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積極推進原輔料共同審評 爾康制藥加快推動高端輔料進口替代

9月29日下午,湖南爾康制藥股份有限公司在參加湖南轄區上市公司2022年投資者網上集體接待日活動中,有投資者詢問公司在高端藥用輔料領域有何布局時,爾康制藥表示,多年以來公司依托“國家藥用輔料工程技術研究中心”、“國家企業技術中心”兩個國家級科研技術平臺,持續開展新型藥用輔料開發、現有藥用輔料深度開發、藥用輔料質量標準研究和藥用輔料安全性和功能性研究,已形成了豐富的技術積累。在高端藥用輔料研究與應用領域,公司將強化技術、市場、人才優勢,持續開展凍干粉針劑、水針劑以及疫苗等供注射用高端輔料研制工作;致力于高端輔料定制化開發,推動高端輔料向常規藥品制劑應用;著手提升傳統藥用輔料(如丙二醇、藥用蔗糖、麥芽糖等)質量標準,滿足注射用需求,加快推動高端輔料的進口替代。

在回答關于公司共同審評工作目前開展情況如何時,公司回復道:“在原輔料共同審評工作方面,公司充分利用已有原輔料批文及技術優勢,持續拓展原輔料應用領域,尤其是注射類高端藥品領域,不斷加強與藥品制劑生產企業合作,開展共同審評審批工作,現已發出超過10,000份用于共同審評的原輔料授權書。這些授權書開具意味著公司的原料藥和藥用輔料品種,已與多個在產或在研制劑通過關聯審評實現‘綁定’,為公司鞏固和提升市場份額夯實了基礎。”

編輯:lucas
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