據EvaluateMedTech的統計預測數據，2011—2018年，全球醫療器械市場規模由3529億美元增長至4337億美元，預計2024年將上升至5945億美元。依托完備的工業基礎，中國在全球醫療器械市場上擔當著“供應鏈基地”的作用，在醫療耗材、口腔、康復等品類上具有顯著優勢，已出口至全球200多個國家和地區。

在政策支持和市場規模擴容的雙重利好之下，對于醫療企業而言，“出海”是尋求新增長曲線和提升國際競爭力的關鍵。近期，貝瑞基因臨床外顯子組檢測本地化解決方案(Clinical Exome Sequencing, CES)試劑盒產品獲得歐盟CE認證。在公司醫療器械“出海”整體戰略布局的指引下，貝瑞基因再度按下 “出海”加速鍵。

快速精準，CES四大優勢打造本地化解決方案

貝瑞基因臨床外顯子組檢測本地化解決方案(CES)是公司生育健康核心產品之一，以精準、快速、一站解決等優勢服務臨床。

貝瑞基因CES本地化方案依托于公司國產化高通量測序平臺NextSeq CN500 和公司全自主研發的 Essential NanoWES(eWES)技術體系，提供樣本采集及提取、臨床外顯子組捕獲、PCR-free文庫構建、高通量測序、數據分析解讀和報告管理一體化服務，能夠幫助醫院更精準、更快速且更自主地開展本地化臨床外顯子組檢測。

其中，貝瑞基因 eWES 探針對權威臨床數據庫收錄的已知明確致病的 4773 個基因進行變異位點全面捕獲，聚焦可準確解讀的信息，減輕疾病與基因關系不明確給醫生帶來的遺傳咨詢壓力，以及給被檢測者帶來的風險。

貝瑞基因CES本地化方案可應用于遺傳病的攜帶者篩查、新生兒篩查、基因診斷三大領域，并具有實驗性能更優異、并行分析高效率、報告解讀智能化、平臺兼容一體化四大優勢。

“出海”加速度，讓“中國造”登上世界舞臺

中經產業信息研究網發布的《中國醫療器械行業發展趨勢及競爭策略研究報告》顯示：2017—2021年，中國醫療器械行業出口規模逐年上升，2021年達到202.88億美元，同比上升11.85%。2022年1—7月，出口規模達到109.03億美元。醫療器械出海已然是大勢所趨。

據MedTec Europe統計，2022年歐洲醫療器械市場規模約為1350億歐元，約占全球市場的27%，是僅次于美國的第二大醫療器械市場。作為公司全球化布局的舉措之一，隨著貝瑞基因CES本地化方案獲得CE認證，未來可以進入歐盟市場進行銷售，以硬核技術產品為當地生育健康貢獻力量，助力優生優育。

事實上，秉承開放的態度，貝瑞基因一直以來積極響應“一帶一路”倡議，以國際視野推進醫療器械出海。在產品設計的大方向上，公司的基因檢測產品與服務并非局限于特定區域和人群，而是圍繞著出生缺陷三級預防和遺傳罕見病的輔助診斷全面展開。同時盡量拓展適用的樣本類型，降低起始樣本量，提高操作便捷性，從各方面提升產品大規模臨床應用的技術可行性。

《健康中國2030》戰略強調，要全方位積極推進人口健康領域的國際合作，實施中國全球衛生戰略。隨著貝瑞基因CES加速“出海”，也將進一步拓展海外市場，提升國際競爭力，并以此為契機讓更多“中國造”登上世界舞臺。