2022年4月26日，植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(“復(fù)星醫(yī)藥”或“本集團”，股票代碼：600196.SH;02196.HK)公布2022 年第一季度報告。

報告期內(nèi)，受益于復(fù)必泰(mRNA新冠疫苗)、漢曲優(yōu)(注射用曲妥珠單抗)、蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)、肝素系列制劑等產(chǎn)品的增長貢獻， 2022年第一季度，復(fù)星醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入103.82億元，同比增長28.87%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤8.01億元，同比增加1.43億元，增長21.73%。

創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、注冊及商業(yè)化持續(xù)推進

2022年一季度，復(fù)星醫(yī)藥繼續(xù)推進創(chuàng)新產(chǎn)品、技術(shù)的開發(fā)落地。2022 年3月，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的漢斯?fàn)?斯魯利單抗注射液)獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)(用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)的成人晚期實體瘤適應(yīng)癥)，并已陸續(xù)在江蘇、天津、浙江、廣東、湖南、北京等地醫(yī)療機構(gòu)進入臨床應(yīng)用。此外，2022年4月，漢斯?fàn)?斯魯利單抗注射液)聯(lián)合化療一線治療廣泛性小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)在中國境內(nèi)(不包括港澳臺，下同)的藥品注冊申請獲正式受理、漢斯?fàn)?斯魯利單抗注射液)用于治療小細(xì)胞肺癌(SCLC)亦獲美國 FDA 孤兒藥資格認(rèn)定。

2022年3月，合營公司復(fù)星凱特第二款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品FKC889(用于治療既往接受過二線及以上治療后復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(r/r MCL)成人患者)獲批于中國境內(nèi)開展臨床試驗。

2022年2月，復(fù)星醫(yī)藥生物藥平臺復(fù)宏漢霖與Getz Pharma訂立許可及供應(yīng)協(xié)議，就漢達遠(阿達木單抗注射液)授予Getz Pharma在亞非歐11個新興市場的獨家商業(yè)化權(quán)益，進一步拓展海外市場。

積極支持抗擊新冠疫情，加快抗疫產(chǎn)品布局

報告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥響應(yīng)各地疫情防控政策，積極支持抗擊疫情，復(fù)星醫(yī)藥向港澳臺地區(qū)持續(xù)供應(yīng)復(fù)必泰(mRNA 新冠疫苗)。截至2022年3月末，復(fù)必泰于港澳臺地區(qū)累計接種超2,400萬劑。

此外，2022年第一季度，復(fù)星醫(yī)藥先后獲MPP許可生產(chǎn)并向全球約定區(qū)域的中低收入國家供應(yīng)默沙東新冠口服藥 Molnupiravir 及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋(Nirmatrelvir)的仿制藥和奈瑪特韋/利托那韋(Ritonavir)組合，許可生產(chǎn)范圍包括原料藥及成品藥。作為一家創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，復(fù)星醫(yī)藥在創(chuàng)新研發(fā)、BD、生產(chǎn)運營及商業(yè)化等方面積極踐行國際化戰(zhàn)略，努力提高新冠治療藥物在全球中低收入國家或地區(qū)的可及性和可負(fù)擔(dān)性，持續(xù)為全球抗擊疫情貢獻力量，挽救更多生命。

2022年3月，復(fù)星醫(yī)藥建設(shè)的移動式方艙實驗室正式啟動檢測，成為上海第一家三證齊全的移動方艙實驗室，積極助力上海疫情防控。2022年4月，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)也于中國境內(nèi)獲批上市;此前，該產(chǎn)品已通過歐盟CE認(rèn)證、完成德國BfArM注冊，被列入歐盟衛(wèi)生安全委員會HSC Common List(歐盟通用白名單)。