“雷霆反腐”持續(xù)推進(jìn)，各省份均已建立了醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作協(xié)作機(jī)制。多部門聯(lián)動(dòng)反腐，集中突破、糾建并舉，以期實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題治理系統(tǒng)化、規(guī)范化、常態(tài)化。截至目前，被查醫(yī)院書記、院長數(shù)量已增至170余人。

這輪被稱作“史上最強(qiáng)”的醫(yī)藥反腐風(fēng)暴與此前最大的不同在于涉及醫(yī)藥領(lǐng)域全行業(yè)，涵蓋生產(chǎn)、流通、銷售、使用、報(bào)銷的全鏈條。因此，醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的合規(guī)經(jīng)營成色究竟如何，也成為資本市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)，特別是對(duì)于上市藥企而言。交易所的互動(dòng)平臺(tái)上，“合規(guī)銷售”已成為投資者對(duì)相關(guān)上市公司提問的高頻詞。

至少8家上市藥企將“合規(guī)銷售”寫進(jìn)社會(huì)責(zé)任報(bào)告

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，7月底以來，已有近100家上市公司通過多個(gè)渠道、多種方式對(duì)醫(yī)藥反腐作出回應(yīng)。“對(duì)公司運(yùn)營無影響”“推動(dòng)健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”“凈化營商環(huán)境”“堅(jiān)持合規(guī)經(jīng)營”成為回應(yīng)中出現(xiàn)的高頻詞句。

經(jīng)梳理，至少15家上市藥企明確表示，醫(yī)藥反腐不會(huì)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。其中，新華醫(yī)療8月7日在上證e互動(dòng)平臺(tái)強(qiáng)調(diào)，基于公司對(duì)反腐敗的規(guī)范性，綜合考慮公司的品牌和產(chǎn)品質(zhì)量，“此次反腐行動(dòng)有利于推動(dòng)公司業(yè)務(wù)規(guī)模的拓展”。

同樣認(rèn)為或?qū)⑹芤娴倪€有維力醫(yī)療，其8月14日回復(fù)投資者提問時(shí)表示：“醫(yī)藥反腐會(huì)進(jìn)一步促進(jìn)低值耗材行業(yè)的集中度提升，作為低值耗材醫(yī)用導(dǎo)管的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，公司可能進(jìn)一步提升市場(chǎng)占有率。”

不過也有例外，個(gè)別上市公司認(rèn)為本次反腐可能會(huì)對(duì)部分業(yè)務(wù)產(chǎn)生階段性影響，如海泰新光、衛(wèi)寧健康。這兩家上市公司分別提到，反腐行動(dòng)可能會(huì)造成新產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣，以及個(gè)別地區(qū)的個(gè)別醫(yī)院項(xiàng)目招標(biāo)節(jié)奏延后。

除解答“雷霆反腐”對(duì)業(yè)績(jī)是否會(huì)產(chǎn)生影響外，不少上市公司還在回應(yīng)中重點(diǎn)介紹了已經(jīng)或即將圍繞反腐所做的內(nèi)部管控。邁瑞醫(yī)療表示，公司一直視合規(guī)為生命線，對(duì)經(jīng)銷商的合規(guī)管理更是“全行業(yè)中最為嚴(yán)格的”。國科恒泰甚至在8月初于深交所互動(dòng)易平臺(tái)公開承諾，自2013年成立以來，“公司及公司核心人員不存在因商業(yè)賄賂受到行政處罰、立案?jìng)刹楹驮V訟的情形”。

此前，已有一部分上市藥企把實(shí)行反賄賂、反貪污活動(dòng)、推動(dòng)廉潔文化培育寫進(jìn)了財(cái)報(bào)中。Wind數(shù)據(jù)顯示，2022年年報(bào)中，有11家上市藥企將“廉潔”一詞寫入;有28家上市醫(yī)藥公司強(qiáng)調(diào)要“防范商業(yè)賄賂”;信立泰、華熙生物則提到了要“合規(guī)銷售”，并制定了相關(guān)管理辦法。

強(qiáng)化內(nèi)部管理制度是上市藥企解決合規(guī)問題的重要手段之一。抗體供應(yīng)商優(yōu)寧維就推出了《關(guān)于在公司推行反商業(yè)賄賂的規(guī)定》等內(nèi)部管理制度，希望以此增強(qiáng)員工的法制觀念及合規(guī)意識(shí)，努力營造積極健康的商業(yè)環(huán)境。

主業(yè)聚焦女性健康領(lǐng)域的麥瀾德同樣制定了《反商業(yè)賄賂制度》，并將員工對(duì)該制度的執(zhí)行情況作為考察、考核的重要內(nèi)容和任免的重要依據(jù)。除了對(duì)內(nèi)，公司對(duì)外也在貫徹“反腐”措施。

