普蕊斯(301257)是專業的臨床試驗現場管理服務商，主營業務為向制藥、醫療器械公司的臨床研究開發提供SMO服務，即基于過往積累的臨床試驗項目執行經驗，為客戶提供包括前期準備計劃、試驗點啟動、現場執行等全流程的臨床試驗現場執行及管理服務。得益于持續增長的臨床試驗需求和研發外包滲透率的提升，公司近年高速成長，2017-2021年營收CAGR達45.5%，扣非凈利潤年CAGR達37.5%。

國內SMO是臨床試驗不可缺少的環節，新藥臨床試驗研發需求旺盛推動SMO行業高速發展。20世紀70年代SMO(Site Management Organization，臨床試驗現場管理組織)在美國誕生，主要通過提供現場管理，幫助臨床機構搭建臨床試驗的執行體系以及提高臨床試驗的整體效率和合規性，經過近三十年的發展已經逐漸成為醫藥研發產業鏈中不可缺少的環節。國內SMO行業市場規模呈現高速增長的態勢。從需求端來看，中國醫藥行業的研發支出,預計將從2019年的211億美元增長至2024年的476億美元，期間CAGR達17.7%;截至2022年9月1日,我國登記試驗總數為17724項，2021年公示臨床試驗數量達3278項(+29.3%)，較2013年增長8.7倍;相應國內SMO市場規模從2018年的23.3億元增長至2020年的100.4億元，歷年增速均超44.0%。截至2021年12月，在中國CRC之家注冊的SMO公司有34家，且還有很多未注冊的中小型區域性SMO企業，其中僅有5家CRC員工數量超過1000人，分別為津石藥業(藥明康德)、普蕊斯、聯斯達(康龍化成)、杭州思默(泰格醫藥)、比遜(思派健康)，未來有望呈現頭部企業集中的趨勢。

普蕊斯綜合服務能力優勢明顯，已成為中國領先的項目管理型SMO企業龍頭。公司核心高管團隊從2009年開始從事SMO業務，向國內外制藥公司、醫療器械公司及部分健康相關產品的臨床研究開發提供SMO服務。截至2022年6月30日，公司累計承接超過2100個國際和國內SMO項目，覆蓋超過160個城市的740余家臨床試驗機構，累計推動90余個創新藥在國內外上市，尤其是在腫瘤新藥、病毒性肝炎等領域，公司服務比例均處于相對較高的水平，已成為中國領先的項目管理型SMO企業龍頭，為臨床試驗執行提供一體化服務。2016-2021年國內上市新藥中，腫瘤藥領域公司參與占比41%、CAR-T項目占比22%、病毒性肝炎項目占比58%等。

公司已成為多家跨國藥企的合格SMO供應商，能有效實現高客戶粘性。考慮到合格供應商較高的前期篩選成本、后續較為嚴格的剔除標準，以及為保證SMO服務的穩定性、確保臨床試驗的執行滿足GCP的要求，申辦方一旦確定合格供應商之后將較少發生更換供應商的情況，即表現為與重要客戶保持穩定的合作關系和較好的合作粘性，公司與前十大客戶在2019-2021年期間均保持新訂單簽訂。2019-2021年，公司客戶囊括全球前20大藥廠中的18家、全球前10的CRO中的8家，每年前10大客戶均涵蓋輝瑞、羅氏、諾華、強生、艾伯維、BMS和默沙東等全球前10大跨國藥企;截至2021年，公司累計推動上市產品中，跨國客戶項目占比達68%。

展望未來，公司在手訂單充足，將呈現高速增長。截至2022年6月底，公司在手訂單規模達到12.91億元，同比增長41.1%。展望未來，儲備豐富的在手訂單以及基于公司項目經驗和服務網絡，未來新簽訂單將繼續呈現高速增長，也為未來業績增長奠定基礎。伴隨新冠疫情影響逐漸結束，以及需求端維持高增長(訂單等)和供給端持續提升(員工數量等)，疊加患者招募、研究中心選擇等延展業務的拓展，預計營業收入和毛利率將能呈現“雙升”的趨勢，利潤端將具有更強彈性。

華西證券表示，公司已成為國內SMO細分市場龍頭之一，基于SMO市場需求處于高速增長中疊加公司競爭力逐漸提高，判斷未來3-5年公司將繼續呈現高速增長的趨勢。預計2022-2024年營業收入分別為5.85億元、8.61億元、11.89億元，同期歸母凈利潤分別為0.58億元、1.01億元、1.45億元，對應EPS分別為0.95元、1.66元、2.39元，首次覆蓋、給予“買入”評級。

國元證券表示，受益于醫藥行業持續研發投入、臨床試驗項目的增加，公司快速增長的新簽訂單和項目數量、充沛的在執行訂單和公司豐富的項目經驗、充足人才供給和廣泛的機構覆蓋等綜合能力，預計公司2022-2024年營收5.83億元、8.17億元、11.44億元，EPS分別為為0.80元、1.40元、2.35元。公司業績增速快從而估值消化快，且公司訂單充足，業務壁壘強、品牌效應明顯，是具備獨特SMO特色的稀缺型上市公司，首次推薦，給予“買入”評級。

記者 劉希瑋