葫蘆娃攜手盈科瑞合作開發(fā)新制劑和經典名方
近日,海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司 (以下簡稱“葫蘆娃”)與北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“盈科瑞”)簽署戰(zhàn)略合作協議。此前,雙方已建立戰(zhàn)略合作關系,簽約多個兒科用霧化吸入制劑的開發(fā),且簽訂多個古代經典名方項目。根據此次再次達成的戰(zhàn)略合作協議,雙方將在改良創(chuàng)新藥項目展開合作,并對經典名方開啟新一輪的合作篇章。
葫蘆娃與盈科瑞合作項目為改良創(chuàng) 新 藥 項 目 (代 號 YKRH00001、YKRH00154)。YKRH00001為具有免疫增強作用的非核苷類廣譜抗病毒藥物,通過抑制流感病毒脂膜與宿主細胞的融合而阻斷病毒的復制,用于治療甲、乙型流感病毒等引起的上呼吸道感染。YKRH00154具有廣譜、高效的抗病毒、抗菌作用,是兒科用于治療各種病毒性疾病的首選藥物,使用該藥無明顯副作用,無耐藥性,值得臨床推廣使用。
兩個改良創(chuàng)新項目開發(fā)為霧化吸入溶液劑,這種給藥途徑的治療學優(yōu)勢在于局部 (氣管、支氣管以及肺部等)藥物濃度高、持續(xù)時間長、吸入進入血液的藥量少,因此全身性毒副作用小,所以該制劑具有藥效強、毒副作用低等特點,特別適合于兒童、老年、重患用藥。
霧化吸入溶液劑項目現正在進行臨床前研究工作,計劃2023年向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)提交臨床試驗許可申請。本次技術轉讓完成后,雙方將繼續(xù)共同推動上述項目的開發(fā)。
簽約后,雙方就合作項目后續(xù)開發(fā)的實施計劃和方案進行了深入交流溝通,雙方相約積極協作、共同努力將合作項目開發(fā)為造福于百姓的良藥,為醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展做出更多貢獻。
關于葫蘆娃:葫蘆娃藥業(yè)集團,上海 證 劵 交 易 所 主 板 上 市 企 業(yè)(605199),國內兒科制藥的領軍企業(yè)、國家級高新技術企業(yè),連續(xù)兩次入選中華中醫(yī)藥學會兒科分會副主任委員單位。葫蘆娃藥業(yè)集團以 “健康中國娃”為企業(yè)使命,致力于打造中國兒童健康全品類產業(yè)鏈,爭創(chuàng)“中國兒藥第一品牌”。葫蘆娃藥業(yè)集團積極進行研發(fā)創(chuàng)新、生產創(chuàng)新、營銷模式創(chuàng)新,目前已擁有6個智能化、標準化生產基地,擁有兒童專用藥品20余個,銷售網絡覆蓋全國2000多個縣市。集團相繼成立了院士工作站和博士后工作站,榮獲了世界衛(wèi)生組織亞太合作中心“量身定制兒童藥物”突出貢獻獎。集團位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強中藥企業(yè)第47位,中國非處方藥生產企業(yè)綜合排名第24位,中國中藥研發(fā)實力10強。2017、2018、2019連續(xù)三年作為中國兒藥代表性品牌入選 “CCTV大國品牌”。
關于盈科瑞:盈科瑞成立于1999年,總部位于北京昌平區(qū)中科云谷園,是我國中藥研發(fā)細分領域龍頭企業(yè)。盈科瑞是以自主研發(fā)為主,CRO研發(fā)服務為輔,制劑領域新藥研發(fā)獨具特色,是全研發(fā)鏈條的高新技術企業(yè)。基于臨床的中藥新藥研發(fā),基于新制劑的中藥改良創(chuàng)新藥研發(fā)和基于藥物篩選的中藥創(chuàng)新藥研發(fā)的三大差異化優(yōu)勢使盈科瑞成為唯一成規(guī)模、可在資本市場上市的中藥研發(fā)企業(yè)。盈科瑞在行業(yè)深耕研發(fā)20余年,是第一批國家級高新技術企業(yè),擁有博士后工作站、北京市企業(yè)技術中心、天津市肺部給藥關鍵技術企業(yè)重點實驗室和廣東省霧化吸入制劑工程技術研究中心,并通過了中藥化藥雙重CNAS認證,獲得2019年北京市科技進步一等獎。累計獲得榮譽資質138項,其中國家級47項、省市級81項、區(qū)級10項;榮獲國家863、科技部 “十一五”“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項15項,其他省市級課題20多項;累計獲得新藥證書12項、生產批件29項、臨床批件34項,共計75項;申請專利547項,已授權專利141項;研發(fā)實力名列前茅。 王清濤
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