麥瀾德曾公開表示，對(duì)與公司經(jīng)濟(jì)活動(dòng)往來的公司人員違反《反商業(yè)賄賂協(xié)議》的，將堅(jiān)決取消其供應(yīng)商、服務(wù)商、代理商(經(jīng)銷商)資格或取消業(yè)務(wù)往來，構(gòu)成商業(yè)賄賂(行賄)犯罪的交由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。此外，公司與客戶簽訂的合同或訂單中也明確約定了反商業(yè)賄賂條款。

對(duì)于上市公司而言，推動(dòng)合規(guī)銷售，不僅是企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需求，也是其擔(dān)起的社會(huì)責(zé)任中的一部分。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年，至少有8家上市藥企在發(fā)布的《社會(huì)責(zé)任報(bào)告》中提到了在解決商業(yè)賄賂問題上所做的工作。

主營創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的澤璟制藥就在相關(guān)報(bào)告中表示，公司“已經(jīng)建立完善的內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)管理和商業(yè)行為管理體系”，以此保障合規(guī)穩(wěn)健經(jīng)營。其中涉及文化建設(shè)、制度管理、審計(jì)監(jiān)督等多個(gè)層面。在實(shí)際操作過程中，公司不僅要求全體員工簽署《員工誠信廉潔書》，由法務(wù)部針對(duì)商業(yè)運(yùn)營人員定期組織合規(guī)培訓(xùn)，開展反舞弊、反商業(yè)賄賂等合規(guī)宣講，還建立健全了《內(nèi)部審計(jì)管理制度》《投訴舉報(bào)制度》和《商業(yè)行為準(zhǔn)則》等相關(guān)制度流程，防范舞弊、合規(guī)和聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)。

上市藥企做好合規(guī)銷售存兩大難點(diǎn)

在“實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題治理系統(tǒng)化、規(guī)范化、常態(tài)化”這一背景下，作為醫(yī)藥行業(yè)鏈條中的重要一環(huán)——醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)壓實(shí)合規(guī)銷售責(zé)任面臨哪些癢點(diǎn)、痛點(diǎn)、難點(diǎn)?近期，北京大健康法商團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人鄧勇教授頻頻在媒體報(bào)端發(fā)表專業(yè)看法。其日前也接受本報(bào)專訪并作出解讀。

《大眾證券報(bào)》：從法律角度看，上市藥企壓實(shí)肩上的合規(guī)責(zé)任，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展有哪些深層次意義?

鄧勇：上市公司與非上市公司最重要的不同點(diǎn)在于上市公司的財(cái)務(wù)和信披處理要求更為嚴(yán)格。近期，交易所在對(duì)醫(yī)藥企業(yè)上市發(fā)行進(jìn)行審查時(shí)，已將各類推廣活動(dòng)開展的合法合規(guī)性、各類推廣活動(dòng)所涉各項(xiàng)費(fèi)用的真實(shí)性和完整性列為重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)。

A股上市藥企中不乏龍頭企業(yè)，它們努力壓實(shí)肩上的合規(guī)責(zé)任，一定程度上意味著市場(chǎng)占有率較高的醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售、推廣費(fèi)用將更加透明化，這有利于從價(jià)格機(jī)制上倒逼整體醫(yī)藥市場(chǎng)公開透明，有利于降低整體醫(yī)療費(fèi)用。

《大眾證券報(bào)》：上市藥企做好合規(guī)工作，目前是否存在難點(diǎn)?主要體現(xiàn)在哪些方面?導(dǎo)致存在這些難點(diǎn)的根本原因又是什么?

鄧勇：不同的上市藥企做好合規(guī)工作的難點(diǎn)有所不同，大體可以分為兩類：一種是產(chǎn)品本身的技術(shù)含量不高，且同質(zhì)化比較嚴(yán)重，因此銷售成為成本支出大頭，針對(duì)銷售的合規(guī)計(jì)劃可能會(huì)極大地影響公司業(yè)績(jī);一種是其合作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生本身無法接受陽光合作，或其他競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)(尤其是未上市而無需披露信息的企業(yè))通過不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段施予過多競(jìng)爭(zhēng)壓力，導(dǎo)致合規(guī)成本過高。

存在這些難點(diǎn)的根本原因在于醫(yī)療腐敗行為的成因是體系化的，如果無視其成因直接更正行為，就可能極大地提升企業(yè)的合規(guī)成本，這將會(huì)威脅到企業(yè)本身的生存。

《大眾證券報(bào)》：上市藥企一直在強(qiáng)調(diào)對(duì)于合規(guī)銷售做了很多的嘗試，在合規(guī)管控上一直很嚴(yán)格，但行賄事件依然無法“禁絕”。是企業(yè)的合規(guī)做得形大于實(shí)，還是現(xiàn)階段的合規(guī)管理方式依舊存在漏洞?在您看來，上市藥企做好合規(guī)，是否存在可以達(dá)到立竿見影效果的抓手?

