10月16日，2023上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周開幕活動在張江科學(xué)會堂舉行，本屆產(chǎn)業(yè)周以“共濟未來，生機盎然”為主題。復(fù)星國際聯(lián)席首席執(zhí)行官陳啟宇出席開幕式活動，作為民營企業(yè)代表與中外企業(yè)家代表共話“申生萬象，機遇無限”的醫(yī)藥創(chuàng)新國際化與產(chǎn)業(yè)國際化議題。

國內(nèi)外行業(yè)龍頭企業(yè)、知名創(chuàng)新標桿、一流科研院所、頂級投資機構(gòu)的150余名企業(yè)家、投資人、高管齊聚開幕現(xiàn)場，共同聚焦全球產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新趨勢，合力打造開放通融的產(chǎn)業(yè)格局，深入探討高質(zhì)量發(fā)展的產(chǎn)業(yè)未來。

創(chuàng)新策源馳而不息，從“中國新”到“全球新”

上海是中國現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)源地，始終在生物醫(yī)藥創(chuàng)新驅(qū)動的道路上持續(xù)飛馳。開幕活動上的數(shù)據(jù)顯示，2023年上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力持續(xù)領(lǐng)跑，1-8月，上海共獲批1類創(chuàng)新藥臨床批件133件，其中細胞與基因治療臨床試驗批件20件;8個醫(yī)療器械進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。

今年是上海重點發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)30周年，是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由小到大，由弱至強的三十年，歷經(jīng)了中國創(chuàng)新藥“從無到有”，從“全球輸入”到“輸出全球”，從“中國新”到“全球新”的跨越。

隨著近年來國內(nèi)研發(fā)實力增強、國內(nèi)外監(jiān)管體系逐步接軌、產(chǎn)品國內(nèi)支付端壓力增大等因素，持續(xù)驅(qū)動著中國生物醫(yī)藥企業(yè)積極出海，國際化將成為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“從有到好”的重要驅(qū)動力。

圍繞如何利用全球化資源，提高國際市場開拓能力，開創(chuàng)產(chǎn)業(yè)的全球發(fā)展新局面，開幕活動現(xiàn)場與會各方展開了精彩的討論。復(fù)星國際聯(lián)席首席執(zhí)行官陳啟宇出席開幕式活動，作為民營企業(yè)代表與中外企業(yè)家代表共話“申生萬象，機遇無限”的醫(yī)藥創(chuàng)新國際化與產(chǎn)業(yè)國際化議題。

陳啟宇重點分享了復(fù)星旗下復(fù)星醫(yī)藥作為國內(nèi)藥企如何進行創(chuàng)新國際化發(fā)展的思考和實踐。以復(fù)星扎根上海，茁壯成長的事例說明，立足上海充分發(fā)揮全球化與生態(tài)協(xié)同能力，“全球組織+本地經(jīng)營”所展現(xiàn)的巨大發(fā)展空間。

從一家規(guī)模小又相對缺乏市場競爭力的上海民營醫(yī)藥企業(yè)，一路成長為具有國際影響力的知名企業(yè)，復(fù)星醫(yī)藥的成功是上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)三十年成長的極佳縮影，也是上海大力促進民營經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的有力注腳。

陳啟宇表示，上海是一個非常獨特的城市，有著“開放、創(chuàng)新、包容”的城市品格，這為民營企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好環(huán)境和廣闊空間。“歷任市領(lǐng)導(dǎo)一以貫之地持續(xù)推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，出臺了很多具有上海特色并領(lǐng)先全國的產(chǎn)業(yè)政策，且每隔幾年就有新一輪的引領(lǐng)性政策出臺，為生物醫(yī)藥企業(yè)，尤其是民營藥企發(fā)展提供了明確的方向指引。正是這些城市的要素稟賦和政府不懈地支持，推動著上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。”

打造創(chuàng)新國際化能力，助力上海生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展

長三角是中國經(jīng)濟發(fā)展最活躍、開放程度最高、創(chuàng)新能力最強的區(qū)域之一，無論是從“硬實力”還是“軟環(huán)境”來看，上海都是鏈接國際國內(nèi)生物醫(yī)藥兩個大市場的關(guān)鍵節(jié)點城市，在上海這片機遇與挑戰(zhàn)共存的沃土，復(fù)星醫(yī)藥得以更好地了解全球市場，尋找最佳發(fā)展策略。

