和元生物(688238)成立于2013年，是一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司，專注于基因治療的基礎(chǔ)研究提供基因治療載體研制、基因功能研究、藥物靶點(diǎn)及藥效研究等CRO服務(wù)，為基因藥物的研發(fā)提供工藝開發(fā)及測試、IND-CMC藥學(xué)研究、臨床樣品及商業(yè)化GMP生產(chǎn)等一體化CRO/CDMO服務(wù)。公司為基因治療外包行業(yè)先行者，2020年扭虧為盈，2018-2020年年復(fù)合增長率為61%。隨著基因治療行業(yè)進(jìn)入高增長軌道，公司CDMO業(yè)務(wù)有望持續(xù)高增長。

細(xì)胞基因治療(Celland Gene Therapy，CGT)主要分為細(xì)胞治療、基因治療。細(xì)胞治療，主要涉及體外治療，將病患的細(xì)胞在體外進(jìn)行一定修飾后再回輸回患者體內(nèi)，從而達(dá)到治療的效果;基因治療，主要涉及體內(nèi)治療，將外源的基因?qū)氲交颊唧w內(nèi)的靶細(xì)胞內(nèi)，然后在基因?qū)用嬷委熣{(diào)控蛋白的表達(dá)，從而達(dá)到治療疾病的目的。細(xì)胞與基因治療是繼小分子、大分子后又一重磅藥物類型，具備多種優(yōu)勢，未來發(fā)展?jié)摿薮蟆GT主要優(yōu)勢有：單次治療的療效持久;靶點(diǎn)多，可以覆蓋難治性疾病。主要特點(diǎn)有：以基因治療載體為核心，工藝開發(fā)和質(zhì)控難度大;與基因等基礎(chǔ)研究聯(lián)系緊密;對(duì)CDMO的依賴程度更高。

細(xì)胞基因治療市場持續(xù)擴(kuò)容，創(chuàng)造外包繁榮沃土。基因治療目前正處于萌芽期，有望引導(dǎo)下一代治療技術(shù)的浪潮，行業(yè)景氣度高漲，融資活躍，BigPharma與Biotech積極布局，全球市場規(guī)模有望從2020年的20.8億美元增長至2025年的305.4億美元，2020-2025年CAGR高達(dá)71.2%，處于快速增長前夕。CGT藥物高昂的生產(chǎn)成本、較難的生產(chǎn)工藝以及匱乏的GMP產(chǎn)能創(chuàng)造了CGT外包的沃土，外加CGT藥物的商業(yè)化加速開啟，重磅產(chǎn)品開始放量，細(xì)胞基因治療CXO市場需求旺盛，其中CDMO的全球市場規(guī)模有望從2020年的17.19億美元快速增長至2025年的78.55億美元，2020-2025年CAGR為35.5%。

和元生物聚焦CGT領(lǐng)域多年，CRO+CDMO雙線發(fā)展。公司以“基因藥中國造”為使命，圍繞病毒載體研發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)工藝開發(fā)，打造了一站式基因治療CRO/CDMO技術(shù)平臺(tái)，建立了適用于多種基因藥物的大規(guī)模、高靈活性GMP生產(chǎn)體系，構(gòu)建長期核心競爭力：(1)建設(shè)全面、高技術(shù)的平臺(tái)是從事基因治療CDMO業(yè)務(wù)的必由之路：公司形成了基因治療載體開發(fā)技術(shù)和基因治療載體生產(chǎn)工藝及質(zhì)控技術(shù)兩大核心技術(shù)集群，技術(shù)水平與國內(nèi)同行相當(dāng)，多項(xiàng)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平;(2)大規(guī)模、高靈活性的GMP生產(chǎn)平臺(tái)為公司構(gòu)建堅(jiān)實(shí)的體系壁壘與產(chǎn)能保障：公司正在上海臨港建設(shè)近8萬平方米的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地，設(shè)計(jì)GMP生產(chǎn)線33條，反應(yīng)器規(guī)模最大可達(dá)2000L;(3)基因治療CDMO服務(wù)技術(shù)壁壘高，客戶粘性強(qiáng)：公司在基因治療CRO/CDMO領(lǐng)域具有全周期服務(wù)能力和GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，客戶粘性強(qiáng)。

最近兩個(gè)月，有超過十家券商研究機(jī)構(gòu)出具了和元生物的深度研究報(bào)告，均看好公司未來的發(fā)展趨勢。公司是國內(nèi)細(xì)胞基因治療CDMO行業(yè)先行者，近十年發(fā)展打造優(yōu)質(zhì)的基因治療載體開發(fā)和生產(chǎn)工藝及質(zhì)控平臺(tái)，業(yè)務(wù)覆蓋全面，近年來項(xiàng)目數(shù)迅速擴(kuò)充，在手訂單充裕，有望乘行業(yè)發(fā)展東風(fēng)實(shí)現(xiàn)快速成長。機(jī)構(gòu)一致預(yù)測2022-2024年公司主營業(yè)務(wù)收入分別為3.72億元、5.91億元、8.67億元，同比增長率分別為45.74%、58.93%、46.80%，凈利潤分別為0.82億元、1.24億元、1.97億元，同比增長率分別為50.41%、51.95%、59.18%，EPS分別為0.17元、0.26元和0.41元，一致評(píng)級(jí)為“買入”評(píng)級(jí)。記者 劉希瑋