鄧勇：有巨大利潤的地方，就有風(fēng)險(xiǎn)行為，醫(yī)療腐敗作為行業(yè)腐敗的一種，是一個(gè)世界性的現(xiàn)象。合規(guī)體系相對(duì)完善、管理相對(duì)到位的許多大型跨國藥企，如葛蘭素史克、阿斯利康、輝瑞等也無法杜絕行賄事件。“禁絕”行賄事件只是一個(gè)理想狀態(tài)。

實(shí)際上，我們只能通過許多措施來降低出現(xiàn)行賄事件的可能性，而這也需要從市場(chǎng)的角度、公益性的角度出發(fā)，從企業(yè)動(dòng)機(jī)、經(jīng)辦人員受賄動(dòng)機(jī)的角度下手來解決問題。合規(guī)、或者說合規(guī)管理制度只不過是“治標(biāo)之策”。

至于“有哪些抓手可以達(dá)到立竿見影的效果”，目前轟轟烈烈的“雷霆反腐”風(fēng)暴就是一種，相信隨著我國經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展、管理能力的提升，醫(yī)藥行業(yè)將逐步從運(yùn)動(dòng)式的整治進(jìn)入到宏觀調(diào)控與微觀調(diào)控相適應(yīng)，企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自發(fā)守法合規(guī)的階段。

《大眾證券報(bào)》：應(yīng)該如何看待“反腐”與“醫(yī)改”之間的關(guān)系?此次“雷霆反腐”對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)可能帶來哪些重要改變?

鄧勇：醫(yī)改是改革開放的一個(gè)重要組成部分，也經(jīng)歷了很多階段，而目前的反腐一定程度上反映了各方對(duì)于醫(yī)療系統(tǒng)的改革訴求：一方面，反腐有利于破除目前資源配置權(quán)的壟斷現(xiàn)象，加強(qiáng)公平競(jìng)爭(zhēng);另一方面，反腐也有利于“讓醫(yī)療回歸醫(yī)療本質(zhì)，強(qiáng)調(diào)公益屬性”。

因此，反腐可以說是醫(yī)改的一項(xiàng)重要舉措，也可以說是與醫(yī)改無關(guān)的正常的市場(chǎng)監(jiān)督行為，這具體取決于評(píng)價(jià)者對(duì)醫(yī)療體系的期望狀態(tài)如何。

其實(shí)，國家政策層面一直都很重視對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題的整治，2006年中央紀(jì)委第六次全會(huì)、國務(wù)院常務(wù)會(huì)議、國務(wù)院第四次廉政工作會(huì)議就將反對(duì)醫(yī)療腐敗列為當(dāng)年的工作重點(diǎn)，本次反腐過程當(dāng)中的“廉潔賬號(hào)”等舉措，就發(fā)端于此;2013年起更開始著手建設(shè)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄制度;2015年開始針對(duì)藥品和醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查;2016年明確要求要整頓規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)，嚴(yán)厲打擊實(shí)施商業(yè)賄賂行為;2017年的《糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)的通知》再次加大整治工作的廣度和深度……應(yīng)當(dāng)認(rèn)為，本次的“雷霆反腐”延續(xù)了以往的政策要求，有利于醫(yī)療行業(yè)陽光發(fā)展勢(shì)頭向好。

壓實(shí)合規(guī)責(zé)任，醫(yī)藥行業(yè)長期投資邏輯未變

正如鄧勇教授所言，近幾年，醫(yī)改大招頻出：成立國家醫(yī)保局、取消藥品加成、推行全國藥品集中采購、明確醫(yī)藥代表職責(zé)……這些舉措均取得了不錯(cuò)的效果。

但生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資情緒卻沒有因?yàn)樾袠I(yè)更加“透明”而回暖。2023年以來，“寒意”在二級(jí)市場(chǎng)不斷涌現(xiàn)。

據(jù)Wind數(shù)據(jù)，截至8月25日，申萬二級(jí)指數(shù)中，化學(xué)制藥年內(nèi)下跌11.66%、生物制品年內(nèi)下跌21.64%、醫(yī)療器械年內(nèi)下跌17.1%、醫(yī)藥商業(yè)年內(nèi)下跌14.89%、中藥年內(nèi)下跌4.6%、醫(yī)療服務(wù)年內(nèi)下跌19.58%。特別是7月底以來，隨著反腐風(fēng)暴的愈發(fā)猛烈，六大指數(shù)加速下墜。

