美迪西創(chuàng)始人兼CEO致辭

美迪西(688202)成立于2004年，由美籍華人陳春麟博士創(chuàng)辦。2024年，美迪西即將迎來成立二十周年。二十年間，公司專注提供臨床前研發(fā)服務(wù)，打造成為國內(nèi)領(lǐng)先臨床前CRO(生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù))企業(yè)。

踔厲奮發(fā)二十載，美迪西已成為國內(nèi)少有的，能提供從先導(dǎo)化合物篩選、優(yōu)化、原料藥制備、制劑工藝開發(fā)、藥效學(xué)研究到臨床前藥代動力學(xué)及藥物安全性評價等一系列服務(wù)的綜合性CRO企業(yè)。公司建立了超過600個藥效評價模型，4個研究平臺入選上海市專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺或上海研發(fā)公共服務(wù)平臺，并主持參與了9項國家或省市級重大科技專項課題。此外，在A股市場上，美迪西是科創(chuàng)板首家過會的CRO公司。

二十年，在歷史的長河中只是短短一瞬，但在美迪西發(fā)展史上，卻是一幅波瀾壯闊的時代畫卷。二十年間，美迪西守正創(chuàng)新、砥礪前行，實現(xiàn)了從無、到有、到優(yōu)的發(fā)展歷程，從小、到大、到強的發(fā)展成就，從跟跑、到并跑、再到領(lǐng)跑的發(fā)展趨勢，走出了一條創(chuàng)新蝶變之路。

回望崢嶸二十載，三個關(guān)鍵年份可以顯現(xiàn)出美迪西高質(zhì)量發(fā)展的堅實步伐。

▼2004年 美迪西“始成長”

美迪西的創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官陳春麟于1994年畢業(yè)于美國俄克拉荷馬州立大學(xué)，獲藥理學(xué)及毒理學(xué)博士學(xué)位，畢業(yè)后從事藥物的藥理、毒理及生物化學(xué)研究多年，2004年初回國創(chuàng)辦美迪西。

2004年至2014年，是美迪西迅速發(fā)展的一個階段，亦是中國資本市場上市企業(yè)發(fā)展的一個縮影。

2004年，美迪西在上海成立;2005年，公司建立面積2500平方米的新實驗室，并成立了首支化學(xué)合成FTE團(tuán)隊;2006年，公司臨床前研究的猴子動物設(shè)施通過上海林業(yè)局認(rèn)證，并啟動第一個新藥研發(fā)綜合服務(wù)項目;2007年，與MPI Research成立合資公司，并建立了近20000平方米的實驗室;2008年，公司建立非靈長類實驗平臺;2009年，公司臨床前動物實驗基地完成AAALAC認(rèn)證及達(dá)到美國GLP標(biāo)準(zhǔn);2011年，公司通過CFDA GLP認(rèn)證，且公司提供符合CFDA和美國FDA標(biāo)準(zhǔn)的GLP安評服務(wù)。

2012年，公司提供整套符合CFDA和美國FDA要求的IND申報材料，承擔(dān)國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制課題，GLP安評課題通過美國FDA和CFDA審查;2013年，公司成功為國內(nèi)藥企引進(jìn)國外新藥品種，并建立了“國外企業(yè)—美迪西—國內(nèi)企業(yè)”三方合作模式，我國政府正式批準(zhǔn)美迪西成為美迪西普亞醫(yī)藥科技(上海)有限公司的控股公司。

公司在發(fā)展早期與其他國內(nèi)領(lǐng)先CRO企業(yè)均以國際客戶為主，海外客戶覆蓋了美國、日本、韓國、歐洲等國家及地區(qū)，至今積累了眾多國際知名醫(yī)藥企業(yè)及科研機構(gòu)客戶，包括武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥、吉利德科學(xué)公司等，美迪西的國內(nèi)相關(guān)客戶包括恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、華東醫(yī)藥、麗珠醫(yī)藥等大型藥企。