從1998年8月成為上海證券交易所掛牌上市的第一家民營企業(yè)，到2012年在港股上市，實現(xiàn)“A+H”兩地上市，復(fù)星醫(yī)藥成為具備在資本和產(chǎn)業(yè)“兩條腿”都對接國際的企業(yè)。陳啟宇表示，“今天復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新性、全球化、國際標準、創(chuàng)新管線豐富度等方面取得的成就，除了企業(yè)自身努力外，都與上海領(lǐng)先的政策環(huán)境和城市環(huán)境密不可分。”

在創(chuàng)新研發(fā)方面，復(fù)星醫(yī)藥采取自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化等開放式創(chuàng)新模式，不斷豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

開放的創(chuàng)新生態(tài)和深厚的產(chǎn)業(yè)積累也使得復(fù)星醫(yī)藥更敏銳得把握住了商業(yè)機遇，兩次與諾貝爾獎結(jié)緣。2023年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎得主為致力于mRNA技術(shù)的兩位科學(xué)家，2020年德國百歐恩泰(BioNTech)據(jù)此研發(fā)出mRNA新冠疫苗。復(fù)星在2020年初與BioNTech達成疫苗研發(fā)合作，2021年初起復(fù)必泰mRNA新冠疫苗陸續(xù)在我國港澳臺地區(qū)上市。截至2023年5月底，復(fù)必泰疫苗已在中國港澳臺地區(qū)累計接種超過4000萬劑。

2023年6月，復(fù)星旗下桂林南藥研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯Argesun?通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認證(WHO-PQ)，并于近日在肯尼亞正式上市。這是在我國著名科學(xué)家、2015年榮獲諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎獲得者屠呦呦研發(fā)青蒿素的基礎(chǔ)上研發(fā)而成的。目前注射用青蒿琥酯已成為國際上治療重癥瘧疾最有效的藥物。截至2022年末，第一代注射用青蒿琥酯Artesun?已救治了全球超過5600萬重癥瘧疾患者。

目前，復(fù)星醫(yī)藥在美國布局了全球研發(fā)中心、美國商業(yè)化運營團隊，在印度收購了當(dāng)?shù)刈畲蟮淖⑸鋭┢髽I(yè)，在歐洲收購了醫(yī)療器械公司，在歐美投資了一批創(chuàng)新企業(yè)和VC基金，足跡遍布北美、歐洲、非洲、印度等國家和地區(qū)。現(xiàn)已形成全球雙向許可的能力，不僅引進了CAR-T細胞治療、mRNA新冠疫苗等創(chuàng)新產(chǎn)品，同時也已向Organon、Eurofarma、Abbott等多家海外公司授出多款自主研發(fā)的單抗產(chǎn)品許可。

2023年10月，服務(wù)中國患者十?dāng)?shù)年之后，達芬奇手術(shù)機器人正式開啟了國產(chǎn)化之路。2017年，復(fù)星醫(yī)藥與全球醫(yī)療手術(shù)機器人領(lǐng)軍企業(yè)美國直觀醫(yī)療，創(chuàng)立直觀復(fù)星，致力于構(gòu)建本土化手術(shù)機器人生態(tài)系統(tǒng)。國產(chǎn)達芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)的面世有助于將優(yōu)質(zhì)手術(shù)醫(yī)療器械資源向更多醫(yī)院普及，本地化產(chǎn)線投產(chǎn)也將積極帶動上下游產(chǎn)業(yè)鏈共同發(fā)展及創(chuàng)新，滿足中國市場需求。

植根中國，布局全球，為推動更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品出海，復(fù)星醫(yī)藥堅持國際化的質(zhì)量標準。2023年10月11日，復(fù)星醫(yī)藥旗下生物醫(yī)藥單抗平臺復(fù)宏漢霖宣布，抗PD-1單抗H藥漢斯狀?(斯魯利單抗)生產(chǎn)線首次通過海外監(jiān)管機構(gòu)的現(xiàn)場GMP檢查，也是繼獲中國和歐盟GMP認證后復(fù)宏漢霖生產(chǎn)質(zhì)量體系符合國際高質(zhì)量標準的又一力證，為包括H藥在內(nèi)的更多產(chǎn)品揚帆出海奠定堅實基礎(chǔ)。