對(duì)于此次醫(yī)藥反腐是否會(huì)波及醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域上市公司的經(jīng)營，以及本輪風(fēng)暴對(duì)醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展的影響，陸續(xù)有機(jī)構(gòu)在研報(bào)中進(jìn)行了分析。多家券商認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)有望形成“良幣驅(qū)逐劣幣”的趨勢(shì)。

信達(dá)證券表示，醫(yī)藥反腐政策持續(xù)1年，并不代表醫(yī)藥行情持續(xù)低迷1年。浙商證券則指出，縱觀醫(yī)改，此次反腐行動(dòng)實(shí)際是集采、合規(guī)用藥、支持藥品的研發(fā)創(chuàng)新鏈條上的行動(dòng)之一，是一個(gè)延續(xù)性的政策，也是改革至醫(yī)療深水區(qū)的必要舉措。“此次反腐標(biāo)志著醫(yī)改逐步深化到醫(yī)療環(huán)節(jié)，本質(zhì)上是醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范性加速提升的進(jìn)程，行業(yè)生態(tài)將進(jìn)一步優(yōu)化。”

身處生物醫(yī)藥行業(yè)的不同細(xì)分領(lǐng)域，所受的影響也不相同。天風(fēng)證券、開源證券等多家券商認(rèn)為，民營醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)并非此次醫(yī)藥反腐整治重點(diǎn)，反腐對(duì)規(guī)范的民營醫(yī)院龍頭影響較小。

“雷霆反腐”關(guān)注重點(diǎn)之一的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，或因此加快在研發(fā)創(chuàng)新上的步伐。

開源證券表示，上市藥企整體合規(guī)性較強(qiáng)，公司內(nèi)部在藥品推廣時(shí)有完整的合規(guī)體系，“預(yù)測(cè)受本次醫(yī)藥反腐的負(fù)面影響相對(duì)較小”。其預(yù)計(jì)，隨著醫(yī)藥反腐持續(xù)推進(jìn)，醫(yī)院采購藥品會(huì)更加謹(jǐn)慎、合規(guī)，更傾向于采購集采中標(biāo)藥品以及真正具有突破性臨床療效的新藥，這將“有助于改變藥企以往重銷售輕研發(fā)的運(yùn)營模式，倒逼其增加研發(fā)投入，開發(fā)出真正的好藥”。

看好創(chuàng)新藥未來發(fā)展的券商不在少數(shù)。華金證券在研報(bào)中提及，醫(yī)藥領(lǐng)域反腐將促使臨床使用中真正有價(jià)值、有創(chuàng)新性的產(chǎn)品脫穎而出,“推動(dòng)支付端向優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥傾斜”。太平洋證券則認(rèn)為，醫(yī)藥反腐的出發(fā)點(diǎn)是引導(dǎo)藥企加強(qiáng)創(chuàng)新，減少在銷售環(huán)節(jié)對(duì)維護(hù)客情的依賴，以開發(fā)出真正有差異化的、可填補(bǔ)市場(chǎng)空白的創(chuàng)新藥作為企業(yè)發(fā)展之本。長期來看，“整治醫(yī)療腐敗對(duì)有顯著臨床價(jià)值的產(chǎn)品且具備持續(xù)創(chuàng)新能力的企業(yè)來說是受益的”。

不過，對(duì)醫(yī)療器械板塊來說，開源證券認(rèn)為，醫(yī)藥反腐有可能會(huì)影響到院內(nèi)設(shè)備采購的進(jìn)度，部分項(xiàng)目推進(jìn)速度可能受到影響，甚至有可能暫時(shí)擱置。但是，“即便采購進(jìn)度受到影響，采購需求也僅是延遲而非消失”，最多也只會(huì)在短期內(nèi)影響相關(guān)公司訂單量。

結(jié)合多家券商的觀點(diǎn)綜合來看，市場(chǎng)普遍認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)長期投資邏輯并未改變。依據(jù)主要是：人口老齡化帶來患者數(shù)量的增加、人們對(duì)健康的日益重視、技術(shù)進(jìn)步等，將持續(xù)推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的需求增長。醫(yī)藥上市公司在進(jìn)一步壓實(shí)肩上的合規(guī)責(zé)任后，或?qū)⑼苿?dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。

策劃 記者 陳陟 李秋捷 李彥 徐海峰 實(shí)習(xí)記者 黃琴琴 李漫鴻