復星醫藥前三季度創新產品收入穩健增長 聚焦腫瘤及CNS等核心領域
10月30日晚間,中國醫藥創新領軍企業復星醫藥(600196.SH;02196.HK)公布了2023年前三季度經營業績表現。2023年前三季度,復星醫藥集團實現營業收入307億元,不含抗疫產品,復星醫藥營業收入同比增長約為11%,制藥業務創新產品收入同比增長超過30%。
復星醫藥的創新產品主要覆蓋腫瘤(實體瘤、血液瘤)、自身免疫、中樞神經、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領域,重點強化小分子、抗體/ADC、細胞治療、RNA 核心技術平臺,打造開放式、全球化的創新研發體系,并積極探索核酸藥物、腫瘤疫苗、AI 藥物研發等前沿技術的布局,持續提升核心研發能力和管線價值,以推動更多FIC(First-in-class,即同類首創)與BIC(Best-in-class,即同類最佳)產品的研發及商業化。
2023年前三季度,復星醫藥繼續加大研發投入,研發投入共計42.91億元,同比增長13.67%;其中,研發費用為31.55億元,同比增加2.92億元、增長10.22%。
其中,復星醫藥自主研發的首款生物創新藥漢斯狀(斯魯利單抗注射液)喜訊不斷,自2022年3月首個適應癥上市以來,漢斯狀?已在中國惠及逾40000名患者。截至三季度末,漢斯狀(斯魯利單抗注射液)已獲批四項適應癥,分別為:微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)以及食管鱗狀細胞癌(ESCC),持續深化漢斯狀在肺癌、消化道腫瘤等領域的差異化、多維度布局,以期惠及更多患者。
2023年第三季度,復星醫藥自主研發及許可引進的多款產品陸續進入關鍵臨床及審批階段,其中包括:FCN-159用于成人I型神經纖維瘤治療于中國境內啟動III期臨床研究,其另一項適應癥(即治療無法手術或術后殘留/復發的NF1<即I型神經纖維瘤>相關的叢狀神經纖維瘤成人患者)被納入突破性治療藥物程序。FCN-338聯合阿扎胞苷或化療治療髓系惡性血液疾病于中國境內啟動II期臨床研究。ET-26(注射用甲氧依托咪酯鹽酸鹽)用于成人全身麻醉誘導于2023年10月于中國境內啟動III期臨床研究。
此外,復星醫藥許可引進的DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素(項目代號:RT002)的醫療適應癥(治療成人頸部肌張力障礙)、鹽酸替納帕諾片(項目代號:Tenapanor)用于控制正在接受血液透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥的上市注冊申請均已獲國家藥監局受理。
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