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“藥學+臨床”一體化 研發跑出“加速度”——萬邦醫藥登陸創業板

9月25日,安徽萬邦醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“萬邦醫藥”)正式在深交所創業板敲鐘上市。公司股票代碼301520,發行價格67.88元/股。

連續三年被全國工商聯醫藥業商會評為 “醫藥研發50強”,服務客戶覆蓋華潤雙鶴、華潤賽科、國藥現代、華中藥業等知名藥企,萬邦醫藥在業內有著不容小覷的市場占有率和品牌影響力。

這不僅歸功于萬邦醫藥“用專注鑄就專業,以專心秉承初心”的企業理念,更重要的是公司在創新方面的苦心耕耘。

17年的厚積薄發,萬邦醫藥在產品、技術、服務模式三個方面的創新均卓有成效,截至2022年年底,公司累計承接藥學研究和臨床研究服務共500余項,完成方法開發藥物種類百余種。

帶著雄厚的技術積累與強勁的研發實力,萬邦醫藥登上資本市場的新舞臺,其未來的表現值得關注。

行穩致遠:

業績穩增長,業務向廣向深拓展

不積跬步,無以至千里。十七年來的一步一個腳印,每一步都邁向更高的臺階。如今,萬邦醫藥早已不是一家簡單的CRO企業,公司完全具備承接客戶針對某一藥品研發的藥學研究及臨床研究全流程服務的能力,其中臨床研究的生物等效性研究是萬邦醫藥的核心業務。

藥學研究服務主要指公司向客戶提供的制劑研究服務,臨床研究服務則是一項綜合性全方位的服務,覆蓋臨床試驗項目的各個階段。

近年來,萬邦醫藥的主要經營指標一直保持穩定增長態勢。招股書披露,2020年至2022年,萬邦醫藥分別實現營業收入13912.99萬元、21109.20萬元和26078.10萬元,復合增長率高達36.91%;分別實現扣非歸母凈利潤4927.17萬元、7253.19萬元和8602.65萬元,復合增長率達32.13%。2023年上半年,公司實現營業收入16499.24萬元,同比增長53.28%,實現扣非歸母凈利潤 5141.05萬元,同比增長63.69%。

業績穩中有升,“研發園子”里也已碩果累累。截至報告期末,萬邦醫藥已累計承接藥學研究和臨床研究服務超500項,完成方法開發藥物種類百余種,涉及口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多個品類。其中,成功獲取受理號195個,通過國家局現場核查或免核查93次,成功獲批88個。

據悉,近日萬邦醫藥與頤德藥業、魯銀藥業等三家公司合作研發的孟魯司特鈉咀嚼片已實現生產及銷售,其收入將被劃分為主營業務,眼下公司還擁有在手訂單3.09億元,藥學自主在研項目9項……

2023年第三季度已經接近尾聲,公司預計1-9月最多可實現營業收入26650萬元,同比增長47.76%;實現歸母凈利潤8712.50萬元,同比增長26.40%。據萬邦醫藥披露,當前公司立足仿制藥開發、一致性評價服務,正在向復雜仿制藥、改良型新藥、MAH轉化、創新藥研發開拓業務。

隨著公司業務規模的不斷發展和業務范圍的不斷延伸,未來業務合同數量和金額將會繼續增長,更加值得期待的是,公司的核心競爭力與綜合盈利能力或將得到大幅提升。

精進不休:

全流程創新,研發速度領先行業

持續的技術創新是企業保持競爭優勢的關鍵,那些不斷尋求突破和創新的企業才更有可能在激烈的市場競爭中脫穎而出。為了保持公司旺盛的生命力,萬邦醫藥在創新上的發力不只對準藥物研發,而是“全面開花”。

在藥物研發上,萬邦醫藥現有業務相對聚焦于仿制藥領域,其仿制藥研發服務能力不容小覷。截至招股說明書簽署日,公司項目成功率達到100%,承接的利培酮口服溶液為全國第一家通過一致性評價的品種,甲硝唑片、拉米夫定片為全國前三家通過一致性評價的品種。

在技術上,公司建立了外用制劑研發、口服固體制劑開發及仿制藥一致性評價、包材相容性技術研究、痕量藥物分析技術/基因毒性雜質檢測等研發平臺,儲備了緩控釋制劑技術、口服固體掩味技術等核心技術,戰略布局眼科用藥、皮膚科用藥等細分領域,形成了一定的競爭力,有力支撐了公司的快速健康發展。