此時，公司與可比公司在國內(nèi)臨床前CRO公司中收入規(guī)模排名靠前，并且已經(jīng)在行業(yè)內(nèi)形成了較強的影響力，具有較高的市場地位。

▼2015年 美迪西“初長成”

2015年8月20日，美迪西有限召開董事會并作出決議，同意將美迪西有限整體變更設(shè)立為股份有限公司。同日，美迪西有限全體股東作為發(fā)起人簽署《發(fā)起人協(xié)議書》。同年8月31日，公司召開創(chuàng)立大會，審議通過了《上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司章程》等議案，選舉產(chǎn)生了公司第一屆董事會董事和第一屆監(jiān)事會監(jiān)事。此舉標(biāo)志著公司建立健全現(xiàn)代法人治理結(jié)構(gòu)，在治理結(jié)構(gòu)方面邁上依法依規(guī)的新臺階，在管理模式方面踏上精細(xì)高效的新征程。

管理水平的提升也為公司的快速發(fā)展奠定了堅實基石。2015年，公司的生物藥(抗體)等新實驗室投入使用;2016年，美迪西獲評“上海院士專家工作站合格建站單位”，公司還建立了腫瘤免疫學(xué)服務(wù)平臺。同年，公司建立了ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)臨床前服務(wù)平臺。

在經(jīng)營業(yè)績方面，2016-2018年，美迪西成本結(jié)構(gòu)保持穩(wěn)定，總體向好。3年間，公司營業(yè)收入分別為2.32億元、2.49億元、3.25億元;歸母凈利潤分別為4341萬元、4162萬元、6077萬元;研發(fā)費用占收入比重分別為4.00%、4.44%、5.08%。

▼2019年 美迪西成科創(chuàng)板CRO第一股

2019年，美迪西成為首家登陸科創(chuàng)板的藥物研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)，也因此被業(yè)界稱作為“科創(chuàng)板CRO第一股”，并在2023年入選科創(chuàng)100指數(shù)。科創(chuàng)板的成功上市，開啟了美迪西創(chuàng)新發(fā)展的新起點。這不僅是對美迪西研發(fā)能力和創(chuàng)新發(fā)展的認(rèn)可，更幫助美迪西打通了融資渠道，推動了技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)平臺的建設(shè)，并為公司產(chǎn)能快速擴張奠定了基礎(chǔ)。可以說，資本市場護(hù)航美迪西在科技創(chuàng)新道路上行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

在科技創(chuàng)新方面，美迪西瞄準(zhǔn)前沿領(lǐng)域和技術(shù)，已搭建細(xì)胞&基因治療藥物研發(fā)平臺、細(xì)胞免疫治療藥物平臺、核酸藥物研發(fā)平臺、抗體藥物發(fā)現(xiàn)平臺、同位素藥物代謝研究專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺、蛋白質(zhì)降解技術(shù)(PROTAC)服務(wù)平臺、激酶抑制劑的小分子藥物研發(fā)平臺、腦卒中藥效模型平臺、非人靈長類安全評價專業(yè)服務(wù)平臺、腫瘤免疫藥效評價服務(wù)平臺、吸入及眼科藥物評價服務(wù)平臺、AI輔助新藥設(shè)計等創(chuàng)新服務(wù)平臺，并持續(xù)迭代升級中。

除了聚焦內(nèi)生力量，美迪西還積極外引優(yōu)勢資源，促進(jìn)新藥研發(fā)與AI人工智能融合創(chuàng)新，發(fā)力“CRO+AI”，如引進(jìn)Chemical AI技術(shù)，與英矽智能、德睿智藥等多家國際領(lǐng)先的AI公司跨界合作，利用虛擬藥物的成藥性評估預(yù)測平臺、藥物智能靶點數(shù)據(jù)庫、藥物-分子數(shù)據(jù)庫、藥物結(jié)合模式數(shù)據(jù)庫、藥物設(shè)計的AI生成模型及AI虛擬藥物篩選系統(tǒng)等平臺體系，提升候選藥物篩選效率及合成效率，著力構(gòu)建出一整條快速實現(xiàn)AI藥物從青苗到IND批件的通路。

