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前沿生物:抗HIV創新藥具有國際競爭力

4月27日,科創板上市公司前沿生物(688221)召開了年度股東大會。《大眾證券報》記者現場參加了這次股東大會,并就公司的核心產品銷售情況、在研產品進程及前景等問題與公司管理層進行了交流。記者在現場還見到了公司天使投資股東及二級市場買入的小股東,都表示看好公司的未來發展。

2022年收獲滿滿

前沿生物是一家研發驅動型的生物醫藥公司,在抗HIV(艾滋病)創新藥賽道具有國際競爭力,核心產品艾可寧已獲批上市,并成為公司營業收入的主要來源。艾可寧是公司自主研發的國家1.1類新藥,全球首個獲批的長效HIV(艾滋病)融合抑制劑,被《中國艾滋病診療指南(2021版)》列為推薦用藥(用于治療和預防HIV),在維持原支付標準、原限定支付范圍不變的基礎上,續約進入《國家醫保目錄(2022年)》。

作為主要的會議環節,公司管理層詳細介紹了2022年取得的成績。綜合來看,可以說公司在2022年是收獲滿滿。2022年實現主營業務收入8470.40萬元(其中艾可寧銷售收入8340.44萬元),同比增長109.22%。

渠道與學術推廣共同驅動,商業化拓展卓有成效。截至2022年底,公司自建營銷網絡已覆蓋全國28個省的250余家艾滋病定點治療醫院及130余家DTP藥房,24個省份納入醫保“雙通道”及單獨支付藥品名錄。

持續推進海外商業化進程。公司已在8個國家提交藥品注冊申請,4個海外國家(厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞)獲得藥品注冊許可。

研發管線持續推進。2022年度公司投入研發費用27432.68萬元,同比增長59.39%。艾可寧增加靜脈推注給藥方式提高了便利性,霧化吸入用FB2001獲批II/III期臨床試驗有望拓寬用藥人群,FB4001特立帕肽注射液ANDA獲得FDA受理,將打開海外市場。

全產業鏈布局,產能加速提升。南京艾可寧生產基地通過PIC/SGMP符合性檢查、EAEUGMP符合性檢查,并取得了GMP證書;四川金堂原料藥生產線通過藥品生產許可審批;南京江寧凍干粉針生產線通過藥品生產許可審批。

唯一不那么和諧的是,公司2022年度歸母凈利潤為-35676.41萬元,比2021年多虧了9670.81萬元。

主要產品市場空間大

公司的抗新冠病毒在研產品FB2001受到了與會股東的重點關注。

FB2001是前沿生物與中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所共同開發的抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑,用于治療新冠病毒感染患者。2022年,注射用FB2001及霧化吸入用FB2001兩個劑型,已經推進至Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗階段,已累計投入17401.18萬元。

在管理層與股東交流環節,來自上海的個人投資者溫先生詢問,“公司FB2001研發進程過慢,2023年能否完成Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗?”

公司總經理王昌進表示,關于FB2001的研發,過去的一年中公司做了很多努力,積極推進臨床進度,FB2001最早是做注射劑型,后來啟動霧化劑型的開發,由于國內情況的變化,存在缺少合適病人入組的情況,進而提升了加速入組的難度。“研發新產品能夠成功,需要天時地利人和。”

公司核心產品艾可寧2022年銷售收入占公司營業收入的98%,但絕對數值只有8300余萬元,這個體量與公司總市值、估值水平不匹配。記者現場詢問公司董事長,公司對艾可寧銷售規模有怎樣的預測或期待,預測何時能實現盈利?

公司董事長謝東表示,艾可寧2022年已經實現了銷售收入的翻倍增長,對于后續增長多少,限于監管規則及合規要求,給不出具體的數值。艾可寧放量的速度取決于產品本身的臨床價值(性價比)和所在行業的競爭態勢。艾可寧的藥物作用機制及差異化競爭優勢鮮明,初步實現了臨床價值和商業化,公司看好艾可寧的未來銷售增長。艾可寧目前是住院患者的首選用藥品牌,后續轉向滿足門診需求,市場空間更大。雖然拓展國際市場不確定性很大,但艾可寧已在4個國家完成了注冊,期待未來產生收入。此外,作為長效藥,艾可寧可以與其他藥物聯用形成新的治療方案,為患者提供更安全、有效、個性化的抗病毒治療方案,這個市場空間更大。

來自上海的溫先生是專程來參加股東大會的,他在會后告訴記者,早在2021年就已經買入前沿生物的股票,之后一直持有,看好公司的研發實力,希望公司的研發進度要更快,銷售推廣力度要更大。

早在2002年作為天使投資成為公司股東的杜女士則對記者表示,已投資前沿生物多年,當初是憑緣分,現在看好公司的發展前景。

4月28日晚間,公司發布2023年第一季度報告,一季度營業收入1191.13萬元,同比增長110.06%,歸屬于上市公司股東的凈利潤為-7570.8萬元。 記者 劉希瑋


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