在服務模式上,萬邦醫藥開創了獨特的“藥學研究+臨床研究”綜合服務模式。藥學研究項目經驗為臨床試驗提供技術支持,能夠增加臨床試驗的成功率;豐富的臨床研究經驗、大量的臨床試驗數據又能夠反向指導藥學研究。研發進程銜接緊密、反饋迅速,大大降低了溝通成本,提升了藥物研發成功率。

得益于極具競爭力的核心技術和高效的服務模式,公司研發過程的各環節相互支撐,形成了良好的規模效應和協同效應。如此一來,公司核心業務生物等效性研究的效率不斷得到提高,報告期內正式試驗項目平均周期為5-9個月,而行業平均水平為6-12個月。

領先行業平均的研發速度,帶來的是充沛的項目數量,尤其是公司的生物等效性研究項目數。根據CDE官網公布的各年度生物等效性研究備案數據和萬邦醫藥各年度開展的項目數量對比來看,2020年至2022年萬邦醫藥的占比分別達到6.53%、7.50%和9.77%,占有率穩定增長。

藥品上市的先發優勢十分重要,率先進入市場的藥品能夠迅速占據較高的市場地位和利潤空間。因此業務效率對于提高CRO企業的競爭力來說非常關鍵。為了將這種優勢放大化,萬邦醫藥在研發平臺建設和技術積累的基礎上,仍在持續加大研發投入。2020年到2022年,萬邦醫藥的研發費用分別為778.31萬元、1034.74萬元及1596.66萬元,研發投入復合增長率達到43.23%。

高效率產出的業務成果背后,是公司經過多年努力打造的高度專業化團隊,目前公司擁有285名技術人員,占公司總人數比例為近九成,包括多名藥物研發相關領域技術專家。

如日方升:

行業高速發展,公司市場認可度高

憑借豐富的項目經驗和研發實力,萬邦醫藥積攢了良好的客戶基礎。公司現有客戶覆蓋國內知名藥企,包括華潤集團旗下的華潤雙鶴、華潤賽科等多家公司,以及華中藥業、國藥現代、濟川藥業等。

萬邦醫藥的用心耕耘獲得了眾多上市公司的認可的同時,也得到了行業的贊譽——一張又一張證書在公司的白墻上依次排開,近六年來,萬邦醫藥先是被全國工商聯醫藥業商會連續三年評為 “中國醫藥外包公司20強”,后又連續三年被評為“醫藥研發50強”。

萬邦醫藥所提供的臨床研究服務和藥學研究服務,屬于當前高效醫藥研發體系中不可或缺的環節。根據中商產業研究院數據,2021年全國擁有超過500家CRO企業,市場高度分散,在生物等效性研究領域,公司2022年實現營收近2億元,在可比公司中具備一定的市場地位。

CRO作為提供醫藥研發外包服務的行業,其收入與醫藥企業的研發投入息息相關。近年來,國家對藥物研發的支持力度不斷加大,出臺了一系列鼓勵醫藥產業加強自主研發的政策,醫藥企業的研發投入快速增長,加之醫藥企業外包需求不斷增強,CRO行業顯著受益。

隨著“重大新藥創制”科技重大專項、鼓勵優質仿制藥研發等一系列國家政策的推出和實施,未來我國藥物研發的資金投入規模仍將繼續提升,這也將為我國CRO行業高速發展打下堅實的基礎。

根據Frost&Sulivan的預測,從2019年至2023年,中國藥物研發外包潛力將從34.7%增長到46.7%;2020年,CRO行業市場規模增長至522億元,年均復合增長率為24.11%。未來幾年,中國CRO市場還將維持24.84%的年復合增長率,2025年將增長至1583億元,我國的CRO行業發展尚處于初級階段,存在巨大的發展空間。

在此背景下,萬邦醫藥牢牢把握行業快速發展機遇,著眼于長遠發展。公司在招股說明書中披露,此次募集資金到位后將投入4.04億元用于藥物研發及藥代動力學工程中心項目,包含臨床試驗服務能力提升項目、藥學研究中心升級建設項目、創新藥開發平臺建設項目。上述項目實施后,無疑將進一步提高公司服務創新藥研發的能力,加速技術成果的轉化,塑造公司更強的綜合競爭優勢。

面對未來,萬邦醫藥表示,公司將沿著原有的業務基礎不斷升級擴大服務的范圍和項目難度,最終實現成為被全球客戶尊重的CRO企業的戰略目標。此番登陸資本市場,萬邦醫藥蓄勢待發,嶄新的篇章正待落筆書寫。 龔斯軒


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