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全鏈條 可追溯 “碼上見” 北京同仁堂質量追溯數據中心成立

中醫藥作為中華民族的傳統瑰寶,數千年來為我們民族的繁衍生息做出了巨大貢獻。近年來,伴隨著“健康中國”戰略的推進,我國中醫藥產業正迎來飛速發展,為構建人類衛生健康共同體貢獻著中國智慧。不過也應看到,中藥的原材料質量管理與標準化等問題仍備受關注,加強藥材全產業鏈監管,才能更好的推動中醫藥產業的高質量發展,加快中醫藥“走出去”步伐。

日前,北京同仁堂質量追溯數據中心在北京正式揭牌。該中心將借助現代溯源技術,圍繞藥材種植基地建設、飲片炮制加工和中成藥生產等環節,開展中藥產品的智能化場景集成創新與智能制造新模式的探索,逐步形成從中藥材到飲片再到中成藥的全產業鏈追溯和質量管理,實現中醫藥產品全生命周期的數字化、智能化提升,為我國中醫藥事業的高質量發展賦能。

消費者只需拿出手機掃一掃,北京同仁堂中藥材“從種子到杯子”、“從田間到車間”的全流程信息便清晰可見。溯源碼就像每一個藥材產品的“身份證”,來源可溯、去向可查,同時也讓好藥材可以自己開口“講述”全鏈條的品質故事。

“藥材好,藥才好”,藥材的質量直接決定了藥品的質量與功效,而好藥材從一粒種子到消費者的杯子,需要經過一條長長的產業鏈。

諸藥所生,皆有境界。在縱橫萬里的華夏大地上,每一味中藥都有適應其生長的最佳境遇,中藥謂之“道地”。

位于豫西南邊陲,伏牛山南麓的河南省內鄉縣,那里氣候溫和,雨量充沛,資源豐富,生態環境保持原貌,是山茱萸理想的適生地,在宋代就有“茂林修竹地,桐漆茱萸鄉”之稱,是山茱萸的道地產區之一,北京同仁堂的山茱萸種植基地就建在那里。據了解,北京同仁堂河南中藥材科技開發有限公司以“公司+合作社+農戶”的模式,建立了1.2萬余畝山茱萸規范化種植基地,并分別于2004年和2013年兩次通過國家GAP認證,年產優質山茱萸超過60萬公斤,出產的山茱萸質量高于2020版國家藥典標準。

位于甘肅省南部,洮河中游,地處青藏高原東麓與西秦嶺隴南山地的接壤區的岷縣,當歸有2000多年的藥用歷史和1700多年的人工栽培歷史,自古就有“千年藥鄉”之稱,生產的當歸骨質重、氣香濃、油性足、質量好,獲得原產地標記認證。北京同仁堂甘肅中藥材種植有限責任公司同樣在那里采用“公司+基地+合作社+農戶”的產業化發展模式,建立了北京同仁堂當歸種植基地。

位于長白山腳下,松花江上游,素有“礦泉城”之稱的靖宇縣,人工種植人參已有300余年的歷史,栽培技術成熟,產業化規模完善,是人參、五味子等藥材的道地產區。北京同仁堂吉林人參有限責任公司在那里建立了國家級規范化吉林長白山人參無公害規范化種植基地,是全國首批認證的GAP基地認證之一。

在北京同仁堂,關于“道地”種好藥的故事還有很多。一直以來,北京同仁堂選擇道地藥材主產區,發展規模化現代中藥種植,目前已在吉林靖宇、甘肅岷縣、河南南陽、安徽銅陵等地,建立了數十種中藥的種植基地,成為野生中藥資源的有力補充,為中醫藥的可持續發展提供了高質量的藥材資源。

在道地種下一粒種子,只是整個鏈條故事的開始,好藥材還離不開種源的繁育、種植的管理、采收、加工、質檢、倉儲、運輸等各環節的嚴把控。北京同仁堂打造的中藥材溯源管理系統正是以氣象、土壤、藥材、物聯網等數據為基礎,以田塊為單元,聚焦“從種子到杯子”的追溯,“從田間到車間”的監管,從質量到供應的管控,從選地到農事的指導,優化生產技術規范標準,按一批一碼或一物一碼進行管理,打造同仁堂中藥材基地溯源系統,履行追溯主體責任,實現藥材飲片的來源可溯、去向可查、責任可究、風險可控。

此外,針對中藥飲片,北京同仁堂搭建的中藥飲片溯源管理系統,同樣聚焦從藥材到飲片炮制過程的追溯,串聯藥材入庫、炮制加工、質量檢測、庫存和流通等關鍵環節,建立起包含生產訂單、生產進度、庫存、質檢、銷售、客戶、供應商和查詢等關鍵控制內容的飲片溯源子系統,實現“人、機、料、法、環”的可溯源管理。

正在建設中的中成藥生產溯源管理系統則聚焦從藥材到成藥生產過程的追溯,利用條碼技術,賦給產品電子標簽,實現原輔料、前處理、生產制劑、質量控制及成品市場流通等環節的追溯,從而完成中藥全產業鏈溯源的最后環節,實現“從田頭到床頭”的全鏈條可追溯管理。

不難看出,溯源管理系統的搭建意義非凡,不僅可以讓消費者清晰查看藥品生產的每一個環節,優化消費體驗;同時也有利于政府和市場的監管,有效落實安全生產責任制;并大力提升了企業的品牌影響力,增加企業美譽度;更有力的推動了中醫藥產業的高質量發展。

事實上,隨著近年來一系列政策(《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國中醫藥法》、《藥品生產監督管理辦法》、《中藥材保護和發展規劃(2015~2020年)》)的出臺,藥品生產全過程溯源管理已成為國家重點推進的方向。

顯然,北京同仁堂借助現代溯源技術,建立質量追溯數據中心,搭建覆蓋全集團的中藥全流程管理及質量追溯平臺,不僅保證了生產全過程的質量監控與可追溯,也為行業的高質量發展做出了積極的表率。

編輯:gloria
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