百誠醫(yī)藥(301096)是一家以藥學(xué)研究為核心的CRO(醫(yī)藥研發(fā)外包)企業(yè)，采取“受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”雙線發(fā)展戰(zhàn)略，主要為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供藥物研發(fā)服務(wù)及研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，業(yè)務(wù)涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床研究、注冊申請等藥物研發(fā)主要環(huán)節(jié)。其中，公司在藥學(xué)研究和生物等效性試驗研究服務(wù)上具有核心競爭優(yōu)勢，已為國內(nèi)150多家客戶提供醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。

全球CRO行業(yè)市場規(guī)模不斷擴(kuò)容，國內(nèi)政策利好迎來黃金發(fā)展期。由于藥物研發(fā)成本不斷提升，外包可以降本增效，因此全球CRO滲透率不斷提升，市場規(guī)模不斷擴(kuò)容，預(yù)計2023年全球CRO市場規(guī)模達(dá)到952億美元，復(fù)合年增長率為10.3%。同時，中國利好政策密集出臺，促進(jìn)中國CRO行業(yè)保持高速增長，預(yù)計2023年中國CRO市場規(guī)模將增長到214億美元。

一致性評價與MAH(上市許可持有人)制度共振，我國仿制藥CRO行業(yè)高景氣。目前，仿制藥仍然是我國醫(yī)藥市場的主導(dǎo)力量，4000多家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)中90%都是仿制藥企業(yè)，近17萬個藥品批號中95%以上都是仿制藥。此外，MAH制度實現(xiàn)了藥品的上市許可與生產(chǎn)許可“分離”，相對原有的藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)管制度，更能激發(fā)藥品投資熱情和提高藥品的創(chuàng)新活力。仿制藥一致性評價與MAH制度的出臺，極大地激發(fā)了眾多中小醫(yī)藥投資企業(yè)仿制藥研發(fā)熱情，促進(jìn)仿制藥CRO行業(yè)不斷擴(kuò)容。

憑借在經(jīng)驗、能力以及客戶資源上的積累等優(yōu)勢，百誠醫(yī)藥已成為中國仿制藥領(lǐng)域CRO市場的先行者。公司采取“受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”雙線發(fā)展戰(zhàn)略，主要為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供藥物研發(fā)服務(wù)及研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。公司受托研發(fā)服務(wù)主要包括無銷售權(quán)益分享的受托研發(fā)服務(wù)及有銷售權(quán)益分享的受托研發(fā)服務(wù)(聯(lián)合研發(fā)模式)，其中后者銷售分成模式獨特，有望增厚利潤空間。目前公司持有纈沙坦氨氯地平片(I)權(quán)益37%，品種上市銷售后，將會進(jìn)一步增厚公司的業(yè)績。

研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化模式盈利空間大。研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)為公司針對部分藥物品種先行自主立項研發(fā)，在取得階段性技術(shù)研發(fā)成果后，公司根據(jù)市場需求及發(fā)展規(guī)劃向客戶推薦，推薦成功后客戶委托公司在前期研發(fā)成果的基礎(chǔ)上繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研發(fā)以縮短整個研發(fā)周期，同時向公司支付更高的溢價，由此實現(xiàn)公司的盈利。另外，公司和客戶還在部分合同中約定保留了藥品上市后的銷售分成權(quán)利。

CDMO業(yè)務(wù)實現(xiàn)突破，奠定業(yè)績增長新方向。公司涉足CDMO業(yè)務(wù)的初衷是從自身研發(fā)項目的需求出發(fā)，希望加快內(nèi)部訂單執(zhí)行效率，加快研發(fā)進(jìn)程，同時承接外部訂單，并于CRO業(yè)務(wù)產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。目前，全資子公司浙江賽默具備原料+制劑生產(chǎn)能力，劑型全，產(chǎn)能大。2021年下半年，浙江賽默的CDMO業(yè)務(wù)對外實現(xiàn)收入940.14萬元，對內(nèi)為公司的57個受托研發(fā)項目提供CDMO服務(wù)，取得了階段性的突破，預(yù)計CDMO業(yè)務(wù)有望成為公司未來業(yè)績的新增長點。

國金證券表示，公司在強化受托研發(fā)服務(wù)競爭優(yōu)勢的同時，致力于走向主動引領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)的發(fā)展之路，持續(xù)加大自主研發(fā)的投入力度，實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)的主導(dǎo)性、領(lǐng)先性，并積極推進(jìn)研發(fā)技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化。預(yù)計2022-2024年公司歸母凈利潤分別為1.86億元、3.01億元、4.60億元，同比增長67.67%、61.67%、52.89%，EPS分別為1.74元、2.82元、4.29元，給予公司2022年預(yù)測歸母凈利潤58倍PE估值，對應(yīng)目標(biāo)價99.88元/股，首次覆蓋，給予“買入”評級。

德邦證券表示，公司是仿制藥CRO先行者，擁有完整的核心技術(shù)集群和豐富的行業(yè)經(jīng)驗，競爭優(yōu)勢強勁，憑借“受托研發(fā)+成果轉(zhuǎn)化”雙輪驅(qū)動的商業(yè)模式，推動公司業(yè)績高增長。同時布局創(chuàng)新藥服務(wù)和CDMO領(lǐng)域，未來有望成為公司業(yè)績的新增長點。預(yù)計公司2022-202年營收分別為6.4億元、10.1億元、14.6億元，同比增長分別為71.9%、56.3%、45.3%，歸母凈利潤分別為2.02億元、3.15億元、4.59億元，EPS分別為1.86元、2.91元、4.24元，首次覆蓋，給予“買入”評級。記者 劉希瑋