9月22日，海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司公告稱，公司申報(bào)的2.2類改良型新藥——LPC-006口溶膜獲批臨床。這是一款用于治療癲癇的二類精神藥物，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國三大終端六大市場抗癲癇藥市場逐年擴(kuò)容，2022年超過70億元。

據(jù)介紹，LPC-006口溶膜是一款制劑改良型新藥，適用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者(伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作)的治療。

癲癇是神經(jīng)系統(tǒng)常見疾病之一，好發(fā)于嬰幼兒及兒童。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來抗癲癇藥在中國三大終端六大市場的市場持續(xù)擴(kuò)容，2022年銷售額超過70億元，同比增長8.74%。

公司相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，從細(xì)分終端看，院內(nèi)市場(公立醫(yī)院+公立基層醫(yī)療)為抗癲癇藥銷售“主戰(zhàn)場”，近年來銷售占比均超過80%;零售藥店(城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店)也不容小覷，近年來抗癲癇藥在該市場均以兩位數(shù)的增速持續(xù)擴(kuò)容。

從用藥劑型看，目前已獲批上市的抗癲癇藥包括片劑、注射劑、膠囊劑、溶液劑、散劑/顆粒劑等劑型，其中片劑占比接近70%，注射劑以約25%的占比緊接其后，口溶膜暫無產(chǎn)品獲批上市。

相比于片劑、注射劑等劑型，口溶膜具有服用方便、藥膜在口腔中可迅速分散溶解等優(yōu)勢，患者服藥依從性更好。葫蘆娃藥業(yè)的LPC-006口溶膜是國內(nèi)研發(fā)進(jìn)展較快的用于抗癲癇的口溶膜產(chǎn)品，相比于口服常釋劑型，具有更好的防藏藥、吐藥、拒絕服藥特性，有望提高患者用藥依從性及間接改善治療效果收益。

葫蘆娃藥業(yè)是國內(nèi)兒藥龍頭企業(yè)之一，在中國三大終端六大市場兒科中成藥TOP20廠家中，其排位逐年提升。目前，公司已有34個在產(chǎn)在銷的兒童藥品種(均為有明確兒童用法用量)，覆蓋0-14歲全年齡段、70%以上病種。此外，在研產(chǎn)品中有63個為兒童藥產(chǎn)品(均為有明確兒童用法用量)，涵蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗病毒、抗感染等多種高發(fā)疾病。

葫蘆娃藥業(yè)在研的兒科中成藥新藥中，用于治療小兒積滯病的小兒化積顆粒已處于臨床III期試驗(yàn)，上市可期;用于治療兒童咳嗽的小兒麻龍止咳平喘顆粒已完成II期臨床，該產(chǎn)品為天津地區(qū)的院內(nèi)制劑，在治療過敏性咳嗽領(lǐng)域具備數(shù)十年臨床經(jīng)驗(yàn)。 凌飛