在服務(wù)量級方面，2022年，美迪西建立美迪西院士創(chuàng)新藥熟化中心，子公司美迪西(杭州)正式開業(yè)，子公司美迪西普瑞正式開工，南匯園區(qū)藥物研發(fā)實驗室擴建項目主體結(jié)構(gòu)全面封頂;新建符合IND中美雙報的cGMP原料藥生產(chǎn)線，為企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)CDMO服務(wù)。2023年，美迪西在美國波士頓布局研發(fā)基地。

在服務(wù)資質(zhì)方面，2023年，公司通過NMPA的GLP資質(zhì)定期復(fù)查，GLP服務(wù)范圍從8項增加到9項，GLP實驗室面積從1.1萬平方米增加到2.9萬平方米;ABSL-2實驗室備案成功，可開展特定的第三類病原微生物的實驗活動，公司成為同時擁有ABSL-2和BSL-2實驗室的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺。值得關(guān)注的是，作為中國較早提供整套同時符合中國GLP和美國GLP標(biāo)準(zhǔn)的新藥臨床研究申報的CRO公司之一，美迪西的中美雙報項目已經(jīng)成為核心競爭優(yōu)勢之一。

隨著創(chuàng)新服務(wù)平臺的不斷革新出新、服務(wù)量級不斷拓展擴大，以及服務(wù)資質(zhì)不斷提升完善，越來越多的國際前沿新藥通過美迪西一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺的助力成功走向臨床。公司已先后為國內(nèi)外超過2000家藥企提供新藥研發(fā)服務(wù)，獲得了良好的口碑和客戶認(rèn)可度。2015年至2023年年中，公司參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項目已有385件通過中國NMPA、美國FDA、澳大利亞TGA的審批進(jìn)入臨床試驗。

美迪西賦能全球新藥研發(fā)的同時，也贏得了市場和客戶的認(rèn)可，認(rèn)證、榮譽等接踵而來——優(yōu)秀院士專家工作站、上海市專利工作試點企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、2022年浦東大企業(yè)開放創(chuàng)新中心(GOI)，子公司普亞被評選為上海市“專精特新”企業(yè)，等等。僅2022年，美迪西就獲得了“最具影響力CXO企業(yè)TOP20”“2022上海新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)100強”“2022中國生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新價值榜‘最具影響力創(chuàng)新CXO企業(yè)’”“2022中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強”等。還有京新生物授予的“突出貢獻(xiàn)團(tuán)隊獎”、領(lǐng)泰生物授予的“2022年度最佳合作伙伴獎”、璧辰醫(yī)藥授予的“最佳服務(wù)團(tuán)隊獎項”、德睿醫(yī)藥授予的“優(yōu)秀團(tuán)隊獎”、Kumquat Biosciences授予的“Excellence in Service Award of 2021”、濟民可信授予的“優(yōu)秀業(yè)績獎”、銳格醫(yī)藥授予的“最佳合作伙伴”“最佳貢獻(xiàn)獎”、宜聯(lián)生物授予的“最佳合作伙伴”等。

未來，公司將牢牢把握醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展機遇，加強公司在化學(xué)、生物、制劑、工藝和臨床前研究領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)能力，通過提供高質(zhì)量全方位的服務(wù)，鞏固公司在行業(yè)內(nèi)的地位，并進(jìn)一步提高公司在國內(nèi)外市場的市場份額。

“要好好努力，和別人去賽跑，也要趕超過去的自己。”2023年，美迪西創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官陳春麟曾表示，“和國內(nèi)CXO龍頭相比，美迪西還有10倍甚至20倍的差距，但這也意味著公司有更大的提升空間。我們會繼續(xù)創(chuàng)新服務(wù)平臺，不斷提質(zhì)研發(fā)成效，始終致力于為所有新藥研發(fā)者提供全方位的臨床前研發(fā)服務(wù)。我們希望能夠以自身的努力，成為一家值得信賴的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，助力中國醫(yī)藥閃耀世界舞臺!”記者 張曌