上海誼眾:獨家品種紫杉醇膠束市場大增長快
上海誼眾(688091)成立于2009年,以創新劑型及相關產品的開發為主,集研發、生產、銷售為一體。公司在納米給藥系統和抗腫瘤藥劑型創新領域,擁有納米膠束藥物載體和藥用高分子輔料合成的關鍵技術,公司核心產品紫杉醇膠束對實體瘤通透性與靶向性更好,具有更好的安全性。2022年前三季度,公司實現營業收入1.66億元;根據業績預告,公司2022年度將實現凈利潤1.5億元-1.6億元。
公司自成立以來,專注于創新藥的研發及產業化,著力建設聚合物膠束研發技術平臺。公司擁有納米技術和藥用高分子輔料合成的核心關鍵技術,科技創新能力突出,研發的聚合物膠束納米給藥系統有獨到的創新之處,可針對臨床應用的經典藥物通過該技術進行劑型創新,實現了增強靶向性、降低不良事件發生率、減少化學制劑的副作用的目的,使傳統藥物煥發新的臨床價值,大幅提升其安全性和有效性,賦予其新的價值和生命力。未來公司還將利用擁有的納米技術,設計出針對新分子實體的納米藥物,使對于腫瘤治療有更準確的靶向性。
2021年10月,公司首個紫杉醇膠束獲批國家2.2類新藥上市,即境內外均未上市的創新劑型,首個注射用紫杉醇聚合物膠束。紫杉醇為療效確定且應用廣泛的微管抑制類抗腫瘤化療藥物,是腫瘤化療的基石藥物。紫杉醇膠束的制劑難點在于其超高難度的輔料合成技術。上海誼眾通過獨特的高分子藥用輔料合成技術,獨創性地研發了與天然紫杉醇藥物活性成分精準匹配的、具有極窄分布系數的藥用輔料,并利用納米技術形成了獨家的紫杉醇創新劑型—注射用紫杉醇聚合物膠束(粒徑小:約18-20nm)。公司紫杉醇膠束較傳統更大分子其他劑型的紫杉醇藥物,更容易穿透血管進入實體瘤組織,有靶向性。
公司在研管線持續發力推進。多西他賽膠束、卡巴他賽膠束是一種新型納米給藥系統的改良制劑,是公司主要在研項目,公司已經篩選出創新的不含TWEEN-80、適合于多西他賽、卡巴他賽的共聚物藥用輔料,并采用獨家的界面經高密度二硫鍵交聯技術,使多西他賽膠束、卡巴他賽膠束同時具備了體內較高的穩定性和腫瘤組織控釋藥物的靶向功能。相比于普通紫杉醇注射液,多西他賽和卡巴他賽注射液采用的增溶劑TWEEN-80具有較高的安全性。公司還獨創性開發了一種界面經高密度二硫鍵交聯的自組裝膠束載藥系統,該膠束同時具備了體內超高的穩定性和腫瘤內藥物釋放的高敏感度,大幅降低藥物的血液毒性。多西他賽膠束有較好的臨床價值,預計未來可提升耐受劑量和療效。
募投10億元實現產能擴建,股權激勵為業績增速再添助力。公司于2021年在A股上市募資的10億元,已投建紫杉醇膠束新產能,預計2023年產能將達100萬支-150萬支。2022年11月,公司公布限制性股票激勵計劃草案,擬向78名員工授予179.3萬股進行激勵,業績考核指標是以2022年營收為基準,2023-2025年營收增長分別不低于50%、100%、150%。
國金證券表示,公司的紫杉醇膠束產品是國產首個獲批品種,預計未來2-3年內不會出現同類競爭對手,可以充分受益于紫杉醇膠束滲透率增加帶來的市場份額,紫杉醇膠束的銷售額也會隨著適用患者數的擴增而獲得較大的增長。考慮到公司已有24家臨床試驗醫院的基礎,預計2022-2024年實現晚期非小細胞肺癌患者滲透率0.6%、1.2%、2.8%的爬坡,預計公司2022-2024年實現主營業務收入分別為2.52億元、4.98億元、8.60億元,實現歸母凈利潤分別為1.57億元、3.43億元、6.00億元。采取DCF法對公司進行估值,公司合理市值為134.68億元,對應未來6-12個月的目標價93.60元/股,首次評級給予“買入”評級。記者 劉希瑋
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