喬布斯曾經說過，“偉大的藝術品，不必追隨潮流，他本身就能引領潮流!”偉大的企業同樣如此。深耕行業二十多年后，長期致力于為跨國制藥企業提供關鍵醫藥中間體研發定制服務的誠達藥業股份有限公司（簡稱：誠達藥業）即將登陸我國資本市場，伴隨著行業的高速增長，公司將用靚麗的業績回報投資者。

深耕22年 厚積而薄發

“不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海。”成立于1999年的誠達藥業，致力于為跨國制藥企業及醫藥研發機構提供關鍵醫藥中間體CDMO服務，并從事左旋肉堿系列產品的研發、生產和銷售。公司自成立以來堅持深耕醫藥CDMO領域，在藥物臨床試驗和商業化階段為客戶提供關鍵醫藥中間體的工藝研發及優化、質量研究和定制生產等服務。

常言道，高手過招，控局者勝。

經過二十多年的積累，公司所服務的終端藥物涉及抗腫瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纖維化、癲癇、帕金森癥等多個治療領域。公司服務的終端定制客戶包括Incyte、Helsinn、禮來/Evonik、Gilead、GSK等跨國制藥企業。左旋肉堿系列產品方面，公司是全球左旋肉堿系列產品的主要供應商之一，公司產品出口全球30多個國家，具有較強的市場競爭力。

成績是看得見的。誠達藥業近幾年來業績增速和盈利能力都保持強勁水平，收入和利潤都保持較高的增長。招股書顯示，誠達藥業2018年、2019年、2020年營收分別為2.03億元、2.94億元、3.73億元；凈利潤分別為671萬元、5418.49萬元、1.2億元。公司長期為大型跨國醫藥生物公司提供關鍵醫藥中間體的開發制備、工藝優化和規模化生產等醫藥外包服務，經過多年積累具備豐富的人力儲備，公司擁有以博士、高工為領頭人的省級高新技術企業研發中心，建有浙江省博士后工作站。

創新驅動 贏市場認可

誠達藥業長期專注于化學合成技術的創新，并致力于將技術創新應用于醫藥中間體、左旋肉堿系列產品等工藝開發及生產過程中。在醫藥中間體方面，公司自新藥預臨床及臨床階段起對關鍵中間體進行工藝設計、工藝放大及優化等創造性工作，從而幫助制藥企業提高藥物研發及生產效率、加速新藥上市；藥品上市后，公司能夠創新性地突破工藝路線中的技術關鍵點，以進一步提高產品質量、降低生產成本。通過不斷研發創新，公司產品先后獲得“國家重點新產品”、“國家火炬計劃項目”、“國家商務部研發項目”等多項國家級和省級科研成果及榮譽。

左旋肉堿系列產品方面，誠達藥業自主研發了應用于該產品的電化學膜分離技術，在產品質量、生產效率、能耗及環保等方面較其他分離純化技術具有較大優勢，進而成功實現了產品的高效純化與規模化生產。公司左旋肉堿系列產品出口全球30多個國家，產品質量高、品質穩定。公司生產的藥用級左旋肉堿已在美國、日本、加拿大、英國、意大利、希臘、馬耳他等多個國家完成藥品注冊。公司的左旋肉堿產品獲得了多項國家級和省級榮譽。公司還參與制定了《食品安全國家標準——食品添加劑 L-肉堿酒石酸鹽》（GB25550-2010），并主編了《食品營養強化劑左旋肉堿（L-肉堿）》等 3 項“浙江制造”團體標準。

綜合管理方面，各國醫藥監管機構對藥品的生產許可、質量體系管理、注冊管理等制定了嚴格的標準，要求行業內企業具備較高標準的質量管理體系。同時，因考慮到業務的連續性和穩定性，跨國制藥公司對于CDMO企業的選擇非常慎重，往往從研發能力、生產能力、產品質量保證和控制能力以及 EHS 管理能力等方面進行嚴格而長期的考察和評價。在融入全球醫藥產業鏈這一戰略目標的指導下，公司成立伊始就參照行業標準及跨國制藥公司的要求，著力建設嚴格的質量管理及EHS管理體系。

