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    美迪西成立二十周年: 三個關鍵年份看20年發展歷程

    美迪西創始人兼CEO致辭

    美迪西(688202)成立于2004年,由美籍華人陳春麟博士創辦。2024年,美迪西即將迎來成立二十周年。二十年間,公司專注提供臨床前研發服務,打造成為國內領先臨床前CRO(生物醫藥臨床前綜合研發服務)企業。

    踔厲奮發二十載,美迪西已成為國內少有的,能提供從先導化合物篩選、優化、原料藥制備、制劑工藝開發、藥效學研究到臨床前藥代動力學及藥物安全性評價等一系列服務的綜合性CRO企業。公司建立了超過600個藥效評價模型,4個研究平臺入選上海市專業技術服務平臺或上海研發公共服務平臺,并主持參與了9項國家或省市級重大科技專項課題。此外,在A股市場上,美迪西是科創板首家過會的CRO公司。

    二十年,在歷史的長河中只是短短一瞬,但在美迪西發展史上,卻是一幅波瀾壯闊的時代畫卷。二十年間,美迪西守正創新、砥礪前行,實現了從無、到有、到優的發展歷程,從小、到大、到強的發展成就,從跟跑、到并跑、再到領跑的發展趨勢,走出了一條創新蝶變之路。

    回望崢嶸二十載,三個關鍵年份可以顯現出美迪西高質量發展的堅實步伐。

    ▼2004年 美迪西“始成長”

    美迪西的創始人、首席執行官陳春麟于1994年畢業于美國俄克拉荷馬州立大學,獲藥理學及毒理學博士學位,畢業后從事藥物的藥理、毒理及生物化學研究多年,2004年初回國創辦美迪西。

    2004年至2014年,是美迪西迅速發展的一個階段,亦是中國資本市場上市企業發展的一個縮影。

    2004年,美迪西在上海成立;2005年,公司建立面積2500平方米的新實驗室,并成立了首支化學合成FTE團隊;2006年,公司臨床前研究的猴子動物設施通過上海林業局認證,并啟動第一個新藥研發綜合服務項目;2007年,與MPI Research成立合資公司,并建立了近20000平方米的實驗室;2008年,公司建立非靈長類實驗平臺;2009年,公司臨床前動物實驗基地完成AAALAC認證及達到美國GLP標準;2011年,公司通過CFDA GLP認證,且公司提供符合CFDA和美國FDA標準的GLP安評服務。

    2012年,公司提供整套符合CFDA和美國FDA要求的IND申報材料,承擔國家“十二五”重大新藥創制課題,GLP安評課題通過美國FDA和CFDA審查;2013年,公司成功為國內藥企引進國外新藥品種,并建立了“國外企業—美迪西—國內企業”三方合作模式,我國政府正式批準美迪西成為美迪西普亞醫藥科技(上海)有限公司的控股公司。

    公司在發展早期與其他國內領先CRO企業均以國際客戶為主,海外客戶覆蓋了美國、日本、韓國、歐洲等國家及地區,至今積累了眾多國際知名醫藥企業及科研機構客戶,包括武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥、吉利德科學公司等,美迪西的國內相關客戶包括恒瑞醫藥、揚子江藥業、石藥集團、華東醫藥、麗珠醫藥等大型藥企。

    此時,公司與可比公司在國內臨床前CRO公司中收入規模排名靠前,并且已經在行業內形成了較強的影響力,具有較高的市場地位。

    ▼2015年 美迪西“初長成”

    2015年8月20日,美迪西有限召開董事會并作出決議,同意將美迪西有限整體變更設立為股份有限公司。同日,美迪西有限全體股東作為發起人簽署《發起人協議書》。同年8月31日,公司召開創立大會,審議通過了《上海美迪西生物醫藥股份有限公司章程》等議案,選舉產生了公司第一屆董事會董事和第一屆監事會監事。此舉標志著公司建立健全現代法人治理結構,在治理結構方面邁上依法依規的新臺階,在管理模式方面踏上精細高效的新征程。

    管理水平的提升也為公司的快速發展奠定了堅實基石。2015年,公司的生物藥(抗體)等新實驗室投入使用;2016年,美迪西獲評“上海院士專家工作站合格建站單位”,公司還建立了腫瘤免疫學服務平臺。同年,公司建立了ADC(抗體藥物偶聯物)臨床前服務平臺。

    在經營業績方面,2016-2018年,美迪西成本結構保持穩定,總體向好。3年間,公司營業收入分別為2.32億元、2.49億元、3.25億元;歸母凈利潤分別為4341萬元、4162萬元、6077萬元;研發費用占收入比重分別為4.00%、4.44%、5.08%。

