喬布斯曾經(jīng)說過，“偉大的藝術(shù)品，不必追隨潮流，他本身就能引領(lǐng)潮流!”偉大的企業(yè)同樣如此。深耕行業(yè)二十多年后，長期致力于為跨國制藥企業(yè)提供關(guān)鍵醫(yī)藥中間體研發(fā)定制服務的誠達藥業(yè)股份有限公司（簡稱：誠達藥業(yè)）即將登陸我國資本市場，伴隨著行業(yè)的高速增長，公司將用靚麗的業(yè)績回報投資者。

深耕22年 厚積而薄發(fā)

“不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海。”成立于1999年的誠達藥業(yè)，致力于為跨國制藥企業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)提供關(guān)鍵醫(yī)藥中間體CDMO服務，并從事左旋肉堿系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司自成立以來堅持深耕醫(yī)藥CDMO領(lǐng)域，在藥物臨床試驗和商業(yè)化階段為客戶提供關(guān)鍵醫(yī)藥中間體的工藝研發(fā)及優(yōu)化、質(zhì)量研究和定制生產(chǎn)等服務。

常言道，高手過招，控局者勝。

經(jīng)過二十多年的積累，公司所服務的終端藥物涉及抗腫瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纖維化、癲癇、帕金森癥等多個治療領(lǐng)域。公司服務的終端定制客戶包括Incyte、Helsinn、禮來/Evonik、Gilead、GSK等跨國制藥企業(yè)。左旋肉堿系列產(chǎn)品方面，公司是全球左旋肉堿系列產(chǎn)品的主要供應商之一，公司產(chǎn)品出口全球30多個國家，具有較強的市場競爭力。

成績是看得見的。誠達藥業(yè)近幾年來業(yè)績增速和盈利能力都保持強勁水平，收入和利潤都保持較高的增長。招股書顯示，誠達藥業(yè)2018年、2019年、2020年營收分別為2.03億元、2.94億元、3.73億元；凈利潤分別為671萬元、5418.49萬元、1.2億元。公司長期為大型跨國醫(yī)藥生物公司提供關(guān)鍵醫(yī)藥中間體的開發(fā)制備、工藝優(yōu)化和規(guī)模化生產(chǎn)等醫(yī)藥外包服務，經(jīng)過多年積累具備豐富的人力儲備，公司擁有以博士、高工為領(lǐng)頭人的省級高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心，建有浙江省博士后工作站。

創(chuàng)新驅(qū)動 贏市場認可

誠達藥業(yè)長期專注于化學合成技術(shù)的創(chuàng)新，并致力于將技術(shù)創(chuàng)新應用于醫(yī)藥中間體、左旋肉堿系列產(chǎn)品等工藝開發(fā)及生產(chǎn)過程中。在醫(yī)藥中間體方面，公司自新藥預臨床及臨床階段起對關(guān)鍵中間體進行工藝設(shè)計、工藝放大及優(yōu)化等創(chuàng)造性工作，從而幫助制藥企業(yè)提高藥物研發(fā)及生產(chǎn)效率、加速新藥上市；藥品上市后，公司能夠創(chuàng)新性地突破工藝路線中的技術(shù)關(guān)鍵點，以進一步提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本。通過不斷研發(fā)創(chuàng)新，公司產(chǎn)品先后獲得“國家重點新產(chǎn)品”、“國家火炬計劃項目”、“國家商務部研發(fā)項目”等多項國家級和省級科研成果及榮譽。

左旋肉堿系列產(chǎn)品方面，誠達藥業(yè)自主研發(fā)了應用于該產(chǎn)品的電化學膜分離技術(shù)，在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率、能耗及環(huán)保等方面較其他分離純化技術(shù)具有較大優(yōu)勢，進而成功實現(xiàn)了產(chǎn)品的高效純化與規(guī)模化生產(chǎn)。公司左旋肉堿系列產(chǎn)品出口全球30多個國家，產(chǎn)品質(zhì)量高、品質(zhì)穩(wěn)定。公司生產(chǎn)的藥用級左旋肉堿已在美國、日本、加拿大、英國、意大利、希臘、馬耳他等多個國家完成藥品注冊。公司的左旋肉堿產(chǎn)品獲得了多項國家級和省級榮譽。公司還參與制定了《食品安全國家標準——食品添加劑 L-肉堿酒石酸鹽》（GB25550-2010），并主編了《食品營養(yǎng)強化劑左旋肉堿（L-肉堿）》等 3 項“浙江制造”團體標準。

綜合管理方面，各國醫(yī)藥監(jiān)管機構(gòu)對藥品的生產(chǎn)許可、質(zhì)量體系管理、注冊管理等制定了嚴格的標準，要求行業(yè)內(nèi)企業(yè)具備較高標準的質(zhì)量管理體系。同時，因考慮到業(yè)務的連續(xù)性和穩(wěn)定性，跨國制藥公司對于CDMO企業(yè)的選擇非常慎重，往往從研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量保證和控制能力以及 EHS 管理能力等方面進行嚴格而長期的考察和評價。在融入全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈這一戰(zhàn)略目標的指導下，公司成立伊始就參照行業(yè)標準及跨國制藥公司的要求，著力建設(shè)嚴格的質(zhì)量管理及EHS管理體系。

