普蕊斯(301257)是專業(yè)的臨床試驗現場管理服務商，主營業(yè)務為向制藥、醫(yī)療器械公司的臨床研究開發(fā)提供SMO服務，即基于過往積累的臨床試驗項目執(zhí)行經驗，為客戶提供包括前期準備計劃、試驗點啟動、現場執(zhí)行等全流程的臨床試驗現場執(zhí)行及管理服務。得益于持續(xù)增長的臨床試驗需求和研發(fā)外包滲透率的提升，公司近年高速成長，2017-2021年營收CAGR達45.5%，扣非凈利潤年CAGR達37.5%。

國內SMO是臨床試驗不可缺少的環(huán)節(jié)，新藥臨床試驗研發(fā)需求旺盛推動SMO行業(yè)高速發(fā)展。20世紀70年代SMO(Site Management Organization，臨床試驗現場管理組織)在美國誕生，主要通過提供現場管理，幫助臨床機構搭建臨床試驗的執(zhí)行體系以及提高臨床試驗的整體效率和合規(guī)性，經過近三十年的發(fā)展已經逐漸成為醫(yī)藥研發(fā)產業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。國內SMO行業(yè)市場規(guī)模呈現高速增長的態(tài)勢。從需求端來看，中國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)支出,預計將從2019年的211億美元增長至2024年的476億美元，期間CAGR達17.7%;截至2022年9月1日,我國登記試驗總數為17724項，2021年公示臨床試驗數量達3278項(+29.3%)，較2013年增長8.7倍;相應國內SMO市場規(guī)模從2018年的23.3億元增長至2020年的100.4億元，歷年增速均超44.0%。截至2021年12月，在中國CRC之家注冊的SMO公司有34家，且還有很多未注冊的中小型區(qū)域性SMO企業(yè)，其中僅有5家CRC員工數量超過1000人，分別為津石藥業(yè)(藥明康德)、普蕊斯、聯斯達(康龍化成)、杭州思默(泰格醫(yī)藥)、比遜(思派健康)，未來有望呈現頭部企業(yè)集中的趨勢。

普蕊斯綜合服務能力優(yōu)勢明顯，已成為中國領先的項目管理型SMO企業(yè)龍頭。公司核心高管團隊從2009年開始從事SMO業(yè)務，向國內外制藥公司、醫(yī)療器械公司及部分健康相關產品的臨床研究開發(fā)提供SMO服務。截至2022年6月30日，公司累計承接超過2100個國際和國內SMO項目，覆蓋超過160個城市的740余家臨床試驗機構，累計推動90余個創(chuàng)新藥在國內外上市，尤其是在腫瘤新藥、病毒性肝炎等領域，公司服務比例均處于相對較高的水平，已成為中國領先的項目管理型SMO企業(yè)龍頭，為臨床試驗執(zhí)行提供一體化服務。2016-2021年國內上市新藥中，腫瘤藥領域公司參與占比41%、CAR-T項目占比22%、病毒性肝炎項目占比58%等。

公司已成為多家跨國藥企的合格SMO供應商，能有效實現高客戶粘性。考慮到合格供應商較高的前期篩選成本、后續(xù)較為嚴格的剔除標準，以及為保證SMO服務的穩(wěn)定性、確保臨床試驗的執(zhí)行滿足GCP的要求，申辦方一旦確定合格供應商之后將較少發(fā)生更換供應商的情況，即表現為與重要客戶保持穩(wěn)定的合作關系和較好的合作粘性，公司與前十大客戶在2019-2021年期間均保持新訂單簽訂。2019-2021年，公司客戶囊括全球前20大藥廠中的18家、全球前10的CRO中的8家，每年前10大客戶均涵蓋輝瑞、羅氏、諾華、強生、艾伯維、BMS和默沙東等全球前10大跨國藥企;截至2021年，公司累計推動上市產品中，跨國客戶項目占比達68%。

展望未來，公司在手訂單充足，將呈現高速增長。截至2022年6月底，公司在手訂單規(guī)模達到12.91億元，同比增長41.1%。展望未來，儲備豐富的在手訂單以及基于公司項目經驗和服務網絡，未來新簽訂單將繼續(xù)呈現高速增長，也為未來業(yè)績增長奠定基礎。伴隨新冠疫情影響逐漸結束，以及需求端維持高增長(訂單等)和供給端持續(xù)提升(員工數量等)，疊加患者招募、研究中心選擇等延展業(yè)務的拓展，預計營業(yè)收入和毛利率將能呈現“雙升”的趨勢，利潤端將具有更強彈性。

華西證券表示，公司已成為國內SMO細分市場龍頭之一，基于SMO市場需求處于高速增長中疊加公司競爭力逐漸提高，判斷未來3-5年公司將繼續(xù)呈現高速增長的趨勢。預計2022-2024年營業(yè)收入分別為5.85億元、8.61億元、11.89億元，同期歸母凈利潤分別為0.58億元、1.01億元、1.45億元，對應EPS分別為0.95元、1.66元、2.39元，首次覆蓋、給予“買入”評級。

國元證券表示，受益于醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)研發(fā)投入、臨床試驗項目的增加，公司快速增長的新簽訂單和項目數量、充沛的在執(zhí)行訂單和公司豐富的項目經驗、充足人才供給和廣泛的機構覆蓋等綜合能力，預計公司2022-2024年營收5.83億元、8.17億元、11.44億元，EPS分別為為0.80元、1.40元、2.35元。公司業(yè)績增速快從而估值消化快，且公司訂單充足，業(yè)務壁壘強、品牌效應明顯，是具備獨特SMO特色的稀缺型上市公司，首次推薦，給予“買入”評級。

記者 劉希瑋