乘行業紅利 享萬億市場

遇上了好時代，企業能夠騰飛。

全球市場對醫藥產品和服務的需求持續旺盛。隨著全球經濟發展水平的穩步增長、人民生活消費水平的不斷提高以及平均壽命的顯著延長，全球醫藥行業發展迅速，醫藥行業已經成為當今世界發展最快的行業之一。根據IQVIA統計，2019年，全球醫藥支出總額為1.25萬億美元。2020年~2024年期間全球醫藥支出總額的增長率大約在3%–6%左右，到2024年，全球醫藥支出總額將達到1.57-1.60萬億美元。

中國是全球醫藥市場中最大的新興醫藥市場。根據IQVIA統計，2019年中國醫藥市場規模為1,416億美元，位居全球第二，僅次于美國。近十年以來，中國醫藥市場實現了快速增長，主要由于中國政府持續擴大農村和城市居民的醫保覆蓋，并不斷推動公立醫院系統和基層醫療服務的建設。2014年~2019年，中國醫藥市場規模的年均復合增長率約為6.7%。根據IQVIA預測，2020年~2024年中國醫藥市場增速仍將保持5%~8%的年均復合增長率，預計到2024年中國醫藥市場規模將達到1,650~1,690億美元。

創新藥研發規模的擴張為CDMO市場創造了巨大的發展機遇。根據F&S統計，全球CDMO市場規模從2014年的178億美元增加到了2018年的268億美元；預計到2023年全球CDMO市場規模將增至518億美元，年均復合增長率達到14.10%。近年來，新藥研發企業數量明顯增加，全球在研新藥數量也呈上升趨勢。新藥研發規模的不斷上升，加大了市場對新藥CDMO業務的需求。此外，仿制藥行業是未來中國醫藥產業的重要板塊，具有廣闊的發展前景。全球醫藥市場持續擴容，其中仿制藥的增長尤為顯著。從全球市場來看，專利藥品到期給全球仿制藥市場提供了巨大的市場空間，為仿制藥相關企業帶來了新的發展契機。據TrendForce預估，2019年全球仿制藥市場規模可達約4099億美元，同比增速11.90%，2015-2019年復合增長率約為8.70%。

擴產增能 如虎又添翼

都說做企業如下棋，看不到三步，談不上高手，而真正的大師往往能看到七八步之后。面對市場的不斷擴張，多年來誠達藥業一直在通過持續的研發投入，不斷擴展自己的產品布局。一方面，隨著醫藥行業的不斷發展和CDMO行業的逐步成熟，跨國制藥企業對研發生產外包服務的需求量不斷增加，對CDMO供應商的要求也不斷提高，很多大型制藥公司要求CDMO服務商提供獨立的研發區域或定制車間，開展相對獨立的運營。另一方面，公司已經在臨床階段就阿拉莫林、蘆可替尼等終端藥物相關中間體的研發定制與下游客戶開展了深入合作，未來上述藥物將陸續加大商業化生產規模，公司將面臨較大的產能壓力。

誠達藥業此次計劃募資5.13億元，其中，4.03億元用于醫藥中間體項目、原料藥項目及研發中心擴建項目，1.10億元用于補充流動資金。

在我國醫藥行業發展的大背景下，公司從創新藥CDMO業務逐步向仿制藥業務擴充、從中間體業務向原料藥和制劑業務拓展，不僅是公司充分把握國內仿制藥行業黃金發展時期的戰略選擇，也是公司提升自身實力與盈利能力的必然之路。

本次IPO募集資金投資項目的實施，將有利于誠達藥業進一步突破新藥中間體和原料藥的關鍵技術，拓展公司研發定制業務的服務領域；有利于公司引進更為先進齊全的儀器設備和專業研發軟件，吸引及培養更優秀的專業技術人才，搭建高水平、專業化的研發平臺，進一步提高公司研發效率及研究質量。本次IPO募集資金能夠對公司主營業務發展產生較大的貢獻，能夠推進誠達藥業未來經營戰略的實施，能夠促進公司在醫藥領域實現更大的突破和創新，對公司業務創新創造創意性具有較強的支持作用。

多位分析人士認為，此次登陸資本市場，誠達藥業將進一步打開瓶頸，向全球進行擴張，實現持續增長，公司將在行業浪潮下爆發成長潛力，建議持續關注。