近日，國家醫(yī)保局就《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨家藥品競價規(guī)則》公開征求意見。在此利好消息影響下，創(chuàng)新藥板塊集體異動，市場再次將聚光燈對準(zhǔn)創(chuàng)新藥企。整體來看，機(jī)構(gòu)普遍認(rèn)為政策有利于創(chuàng)新藥發(fā)展，屬于大利好。天風(fēng)證券認(rèn)為，從調(diào)整規(guī)則來看，藥品在多個階段的降幅都將會更小，本次續(xù)約規(guī)則的調(diào)整從多個方面降幅更加合理溫和，利好創(chuàng)新藥行業(yè)長期健康發(fā)展。

近年來創(chuàng)新藥板塊持續(xù)承壓，據(jù)證券時報·數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計，創(chuàng)新藥指數(shù)去年累計跌幅超過20%，今年以來跌幅接近3%。雖然創(chuàng)新藥企在資本市場處于估值低位，但行情低迷并不影響中國頭部創(chuàng)新藥企的創(chuàng)新突破。在中國國務(wù)院新聞辦公室7月5日舉行的新聞發(fā)布會上，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，中國的藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新成果已進(jìn)入爆發(fā)期，每年有100個以上藥品獲批上市。

就在6月份，全球知名咨詢機(jī)構(gòu)Informa/Citeline發(fā)布了《2023年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》，并評選出了2022年度TOP25管線規(guī)模的制藥公司，今年上榜的中國藥企增加到了3家，除了老牌的創(chuàng)新藥企恒瑞醫(yī)藥和復(fù)星醫(yī)藥外，石藥也首次躋身榜單，中國頭部藥企的持續(xù)創(chuàng)新能力得以驗證。

堅持高質(zhì)量發(fā)展，復(fù)星醫(yī)藥開放式創(chuàng)新模式成果不斷涌現(xiàn)

“十四五”期間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將全面進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段。從企業(yè)經(jīng)營層面理解，高質(zhì)量發(fā)展包括一流競爭力、質(zhì)量可靠性、不斷提升的研發(fā)創(chuàng)新能力和品牌影響力，以及先進(jìn)的質(zhì)量管理理念與方法等。

這其中，作為中國創(chuàng)新企業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）近年來加速創(chuàng)新產(chǎn)品的落地，自2019年，中國首款自研生物類似藥漢利康（利妥昔單抗注射液）上市以來，復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比也連年攀升，包括漢利康、漢曲優(yōu)、復(fù)必泰、捷倍安、蘇可欣、漢斯?fàn)畹仍趦?nèi)的新品和次新品收入在制藥業(yè)務(wù)收入中占比超30%，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成果顯著。

具體來看，復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新模式為自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化的開放式、全球化的創(chuàng)新模式，在近30年的發(fā)展歷程中，復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)造了多款“全球首個”、“中國首款”的創(chuàng)新產(chǎn)品，包括，國內(nèi)首個生物類似藥漢利康?（利妥昔單抗注射液）、全球首個獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗 H藥漢斯?fàn)?（斯魯利單抗注射液），以及首個國產(chǎn)新冠小分子口服藥物捷倍安?（阿茲夫定片）、中國首個獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)?（阿基侖賽注射液）、首個引進(jìn)的小分子創(chuàng)新藥蘇可欣? (馬來酸阿伐曲泊帕片)等。將高品質(zhì)的藥品惠及更多全球患者。

近期，復(fù)星醫(yī)藥生物藥平臺復(fù)宏漢霖對外宣布了首次盈利的預(yù)告，主要得益于核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)以及創(chuàng)新產(chǎn)品漢斯?fàn)顦I(yè)務(wù)發(fā)展。也令外界對于復(fù)星醫(yī)藥堅持的開放式創(chuàng)新模式又增添了一份信心。

復(fù)星醫(yī)藥在積極推進(jìn)自研創(chuàng)新的同時，也通過和全球領(lǐng)先藥企合作開發(fā)，讓越來越多的患者獲得“治愈”的希望——國內(nèi)首個獲得批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品復(fù)星凱特奕凱達(dá)，在上市不到兩年的時間里治療了超過500位復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。日前，奕凱新增達(dá)二線適應(yīng)癥獲批上市，一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤患者更早受益。

與此同時，復(fù)星醫(yī)藥在抗瘧疾領(lǐng)域再獲建樹，公司自主研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun?）通過了世衛(wèi)組織的藥品預(yù)認(rèn)證（WHO Prequalification），成為全球首個通過WHO預(yù)認(rèn)證的“一步配制青蒿琥酯注射劑”，將進(jìn)一步提升創(chuàng)新抗瘧藥品的可及性，挽救更多生命。

作為全球最大的瘧疾藥品生廠商之一，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)創(chuàng)新的抗瘧藥產(chǎn)品覆蓋瘧疾預(yù)防、瘧疾治療及危重病人搶救。目前，復(fù)星醫(yī)藥通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的抗瘧藥品已達(dá)31個，全球領(lǐng)先，成為中國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥走向世界的一張名片。特別是從“治病”到“治未病”，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)為瘧疾患者特別是兒童提供更多預(yù)防和治療方案，截至2022年末，非洲已有超過2.1億兒童獲益于以SPAQ-CO系列產(chǎn)品為核心藥物的“季節(jié)性瘧疾化學(xué)預(yù)防頂目”，有效降低了非洲5歲以下兒童在瘧疾高發(fā)季節(jié)的發(fā)病率。

深耕醫(yī)藥領(lǐng)域多年，復(fù)星醫(yī)藥始終如一堅持著創(chuàng)新，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升First-in-class與Best-in-class新藥的研究與臨床開發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。