;02196.HK),其早在10年之前就率先開啟了國際化征程。復星醫藥已成為全球領先的醫療創新整合者,積極布局全球化運營能力,強化全球創新能力建設。2023年,復星醫藥的海外業務收入達104億元,占總營業收入比例達25.05%。

    復星醫藥作為國內最早布局創新藥的企業,堅持創新投入十余年后已有超10款創新產品獲批上市,4款產品成功出海,覆蓋中國、非洲、美國、歐洲、中東、東南亞等國家和地區。復星醫藥憑借其強大的全球化運營能力,積極尋求外部合作,不斷豐富其腫瘤及自體免疫領域的產品組合,包括蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)、奧康澤(奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊)、歐泰樂(阿普米司特片)等合作產品已納入國家醫保目錄,大大提高了相關疾病領域用藥在中國的可及性。獨家商業化產品一心坦(沙庫巴曲纈沙坦鈉片)是一款擁有自主知識產權的創新晶型心衰和高血壓治療一線用藥。

    近年來,復星醫藥的全球“朋友圈”仍保持不斷擴張,一方面,旗下復宏漢霖自主研發的漢曲優、漢斯狀、漢利康陸續通過BD和外部合作實現國際銷售。其中,漢曲優(曲妥珠單抗注射液)自上市四年來,已于47個國家和地區獲批上市,2023年的全球銷售額超過27億元人民幣。自主研發的生物創新藥抗PD-1單抗漢斯狀(斯魯利單抗注射液)對外授權已覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非等70多個國家和地區,2023年營收11.2億元,同比增長230%。

    包括Accord、Abbott、Eurofarma、Elea、KGbio和Organon等一眾國際一流的生物制藥企業均為復星醫藥的海外合作伙伴,共同拓展全球市場,全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場,建立品牌認知和渠道優勢。

    翻開復星醫藥的成長史,這家企業一直都有BD與外部合作的優良根基和傳統,無論在仿制藥、創新藥、mRNA疫苗還是在創新器械賽道,都有很多成功案例。

    2013年,復星醫藥以約2.2億美元的價格收購了以色列醫療美容器械公司Alma Lasers Ltd. 95.2%的股權,布局海外醫療器械和醫美市場。

    2017年,復星醫藥砸下10.9億美元收購印度醫藥公司Gland Pharma74%的股權,創下了當時中國制藥企業海外并購規模的紀錄。Gland Pharma是印度第一家獲得美國FDA批準的注射劑藥品生產制造企業,同時在歐美等主要市場擁有注冊申報以及銷售能力。經此一役,復星醫藥擴大了國際市場占有率,并曲線進入美國市場,全球化的生產及研發能力得以進一步增強。同年,復星醫藥還完成了對Tridem Pharma的收購。這家企業是深耕非洲市場的藥品分銷公司,其銷售網絡覆蓋了40多個國家和地區。復星醫藥進一步夯實了自己在非洲的營銷網絡,進一步鞏固了在非洲抗瘧藥市場的領導地位。

    如果只是單純把產品賣到國外,這并不是真正意義上的全球化。因為不同國家、不同文化、不同監管體系下對公司的要求不盡相同,為防止陷入“水土不服”的困境,很多跨國企業都會進行“本土化”。截至2023年末,復星醫藥已經打造了一支約1000人的海外營銷團隊,目前在美國、印度和非洲建立了營銷網絡,同時還正在非洲科特迪瓦建設集藥品研發、制造及物流配送為一體的園區,未來將實現非洲本地化藥品制造及供應。在中東、東南亞、中亞和拉美地區,復星醫藥也布局了全球營銷和供應鏈,致力于打造“研、產、銷”一體的全產業鏈布局。

    在美國市場,復星醫藥仿制藥自營隊伍日益成熟,已與5 家大型分銷商及16 家集中采購組織開展合作,推進制劑產品銷售,同時,復星醫藥正在積極組建美國創新藥團隊,并開展斯魯利單抗注射液(PD-1 抑制劑)的商業化籌備工作。

    在積極推進自主創新產品出海,打響中國創新藥在海外品牌聲譽的同時,復星醫藥還依托其全球化的創新力和產業理解力,將多款創新產品引入中國,并實現深度本土化,惠及更多中國患者。

    以達芬奇手術機器人為例,2017年,復星醫藥與全球醫療手術機器人領軍企業美國直觀醫療在中國組建合資公司直觀復星,加速達芬奇手術機器人國產化的同時,帶動了國內外科手術機器人產業上下游的蓬勃發展。2023年10月,首臺國產達芬奇Xi系統(即胸腹腔內窺鏡手術控制系統)正式下線,2024年3月,Ion支氣管導航操作控制系統成功通過國家藥品監督管理局批準,進一步加速手術機器人本土化布局。值得一提的是,Ion系統使用的部分活檢針已實現了國產化,現有產能可以滿足全球70%的市場需求,真正實現“中國制造、共同研發、全球銷售”。今年6月,直觀復星總部產業基地在上海啟用,進一步加速了達芬奇手術機器人的國產化進程。在市場需求、政策支持、技術進步等多重利好因素的推動下,國產手術機器人產業將迎來更大發展空間。

    復星醫藥作為中國領先的醫藥出海企業,從“走出去”到“全球化”,已逐步進入到了全球化戰略布局、屬地化精耕細作的新階段。創新是復星醫藥的底色,全球化運營能力則是復星醫藥騰飛的重要引擎。隨著我國醫藥工業產業競爭力不斷增強,相信復星醫藥將持續助力中國醫藥企業加速融入全球醫藥創新鏈、產業鏈、供應鏈,釋放新動能。

    編輯:gloria
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