4月25日，科創(chuàng)板上市公司前沿生物(688221)召開(kāi)了2023年年度股東大會(huì)。《大眾證券報(bào)》記者再次現(xiàn)場(chǎng)參加該公司的股東大會(huì)，了解公司核心產(chǎn)品銷售情況、在研產(chǎn)品進(jìn)展、未來(lái)成長(zhǎng)看點(diǎn)等。這次股東大會(huì)很熱鬧，有來(lái)自上海、杭州、南京等地的7位中小投資者現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)，并踴躍發(fā)言，與管理層討論公司的發(fā)展前景。

艾可寧年收入首次突破億元

前沿生物是國(guó)內(nèi)抗HIV創(chuàng)新藥領(lǐng)軍企業(yè)，在抗HIV創(chuàng)新藥研發(fā)細(xì)分領(lǐng)域具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，旗下產(chǎn)品抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧，是全球首個(gè)長(zhǎng)效抗HIV融合抑制劑，國(guó)家1.1類新藥。2023年，艾可寧順利通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)和食品藥品審核查驗(yàn)中心臨床核查，由附條件批準(zhǔn)上市成功轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)上市。

2023年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.14億元，同比增長(zhǎng)34.82%，其中，艾可寧實(shí)現(xiàn)收入1.09億元，同比增長(zhǎng)31.55%;凈利潤(rùn)虧損3.29億元，同比減少虧損2779.97萬(wàn)元。截至2023年底，公司總資產(chǎn)為21.40億元，凈資產(chǎn)13.43億元，貨幣及交易性金融資產(chǎn)合計(jì)為9.42億元。

獨(dú)家品種艾可寧成為首個(gè)年收入突破億元的國(guó)產(chǎn)抗艾新藥，體現(xiàn)了市場(chǎng)對(duì)長(zhǎng)效注射類抗艾新藥的臨床需求與認(rèn)可。公司強(qiáng)化“自建團(tuán)隊(duì)+經(jīng)銷商”雙模式渠道建設(shè)，在重點(diǎn)地區(qū)開(kāi)展?fàn)I銷渠道的下沉工作。截至2023年末，艾可寧已被29個(gè)省及直轄市納入醫(yī)保“雙通道”及門(mén)慢門(mén)特目錄。

2023年，公司還積極推進(jìn)多元化的經(jīng)營(yíng)策略，通過(guò)布局HIV病毒載量及耐藥檢測(cè)業(yè)務(wù)、取得纈更昔洛韋中國(guó)區(qū)域的商業(yè)化權(quán)益、代理美適亞等方式開(kāi)展多元化業(yè)務(wù)，并均已實(shí)現(xiàn)銷售收入。全資子公司南京康得生物已為全國(guó)80余個(gè)城市的HIV定點(diǎn)治療醫(yī)院提供HIV病毒載量及耐藥檢測(cè)服務(wù)。另外，公司積極提升生產(chǎn)資源運(yùn)行效能，基于在多肽和注射用制劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面的優(yōu)勢(shì)，提供CDMO相關(guān)業(yè)務(wù)。

研發(fā)管線策略調(diào)整優(yōu)化

研發(fā)仍然是公司投入的重點(diǎn)，2023年，公司投入研發(fā)費(fèi)用2.14億元，但對(duì)比上年，公司對(duì)研發(fā)管線策略進(jìn)行了調(diào)整和優(yōu)化。

在抗HIV領(lǐng)域，公司將圍繞現(xiàn)有抗HIV產(chǎn)品持續(xù)進(jìn)行技術(shù)迭代及創(chuàng)新，已有產(chǎn)品更多適應(yīng)癥的探索及延伸，并聚焦更多長(zhǎng)效注射、完整配方的抗HIV新藥組合的開(kāi)發(fā)。FB1002，由艾可寧聯(lián)合3BNC117抗體組成的兩藥組合，為長(zhǎng)效、注射、雙靶點(diǎn)融合抑制劑，目前處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。

公司終止FB2001(抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑)項(xiàng)目和AB001(新型透皮鎮(zhèn)痛貼片)項(xiàng)目，將部分剩余資金4000萬(wàn)元用于研發(fā)熱熔膠貼劑(FB3002)。這是本次股東大會(huì)審議的議案之一，同時(shí)，也是投資者最為關(guān)注的變動(dòng)，現(xiàn)場(chǎng)多位中小投資者表示“是沖著公司研發(fā)抗新冠藥才買(mǎi)的公司股票”。公司的公開(kāi)資料顯示，截至2022年年底，注射用FB2001及霧化吸入用FB2001兩個(gè)劑型已經(jīng)推進(jìn)至Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，累計(jì)投入17401.18萬(wàn)元。

此外，治療骨質(zhì)疏松藥物FB4001有重大進(jìn)展，公司及下屬全資子公司四川前沿以“零缺陷”通過(guò)了美國(guó)FDA對(duì)FB4001(特立帕肽注射液)ANDA上市申請(qǐng)的批準(zhǔn)前現(xiàn)場(chǎng)檢查(PAI)，F(xiàn)B4001處于技術(shù)審評(píng)階段。

爭(zhēng)取盡快實(shí)現(xiàn)盈利

在交流環(huán)節(jié)，現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)的中小投資者提出了很多問(wèn)題，比如“公司為何放棄新冠藥的研發(fā)”“艾可寧在海外市場(chǎng)推廣的如何”“公司是否有快速提升艾可寧銷量的具體舉措”“公司如何看待股價(jià)表現(xiàn)”“按照目前公司的投入產(chǎn)出節(jié)奏，預(yù)期什么時(shí)間可以實(shí)現(xiàn)盈利”等等。

對(duì)于中小投資者的這些問(wèn)題，公司董事長(zhǎng)謝東、總經(jīng)理王昌進(jìn)、董秘高千雅等管理層都在合規(guī)范圍內(nèi)給予了回應(yīng)。謝東在總結(jié)時(shí)表示，公司管理層在收入端、研發(fā)端、管理端都在發(fā)力，努力提高公司的收入和利潤(rùn)，盡最大努力為股東創(chuàng)造價(jià)值。在收入端，加大營(yíng)銷力度，特別是多方努力拓展門(mén)診市場(chǎng)，同時(shí)進(jìn)行多元化探索，期待有新的突破;在研發(fā)端，拓展艾可寧適應(yīng)癥，研發(fā)更多配方儲(chǔ)備，形成更多組合，研發(fā)新的專利和管線;在管理端，實(shí)行精細(xì)化管理，努力降低經(jīng)營(yíng)成本，目標(biāo)是爭(zhēng)取盡快實(shí)現(xiàn)盈利。

因?yàn)椤皭?ài)公司才買(mǎi)的股票”，多位投資者想更多了解公司，向公司要求“在會(huì)后參觀公司的南京生產(chǎn)工廠”，公司對(duì)此進(jìn)行了妥善的安排。 記者 劉希瑋