4月29日，植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團復(fù)星醫(yī)藥(股票代碼：600196.SH;02196.HK)公布了2024年第一季度(“報告期”)經(jīng)營業(yè)績。

2024年第一季度，復(fù)星醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣101.57億元，重點創(chuàng)新品種收入保持快速增長，收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化;報告期內(nèi)，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額9.17億元，同比增長5.05%。

創(chuàng)新產(chǎn)品加速兌現(xiàn)，惠及更多全球患者

2024年第一季度，復(fù)星醫(yī)藥多款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，惠及更多中國患者。其中，自主研發(fā)的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)于中國境內(nèi)獲批上市，該疫苗為凍干注射劑型，其生產(chǎn)使用的CTN-1V毒株的基因序列更接近目前流行的狂犬病病毒街毒株，具有較好的安全性和免疫原性。復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的F-i6000全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀獲批上市，F(xiàn)-i6000為超高速免疫分析儀，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，該產(chǎn)品可接入實驗室自動化系統(tǒng)，提供整體解決方案。

復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品出海再有突破。2024年4月，注射用曲妥珠單抗(中國境內(nèi)商品名：漢曲優(yōu))獲美國FDA批準上市，用于輔助治療HER2過表達乳腺癌、治療HER2過表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌、以及治療HER2過表達轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界腺癌，成為首個在中國、歐盟、美國獲批的國產(chǎn)生物類似藥。截至目前，漢曲優(yōu)已在全球40多個國家和地區(qū)獲批上市，惠及逾18萬全球患者。

報告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥積極將國際領(lǐng)先技術(shù)和產(chǎn)品引入中國市場，不斷加深本土化，更好地服務(wù)中國患者和客戶。2024年3月，聯(lián)營公司直觀復(fù)星的Ion支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)(“Ion系統(tǒng)”)獲國家藥監(jiān)局批準上市。Ion系統(tǒng)采用形狀感知技術(shù)的柔性機器人，可通過支氣管對肺外周病灶進行精準診療操作。Ion系統(tǒng)獲得國家藥監(jiān)局審批，是繼國產(chǎn)達芬奇手術(shù)機器人上市，直觀復(fù)星打造本土化手術(shù)機器人生態(tài)系統(tǒng)，讓高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)更加可及的又一進展，將幫助更多肺癌患者通過更微創(chuàng)的方式獲得早期的診斷和治療。

同時，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)推進已上市新品的商業(yè)化進程，包括我國自主研發(fā)的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)倍穩(wěn)(鹽酸凱普拉生片)、長效重組人粒細胞集落刺激因子產(chǎn)品珮金(拓培非格司亭注射液)、新一代擬鈣劑旁必福(鹽酸依特卡肽注射液)及創(chuàng)新晶型的心衰和高血壓治療藥物一心坦(沙庫巴曲纈沙坦鈉片)等。其中，倍穩(wěn)、珮金、一心坦已被納入國家醫(yī)保目錄。此外，報告期內(nèi)，合營公司復(fù)星凱特的奕凱達(阿基侖賽注射液)在國內(nèi)率先推出按療效價值支付的創(chuàng)新方案，為國內(nèi)高價值創(chuàng)新藥品的支付模式探索路徑。

在研管線持續(xù)推進，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型積蓄新動能

報告期內(nèi)，多款產(chǎn)品陸續(xù)進入關(guān)鍵臨床審批階段。復(fù)星醫(yī)藥與明治制果藥業(yè)共同開發(fā)的OP0595與頭孢吡肟或氨曲南聯(lián)合給藥，針對治療方案有限的成人需氧革蘭氏陰性菌感染已于中國境內(nèi)啟動兩項III期臨床研究。自主研發(fā)的生物類似藥漢達遠(阿達木單抗注射液)新增4項適應(yīng)癥的補充申請已獲國家藥監(jiān)局受理，分別為多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、克羅恩病以及兒童克羅恩病。

2024年1月，直觀復(fù)星的達芬奇SP內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)被納入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，有利于加快后續(xù)注冊審評審批進度。

此外，2024年4月，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的地舒單抗生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液)用于治療骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥的國際多中心III期臨床研究已達到主要研究終點。

50億元深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金落地 積極推動大灣區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

報告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥與深圳市區(qū)兩級引導(dǎo)基金正式簽訂協(xié)議，共同設(shè)立深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金。該基金已獲認繳50億元，其中：復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)金認繳15億元(合計持有深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金30%的財產(chǎn)份額);并將由控股子公司復(fù)健基金管理公司擔(dān)任該基金的基金管理人。深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金設(shè)立后，將以深圳為重心，重點布局生物醫(yī)藥領(lǐng)域，推動大灣區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

展望未來，復(fù)星醫(yī)藥將持續(xù)創(chuàng)新，以“讓每個家庭樂享健康”為使命，堅持“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展戰(zhàn)略，進一步強化創(chuàng)新、商業(yè)化及全球運營能力等核心競爭力建設(shè)，不斷提升經(jīng)營業(yè)績，積極探索并推動源頭創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

關(guān)于復(fù)星醫(yī)藥

上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司成立于1994 年，是一家植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，直接運營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。

復(fù)星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導(dǎo)向，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化的方式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升FIC(First-in-class，即同類首創(chuàng))與BIC(Best-in-class，即同類最佳)新藥的研究與臨床開發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品主要覆蓋腫瘤(實體瘤、血液瘤)、自身免疫、中樞神經(jīng)、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領(lǐng)域。

在“4IN”(創(chuàng)新 Innovation、國際化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration)的戰(zhàn)略指導(dǎo)下，復(fù)星醫(yī)藥秉承“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展模式以及為股東創(chuàng)造價值的信念，不斷加強自主研發(fā)與外部合作，豐富產(chǎn)品管線，強化全球化布局，提升運營效率。同時，推進業(yè)務(wù)聚焦，持續(xù)提升運營效率和資產(chǎn)效率，致力于成為全球醫(yī)療健康市場的一流企業(yè)。