近日，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH，02196.HK)旗下復(fù)星醫(yī)療器械戰(zhàn)略伙伴北京未磁科技自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品無液氦腦磁圖系統(tǒng)(腦磁圖儀)正式獲批上市(京械注準(zhǔn)20242070378)，該產(chǎn)品目前是由我國自主研發(fā)的全球最高通道數(shù)(128通道)的無液氦腦磁圖設(shè)備，此產(chǎn)品的成功獲批是我國量子科技在高端創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大突破。

強強聯(lián)合解決“頭”等大事

腦科學(xué)被視為理解人和自然的“終極疆域”，“十四五”規(guī)劃中也明確提出，要在類腦智能、量子信息等前沿科技和產(chǎn)業(yè)變革領(lǐng)域，謀劃布局一批未來產(chǎn)業(yè)。

復(fù)星醫(yī)療器械與未磁科技早前達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將在量子精密磁場測量及醫(yī)療領(lǐng)域的科學(xué)研究與臨床協(xié)作、市場與品牌推廣等領(lǐng)域進(jìn)行系統(tǒng)、深入合作，共同推動量子磁場傳感技術(shù)在生物磁場成像領(lǐng)域的應(yīng)用與落地。此次Marvel MEG?無液氦腦磁圖儀的獲批，將推動腦磁圖儀在癲癇診斷與病灶定位、腦功能區(qū)定位及評估、神經(jīng)調(diào)控靶點定位與效果評估、認(rèn)知障礙評估、精神障礙評估、腦發(fā)育評估等神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的科學(xué)研究和臨床應(yīng)用，助力“中國腦計劃”。

復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH;02196.HK)作為一家植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，圍繞未被滿足的臨床需求，聚焦腫瘤(實體瘤、血液瘤)、免疫、中樞神經(jīng)、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領(lǐng)域加快創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的研發(fā)和布局。在神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，復(fù)星醫(yī)療器械擁有磁共振引導(dǎo)超聲聚焦(磁波刀)、自由移動式CT和無液氦腦磁圖儀等全球領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品，將為腦重大疾病的精準(zhǔn)診療提供整體解決方案。

復(fù)星醫(yī)藥高級副總裁、醫(yī)療器械事業(yè)部董事長兼首席執(zhí)行官劉毅博士表示：“復(fù)星醫(yī)療器械作為全球領(lǐng)先的多元化、生態(tài)型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)運營平臺，將圍繞國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，聚焦神經(jīng)疾病診療領(lǐng)域未被滿足的健康需求，持續(xù)推動科技創(chuàng)新、臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)運營等高質(zhì)量發(fā)展，為腦重大疾病的精準(zhǔn)診療提供整體解決方案，致力于為患者帶來優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。”

未磁科技創(chuàng)始人、董事長蔡賓博士表示：“國產(chǎn)自研全球首款128通道無液氦腦磁圖儀獲批上市是一個新的起點，未磁科技作為中國量子磁場傳感技術(shù)的領(lǐng)軍企業(yè)，將發(fā)揮全球領(lǐng)先的量子生物磁場成像的技術(shù)優(yōu)勢，通過量子科技創(chuàng)新技術(shù)助力心、腦等重大疾病精準(zhǔn)診斷，推動國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備助力中國腦計劃，最終造福廣大患者。”

國產(chǎn)自研 創(chuàng)新技術(shù)破解“卡脖子”難題

Marvel MEG?無液氦腦磁圖儀是基于完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新型生物極弱磁場探測技術(shù)——原子磁力計研發(fā)而成，對腦部磁場的探測靈敏度達(dá)到了10fT– 15fT(1fT = 10-15Tesla，地球磁場的十億分之一)。Marvel MEG?無液氦腦磁圖儀以非侵入方式檢測和顯示大腦神經(jīng)組織放電活動產(chǎn)生的磁場信號，進(jìn)行腦功能成像和精準(zhǔn)定位。該產(chǎn)品兼?zhèn)浜撩爰壍臅r間分辨率和毫米級的空間分辨率，同時無創(chuàng)、無輻射、無需造影劑，并集成高精度磁場控制系統(tǒng)和多模態(tài)刺激系統(tǒng)，可為神經(jīng)系統(tǒng)疾病的科學(xué)研究和臨床應(yīng)用提供無創(chuàng)、精準(zhǔn)診斷的手段。這一國產(chǎn)高科技裝備早前已獲批北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械，并在北京天壇醫(yī)院進(jìn)行注冊臨床研究。通過對比研究發(fā)現(xiàn)，Marvel MEG?無液氦腦磁圖儀使常溫下實現(xiàn)超高靈敏度的磁場探測成為可能，可解決傳統(tǒng)超導(dǎo)SQUID腦磁圖的痛點，具備常溫工作、無需液氦，無需建設(shè)單獨的磁屏蔽房，檢測效率高等獨特優(yōu)勢，大大提升了創(chuàng)新產(chǎn)品的可及性。

