(2023年8月29日，中國上海)8月29日，復星醫藥(股票代碼：600196.SH;02196.HK)公布2023年上半年(“報告期”)經營業績，報告期內，復星醫藥實現營業收入213.95億元，實現歸屬于上市公司股東的凈利潤17.77億元，同比增長15.74%。

作為一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，復星醫藥直接運營的業務包括制藥、醫療器械、醫學診斷、醫療健康服務，并通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。制藥業務是復星醫藥的核心業務，2023年上半年，制藥業務實現收入159.95億元，同比增長11.64%。

復星醫藥的創新產品主要覆蓋腫瘤(實體瘤、血液瘤)、自身免疫、中樞神經、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領域。多年來，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的創新模式，復星醫藥加快創新技術和產品的研發和轉化落地，為業績增長持續帶來新動能。

堅持開放式創新策略，新產品上市提速放量

2023年上半年，復星醫藥多款創新產品及適應癥獲批上市，創新產品組合進一步擴容，產品結構持續優化，創新產品收入保持快速增長。其中，2022年3月獲批上市的漢斯狀于報告期內實現收入5.56億元，進入商業化放量“加速期”，漢曲優收入同比增長57.1%，蘇可欣收入同比增長32.7%。

漢斯狀是復星醫藥自主研發的首款生物創新藥，也是全球首個獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌的抗PD-1單抗藥品，目前已獲批適應癥包括治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)和廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC)三項適應癥，第四項適應癥一線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)于中國境內的上市注冊申請也已獲受理。截至報告期末，漢斯狀已于中國境內29個省、自治區、直轄市完成招標掛網，并進入上海、寧波、珠海等多個城市的定制型商業保險目錄，惠及逾34,000名中國患者。

報告期內，國內首款CAR-T細胞治療產品奕凱達(阿基侖賽注射液)于中國境內新增獲批二線適應癥(用于一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內復發的成人大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL))，將惠及更多中國淋巴瘤患者。

復星醫藥堅持開放式創新策略，積極通過BD途徑擴充產品管線。報告期內，復星醫藥獲獨家商業化許可的我國自主研發的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)倍穩(鹽酸凱普拉生片)、長效重組人粒細胞集落刺激因子產品珮金(拓培非格司亭注射液)以及新一代擬鈣劑旁必福(鹽酸依特卡肽注射液)均于中國境內獲批上市，進一步豐富了在創新藥領域的產品布局。

與此同時，復星醫藥在研管線快速推進，多款產品進入關鍵臨床或審批階段。截至目前，自主研發的MEK1/2選擇性抑制劑FCN-159用于成人I型神經纖維瘤治療已啟動中國境內III期臨床研究，且其在研的兩項適應癥先后被納入突破性治療藥物程序;自主研發的13價肺炎球菌結合疫苗也已完成III期臨床入組。此外，包括DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素(RT002)、鹽酸替納帕諾片(Tenapanor)在內的多款在研藥品于中國境內的上市申請(NDA)獲受理。

持續優化研發體系，提升研發效率

復星醫藥不斷優化研發體系，在日漸完善的研發戰略下，重點布局小分子、抗體/ADC、RNA和細胞療法四大核心技術平臺，并持續推進各創新產品研發、上市進程。

2023年上半年，復星醫藥持續加大創新研發投入，研發投入共計28.84億元，同比增長19.77%;其中，研發費用為21.34億元，同比增加3.07億元、增長16.80%。核心制藥業務研發投入25.19億元，同比增長22.16%，制藥業務研發投入占制藥業務收入的15.75%;其中，研發費用為17.92億元，占制藥業務收入的11.20%。

截至報告期末，復星醫藥主要在研創新藥及自研生物類似藥項目超70項。報告期內，復星醫藥共有5個創新藥(適應癥)、10個仿制藥(適應癥)獲批上市;4個創新藥/生物類似藥(適應癥)、34個仿制藥(適應癥)申報上市(NDA);7個創新藥/生物類似藥(適應癥)于中國境內獲批開展臨床試驗(IND)。

為進一步強化科創戰略、提升研發效率，報告期內，復星醫藥于集團層面成立科學顧問委員會(Scientific Advisory Board，即SAB)，進一步完善創新頂層架構，并持續引進資深科學家和高能級人才，全面升級國內外早期研發、CMC、臨床醫學、臨床運營等能力。同時，通過精益研發項目，動態評估管線價值與競爭力，提升研發質量與成效。

研產銷多維國際化，夯實全球運營能力

在加快推進創新轉型的同時，復星醫藥持續在創新研發、許可引進、生產運營及商業化等多維度踐行國際化戰略，提升運營效率，強化全球市場布局，并已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場。