    ▼2019年 美迪西成科創板CRO第一股

    2019年,美迪西成為首家登陸科創板的藥物研發外包服務企業,也因此被業界稱作為“科創板CRO第一股”,并在2023年入選科創100指數。科創板的成功上市,開啟了美迪西創新發展的新起點。這不僅是對美迪西研發能力和創新發展的認可,更幫助美迪西打通了融資渠道,推動了技術創新和服務平臺的建設,并為公司產能快速擴張奠定了基礎。可以說,資本市場護航美迪西在科技創新道路上行穩致遠。

    在科技創新方面,美迪西瞄準前沿領域和技術,已搭建細胞&基因治療藥物研發平臺、細胞免疫治療藥物平臺、核酸藥物研發平臺、抗體藥物發現平臺、同位素藥物代謝研究專業技術服務平臺、蛋白質降解技術(PROTAC)服務平臺、激酶抑制劑的小分子藥物研發平臺、腦卒中藥效模型平臺、非人靈長類安全評價專業服務平臺、腫瘤免疫藥效評價服務平臺、吸入及眼科藥物評價服務平臺、AI輔助新藥設計等創新服務平臺,并持續迭代升級中。

    除了聚焦內生力量,美迪西還積極外引優勢資源,促進新藥研發與AI人工智能融合創新,發力“CRO+AI”,如引進Chemical AI技術,與英矽智能、德睿智藥等多家國際領先的AI公司跨界合作,利用虛擬藥物的成藥性評估預測平臺、藥物智能靶點數據庫、藥物-分子數據庫、藥物結合模式數據庫、藥物設計的AI生成模型及AI虛擬藥物篩選系統等平臺體系,提升候選藥物篩選效率及合成效率,著力構建出一整條快速實現AI藥物從青苗到IND批件的通路。

    在服務量級方面,2022年,美迪西建立美迪西院士創新藥熟化中心,子公司美迪西(杭州)正式開業,子公司美迪西普瑞正式開工,南匯園區藥物研發實驗室擴建項目主體結構全面封頂;新建符合IND中美雙報的cGMP原料藥生產線,為企業提供創新性的工藝研發CDMO服務。2023年,美迪西在美國波士頓布局研發基地。

    在服務資質方面,2023年,公司通過NMPA的GLP資質定期復查,GLP服務范圍從8項增加到9項,GLP實驗室面積從1.1萬平方米增加到2.9萬平方米;ABSL-2實驗室備案成功,可開展特定的第三類病原微生物的實驗活動,公司成為同時擁有ABSL-2和BSL-2實驗室的一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺。值得關注的是,作為中國較早提供整套同時符合中國GLP和美國GLP標準的新藥臨床研究申報的CRO公司之一,美迪西的中美雙報項目已經成為核心競爭優勢之一。

    隨著創新服務平臺的不斷革新出新、服務量級不斷拓展擴大,以及服務資質不斷提升完善,越來越多的國際前沿新藥通過美迪西一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺的助力成功走向臨床。公司已先后為國內外超過2000家藥企提供新藥研發服務,獲得了良好的口碑和客戶認可度。2015年至2023年年中,公司參與研發完成的新藥及仿制藥項目已有385件通過中國NMPA、美國FDA、澳大利亞TGA的審批進入臨床試驗。

    美迪西賦能全球新藥研發的同時,也贏得了市場和客戶的認可,認證、榮譽等接踵而來——優秀院士專家工作站、上海市專利工作試點企業、上海市企業技術中心、2022年浦東大企業開放創新中心(GOI),子公司普亞被評選為上海市“專精特新”企業,等等。僅2022年,美迪西就獲得了“最具影響力CXO企業TOP20”“2022上海新興產業企業100強”“2022中國生物醫藥科技創新價值榜‘最具影響力創新CXO企業’”“2022中國醫藥CRO企業20強”等。還有京新生物授予的“突出貢獻團隊獎”、領泰生物授予的“2022年度最佳合作伙伴獎”、璧辰醫藥授予的“最佳服務團隊獎項”、德睿醫藥授予的“優秀團隊獎”、Kumquat Biosciences授予的“Excellence in Service Award of 2021”、濟民可信授予的“優秀業績獎”、銳格醫藥授予的“最佳合作伙伴”“最佳貢獻獎”、宜聯生物授予的“最佳合作伙伴”等。

    未來,公司將牢牢把握醫藥研發服務行業的發展機遇,加強公司在化學、生物、制劑、工藝和臨床前研究領域的專業服務能力,通過提供高質量全方位的服務,鞏固公司在行業內的地位,并進一步提高公司在國內外市場的市場份額。

    “要好好努力,和別人去賽跑,也要趕超過去的自己。”2023年,美迪西創始人兼首席執行官陳春麟曾表示,“和國內CXO龍頭相比,美迪西還有10倍甚至20倍的差距,但這也意味著公司有更大的提升空間。我們會繼續創新服務平臺,不斷提質研發成效,始終致力于為所有新藥研發者提供全方位的臨床前研發服務。我們希望能夠以自身的努力,成為一家值得信賴的生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO,助力中國醫藥閃耀世界舞臺!”記者 張曌



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