乘行業(yè)紅利 享萬億市場

遇上了好時代，企業(yè)能夠騰飛。

全球市場對醫(yī)藥產(chǎn)品和服務的需求持續(xù)旺盛。隨著全球經(jīng)濟發(fā)展水平的穩(wěn)步增長、人民生活消費水平的不斷提高以及平均壽命的顯著延長，全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)成為當今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。根據(jù)IQVIA統(tǒng)計，2019年，全球醫(yī)藥支出總額為1.25萬億美元。2020年~2024年期間全球醫(yī)藥支出總額的增長率大約在3%–6%左右，到2024年，全球醫(yī)藥支出總額將達到1.57-1.60萬億美元。

中國是全球醫(yī)藥市場中最大的新興醫(yī)藥市場。根據(jù)IQVIA統(tǒng)計，2019年中國醫(yī)藥市場規(guī)模為1,416億美元，位居全球第二，僅次于美國。近十年以來，中國醫(yī)藥市場實現(xiàn)了快速增長，主要由于中國政府持續(xù)擴大農(nóng)村和城市居民的醫(yī)保覆蓋，并不斷推動公立醫(yī)院系統(tǒng)和基層醫(yī)療服務的建設(shè)。2014年~2019年，中國醫(yī)藥市場規(guī)模的年均復合增長率約為6.7%。根據(jù)IQVIA預測，2020年~2024年中國醫(yī)藥市場增速仍將保持5%~8%的年均復合增長率，預計到2024年中國醫(yī)藥市場規(guī)模將達到1,650~1,690億美元。

創(chuàng)新藥研發(fā)規(guī)模的擴張為CDMO市場創(chuàng)造了巨大的發(fā)展機遇。根據(jù)F&S統(tǒng)計，全球CDMO市場規(guī)模從2014年的178億美元增加到了2018年的268億美元；預計到2023年全球CDMO市場規(guī)模將增至518億美元，年均復合增長率達到14.10%。近年來，新藥研發(fā)企業(yè)數(shù)量明顯增加，全球在研新藥數(shù)量也呈上升趨勢。新藥研發(fā)規(guī)模的不斷上升，加大了市場對新藥CDMO業(yè)務的需求。此外，仿制藥行業(yè)是未來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要板塊，具有廣闊的發(fā)展前景。全球醫(yī)藥市場持續(xù)擴容，其中仿制藥的增長尤為顯著。從全球市場來看，專利藥品到期給全球仿制藥市場提供了巨大的市場空間，為仿制藥相關(guān)企業(yè)帶來了新的發(fā)展契機。據(jù)TrendForce預估，2019年全球仿制藥市場規(guī)模可達約4099億美元，同比增速11.90%，2015-2019年復合增長率約為8.70%。

擴產(chǎn)增能 如虎又添翼

都說做企業(yè)如下棋，看不到三步，談不上高手，而真正的大師往往能看到七八步之后。面對市場的不斷擴張，多年來誠達藥業(yè)一直在通過持續(xù)的研發(fā)投入，不斷擴展自己的產(chǎn)品布局。一方面，隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展和CDMO行業(yè)的逐步成熟，跨國制藥企業(yè)對研發(fā)生產(chǎn)外包服務的需求量不斷增加，對CDMO供應商的要求也不斷提高，很多大型制藥公司要求CDMO服務商提供獨立的研發(fā)區(qū)域或定制車間，開展相對獨立的運營。另一方面，公司已經(jīng)在臨床階段就阿拉莫林、蘆可替尼等終端藥物相關(guān)中間體的研發(fā)定制與下游客戶開展了深入合作，未來上述藥物將陸續(xù)加大商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模，公司將面臨較大的產(chǎn)能壓力。

誠達藥業(yè)此次計劃募資5.13億元，其中，4.03億元用于醫(yī)藥中間體項目、原料藥項目及研發(fā)中心擴建項目，1.10億元用于補充流動資金。

在我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的大背景下，公司從創(chuàng)新藥CDMO業(yè)務逐步向仿制藥業(yè)務擴充、從中間體業(yè)務向原料藥和制劑業(yè)務拓展，不僅是公司充分把握國內(nèi)仿制藥行業(yè)黃金發(fā)展時期的戰(zhàn)略選擇，也是公司提升自身實力與盈利能力的必然之路。

本次IPO募集資金投資項目的實施，將有利于誠達藥業(yè)進一步突破新藥中間體和原料藥的關(guān)鍵技術(shù)，拓展公司研發(fā)定制業(yè)務的服務領(lǐng)域；有利于公司引進更為先進齊全的儀器設(shè)備和專業(yè)研發(fā)軟件，吸引及培養(yǎng)更優(yōu)秀的專業(yè)技術(shù)人才，搭建高水平、專業(yè)化的研發(fā)平臺，進一步提高公司研發(fā)效率及研究質(zhì)量。本次IPO募集資金能夠?qū)局鳡I業(yè)務發(fā)展產(chǎn)生較大的貢獻，能夠推進誠達藥業(yè)未來經(jīng)營戰(zhàn)略的實施，能夠促進公司在醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更大的突破和創(chuàng)新，對公司業(yè)務創(chuàng)新創(chuàng)造創(chuàng)意性具有較強的支持作用。

多位分析人士認為，此次登陸資本市場，誠達藥業(yè)將進一步打開瓶頸，向全球進行擴張，實現(xiàn)持續(xù)增長，公司將在行業(yè)浪潮下爆發(fā)成長潛力，建議持續(xù)關(guān)注。