【中國(guó)，上海】復(fù)星凱特生物科技有限公司今日宣布，公司第二款CAR-T細(xì)胞治療藥物FKC889針對(duì)既往接受過(guò)二線及以上治療后復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(簡(jiǎn)稱r/r MCL)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。

FKC889是復(fù)星凱特從美國(guó)Kite(吉利德旗下公司)引進(jìn)Tecartus? (brexucabtagene autoleucel)在中國(guó)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的CAR-T細(xì)胞治療藥物，也是復(fù)星凱特在血液腫瘤領(lǐng)域的第二款CAR-T細(xì)胞治療藥物。FKC889是一種嵌合抗原受體 CAR-T細(xì)胞療法，也是一種利用人體自身免疫系統(tǒng)靶向癌細(xì)胞的個(gè)體化治療方法1。

復(fù)星凱特CEO黃海先生表示：“套細(xì)胞淋巴瘤是一種罕見(jiàn)的非霍奇金淋巴瘤，復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者的預(yù)后較差，缺乏有效治療手段，這一現(xiàn)狀凸顯了臨床急需獲得創(chuàng)新的解決方案。我們很高興FKC889臨床試驗(yàn)獲批，公司將盡快攜手中國(guó)的臨床專家開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)，期待為更多的復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者帶來(lái)臨床獲益。”

復(fù)星凱特生物科技有限公司為上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)與美國(guó)Kite的合營(yíng)企業(yè)，致力于腫瘤細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化、規(guī)范化發(fā)展，造福中國(guó)患者。公司總部位于上海張江高科技園區(qū)，10000平方米的CAR-T產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地已在張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地建成并正式啟用。此外，公司還擁有2000平米的細(xì)胞治療研發(fā)中心和創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)，通過(guò)自主創(chuàng)新和國(guó)際合作，專注 CAR-T早期研發(fā)和臨床循證階段的項(xiàng)目，打造可持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)管線。