根據《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》有關規定，福建省藥品監督管理局于6月20日至23日對福建華康藥業有限公司(以下簡稱“華康藥業”)申報的鹽酸氨基葡萄糖原料藥(以下簡稱“氨糖原料藥”)進行了現場注冊核查和GMP符合性合并檢查，現已完成全部檢查工作，現場檢查報告結論為：通過。這意味著華康藥業已經完成由化工廠向藥企的轉型升級。

福建華康藥業有限公司為浙江誠意藥業股份有限公司(以下簡稱“誠意藥業”)控股子公司。根據誠意藥業總體戰略規劃，2018年11月誠意藥業入股華康藥業之后，開始布局年產1000噸甲殼素生產項目，至2019年10月建成投產。2021年再次進行全面技術改造，目前甲殼素生產能力已經提升為年產2000噸。

據了解，甲殼素由蝦殼、蟹殼提煉而成，是目前國家法規批準的氨糖原料藥唯一合法來源，其他市場上存在的發酵、酶法、化工等非法來源的氨糖將逐步被淘汰出局，氨糖原料藥及膠囊的生產門檻和國家標準將進一步提高。

2019年底，華康藥業又開始承接母公司氨糖原料藥生產項目，為正式投產和轉型為藥企做各種準備。本次華康藥業氨糖原料藥通過福建省局“現場注冊核查和GMP符合性合并檢查”，意味著華康藥業將建成國內最大的藥品級氨糖原料藥基地，華康藥業也進一步由原來的化工企業徹底轉型為醫藥企業，并為母公司提供優質、穩定的甲殼素及氨糖原料藥，有助于誠意藥業做大做強氨糖產業，服務“健康中國”事業。(吳逢旭)