復星醫藥積極推動優質產品出海，在美國市場，仿制藥自營隊伍已初步成熟，已與5家大型分銷商及16家集中采購組織開展合作，推進制劑產品銷售。同時，啟動美國創新藥團隊組建，積極開展斯魯利單抗注射液( PD-1 抑制劑，中國境內商品名：漢斯狀)的商業化籌備工作。作為首個中歐雙批的國產單抗生物類似藥，注射用曲妥珠單抗(中國境內商品名：漢曲優)于美國的上市許可申請(BLA)已獲美國FDA受理;斯魯利單抗注射液(PD-1抑制劑)治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)于歐盟的上市許可申請(MAA)亦獲受理。同時，通過與Boston Oncology、KGbio等國際知名藥企的許可合作布局眾多新興國家市場，以提升公司優質產品在國際市場的可及性和認可度。

新興市場方面，復星醫藥在非洲市場主要面向撒哈拉沙漠以南英語區及法語區開展醫藥產品出口分銷業務，其銷售網絡已覆蓋超過 40 個國家和地區，報告期內，集藥品研發、制造及物流配送為一體的科特迪瓦園區已啟動建設，未來將實現非洲本地化藥品制造及供應。為夯實制劑出海基礎，復星醫藥持續推進生產國際質量標準認證，其自主研發的第二代注射用青蒿琥酯(Argesun)通過WHO預認證(WHO Prequalification)，成為首個通過WHO預認證的“一步配制青蒿琥酯注射劑”。印度控股子公司Gland Pharma完成對歐洲CDMO公司Cenexi的收購，戰略布局歐洲市場CDMO業務，構建歐洲本土化制造能力。

此外，醫療器械業務已形成直銷分銷相結合的全球營銷網絡。在專業醫療設備領域，聯營公司直觀復星持續發力醫療本土化，助力更多的中國外科醫生掌握全球領先的機器人輔助手術技術，報告期內， “達芬奇手術機器人”裝機量為34臺，“胸腹腔內窺鏡手術控制系統”于2023年6月獲國家藥監局國產醫療器械注冊批準，意味著本土化生產的達芬奇手術機器人即將與公眾見面。

打造行業領先ESG體系，促進產品可及可負擔

復星醫藥始終將創新視為企業可持續發展最重要的社會責任，致力于提升產品可及性和可負擔性。截至報告期末，復星醫藥已經上市兩款罕見病或孤兒藥產品蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)和維格定(氨己烯酸口服溶液用散)，持續推進罕見病產品線建設，通過創新研發關愛罕見病群體。此外，截至2023年6月末，奕凱達(阿基侖賽注射液)已被納入超過90款城市惠民保和超過60項商業保險，備案的治療中心覆蓋全國超25個省市、數量超過140家，累計惠及超過500位中國淋巴瘤患者。同時，作為全球最大的抗瘧藥生產研發制造企業之一，截至報告期末，復星醫藥已向國際市場累計供應超3億支自主研發生產的注射用青蒿琥酯Artesun;非洲已有超過2.45億兒童獲益于以SPAQ-CO系列產品為核心藥物的“季節性瘧疾化學預防項目”，有效降低了當地兒童瘧疾發病率。

在內部合規監管方面，復星醫藥進一步加強管理制度公開化、透明化，2023年1月于本公司官網公示多項內部制度，包括《反腐敗條例》、《工程建設項目廉政管理規定(試行)》和《廉潔從業管理規定》等，致力于打造公正廉潔的商業環境和文化。

與此同時，復星醫藥持續完善ESG(即環境、社會和管治)體系、提升ESG整體水準，助力企業長期可持續發展。2023年，復星醫藥MSCI ESG評級維持A級、恒生ESG評級為A-，位列醫療保健業-藥品及生物科技行業第一梯隊，并入選恒生A股可持續發展企業基準指數，恒生A股可持續發展企業指數和恒生內地及香港可持續發展企業指數。

復星醫藥董事長吳以芳表示，“當前，中國醫藥行業正處于加速調整期，復星醫藥在挑戰中保持定力，持續推進創新轉型，優化產品結構，堅持開放式創新策略，穩健布局國際化。未來，復星醫藥將繼續堅持科技驅動、產品驅動，圍繞存在較大未滿足需求的治療領域積極布局，提升研發效率，不斷加強自主研發與外部合作，豐富產品管線。同時，持續提升全球運營能力，精益運營，提質增效，并通過持續優化數字化技術與手段賦能業務增長，助力健康中國建設，讓每個家庭樂享健康。”

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關于復星醫藥

上海復星醫藥(集團)股份有限公司(“復星醫藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK)成立于1994 年，是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，直接運營的業務包括制藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務，并通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。

復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式，持續豐富創新產品管線，提升FIC(First-in-class，即同類首創)與BIC(Best-in-class，即同類最佳)新藥的研究與臨床開發能力，加快創新技術和產品的研發和轉化落地。

在“4IN”(創新 Innovation、國際化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration)的戰略指導下，復星醫藥秉承“創新轉型、整合運營、穩健增長”的發展模式以及為股東創造價值的信念，不斷加強自主研發與外部合作，豐富產品管線，強化全球市場布局，提升運營效率，同時，積極推進醫療健康產業線上線下布局，致力于成為全球醫療健康市場的一流企業。

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