爾康制藥蟬聯湖南制造業百強! 到底“強”在哪?
近日,湖南企業家活動日暨企業家年會在長沙舉行,為表彰全省制造業大型企業助力湖南制造業發展、落實國家重要先進制造業高地建設的示范帶動作用,湖南省企業和工業經濟聯合會評選出“2021湖南制造業企業百強”,爾康制藥再次榮譽入選。
作為多次入選湖南制造業百強的醫藥企業,爾康制藥強在哪里?
輔料產業千億空間坡長厚雪 強在賽道
近年來,我國制藥工業發展十分迅速,在國家鼓勵新型制劑、生物制劑發展的大背景下,創新制劑,特別是復雜制劑的成功開發,很大程度上依賴于藥物成分占比80%以上藥用輔料的功能實現,但藥用輔料行業起步較晚,根據國家統計局公布的生物醫藥行業收入數據,以4%為輔料相關價值測算,目前,我國藥用輔料市場規模在632億元左右,相比海外成熟市場,預計還有超過2000億元的成長空間,爾康制藥作為我國藥用輔料行業的龍頭企業,發展潛力巨大。
擁有三大國家級科研平臺 強在研發
科研實力是企業發展的核心力量,爾康制藥是國內唯一一家擁有國家級科研平臺的藥用輔料企業,是“國家藥用輔料工程技術研究中心”、“國家認定企業技術中心”、“國家藥監局藥用輔料工程技術研究重點實驗室”三大國家級科研技術平臺的依托建設單位,共有研發人員150余人,并與中國藥科大學、中南大學、上海醫藥工程研究所等近十所科研院校進行產學研合作,擁有充足的高端科研人才儲備力量。
爾康制藥還擁有多項高度自主知識產權和關聯審批成果,截至2021年6月30日,公司擁有174項授權專利,包括163項國內專利、11項國外專利,在國家關聯審批政策推動下,爾康制藥已發出8000余份原輔料使用授權書,與900多個客戶,近2000個藥品完成了綁定,鎖定了相關藥品未來上市后的原輔料供應需求,促進公司在藥用輔料領域進一步系列化、精細化、產業化發展。
多次參與中國藥典標準制定 強在標準
藥用輔料的質量標準影響著制劑的安全性與有效性,嚴格的藥輔標準管理及質量控制才能推動行業走上“專、精、特、新”發展之路。作為藥用輔料行業標準的制定者和推動者,爾康制藥一直堅持以先進標準促進技術創新和產業發展。
爾康制藥協助國家藥典委員會完善藥用輔料評價體系,積極參與2005版、2010年版、2015版、2020版《中國藥典》的修訂工作,以及多項行業標準的制定,并主導藥用輔料紅外光譜集的編制,參與修制定美國USP—MC標準,還成為了國家藥典委授予的醋酸、甘油、鹽酸、乙二胺、硬脂酸等十四個藥用輔料的“品種監護人”。完善的質量管理和行業規范不僅有助于加強行業自律,提高制劑的質量與安全,也使企業研發新品有標準可依,加速我國藥用輔料行業從低端粗放型輔料向精細化高端型輔料轉型升級。
全球首創醫藥產品擁有自主知識產權 強在創新
創新是引領企業發展的第一生產力,也是推動行業發展的源動力。爾康制藥歷經十年研發突破淀粉加工改性關鍵技術,掌握了淀粉植物膠囊從前端原料到核心工藝的整體產業鏈條,率先開發出安全性高、可食性淀粉膠囊囊材,徹底解決了淀粉膠囊產業化國際難題,使淀粉膠囊研制技術與產業化技術達到國際領先水平,其成果淀粉植物膠囊獲得了“湖南省科技進步獎一等獎”,引領了我國膠囊劑產業發展。
目前,淀粉植物膠囊產品標準已收錄于2020版《中國藥典》,申請國內外專利97項,并獲得美國FDA備案和清真、非轉基因等多項國際權威認證,是全球30余國家,200余國際大牌制藥、營養品的選擇,依托淀粉植物膠囊核心技術自研的大健康品牌產品,正以其創新優勢開拓千億大健康商業藍海。
多年來,爾康制藥于變局中孕育新機,于創新中開創新局。面對“碳達峰、碳中和”的挑戰與機遇,爾康制藥在同行業中率先“走出去”在柬埔寨建設生產基地,聚焦原料藥和醫藥中間體領域,項目接連達成投產,取得先發優勢;在國際國內雙循環背景下,爾康制藥善用國內保稅區的優勢產業政策,對糖、淀粉、乙醇等大宗輔料品種進行產業延伸布局,開發內需潛力。
面對百年未有之大變局,爾康制藥不懼挑戰,堅持推動原輔料上下游產業鏈發展,在形成產品特色和優勢方面持續發力,全力打造具有國際影響力的民族醫藥品牌,助力我國醫藥行業高質量發展。
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