圖：Marvel MEG?腦磁圖儀健康人右手運動功能區(qū)與7.0T核磁影像融合結(jié)果

圖：Marvel MEG?腦磁圖儀健康人靜息態(tài)delta，alpha，beta頻段腦網(wǎng)絡(luò)連接圖

2022年由未磁科技牽頭的“新型無液氦腦磁圖系統(tǒng)研發(fā)”項目獲得“十四五”國家重點研發(fā)計劃支持，并在課題參與單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院和北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院開展臨床合作研究，該產(chǎn)醫(yī)融合項目取得了一次又一次的突破，包括“全球首例無液氦腦磁圖運動功能區(qū)定位輔助下的膠質(zhì)瘤切除手術(shù)”、“全球首例無液氦腦磁圖定位輔助下的核磁陰性難治性癲癇手術(shù)”。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計報告，全球癲癇患者、阿爾茨海默病患者均超過5000萬人，帕金森病患者約1000萬人;在我國腦疾病患者人數(shù)眾多，癲癇患者及阿爾茨海默病患者均在1000萬左右，帕金森病患者約300萬，最新的中國惡性腫瘤疾病負(fù)擔(dān)情況也顯示，2022年中國新發(fā)腦瘤 8.75 萬例。隨著人口老齡化和腦疾病發(fā)病趨勢加速，亟需創(chuàng)新技術(shù)和有效的診療手段來助力腦科學(xué)研究和腦重大疾病診治。隨著全球首款128通道無液氦腦磁圖儀的成功上市，復(fù)星醫(yī)療器械將攜手未磁科技，共同推動量子科技等腦科學(xué)領(lǐng)域前沿技術(shù)在腦疾病臨床診療中的研究與應(yīng)用，發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，助力國產(chǎn)高科技裝備高質(zhì)量發(fā)展!

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關(guān)于復(fù)星醫(yī)療器械

復(fù)星醫(yī)療器械是復(fù)星醫(yī)藥的核心業(yè)務(wù)平臺之一，旗下整合多家海內(nèi)外成員企業(yè)，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋“專業(yè)醫(yī)療技術(shù)與產(chǎn)品”“呼吸健康” 和“醫(yī)療美容”三大戰(zhàn)略方向。

秉持服務(wù)全球客戶、造福廣大患者的原則，復(fù)星醫(yī)療器械鏈接全球資源，融合本土實踐，全方位加速醫(yī)療器械本土化、數(shù)智化戰(zhàn)略，堅持以創(chuàng)新和數(shù)字化推動產(chǎn)業(yè)升級，緊抓機遇持續(xù)拓寬醫(yī)療器械賽道，致力于成為全球領(lǐng)先的多元化、生態(tài)型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)運營平臺。

關(guān)于未磁科技

未磁科技是全球極少的擁有原子磁力計、心磁圖儀、腦磁圖儀等全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)與產(chǎn)品的量子磁場傳感領(lǐng)域準(zhǔn)獨角獸企業(yè)。基于其領(lǐng)先的量子磁場傳感技術(shù)，瞄準(zhǔn)心血管及腦重大疾病精準(zhǔn)診斷和腦科學(xué)領(lǐng)域，率先成功研制完全自主知識產(chǎn)權(quán)的心磁圖儀和腦磁圖儀兩個系列高端創(chuàng)新醫(yī)療器械。未磁科技是國家重點研發(fā)計劃項目牽頭單位、國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市專精特新企業(yè)，在量子精密測量技術(shù)、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)方面具有豐富的經(jīng)驗和基礎(chǔ)。