當(dāng)?shù)貢r間11月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）就已獲批新冠mRNA疫苗擴大加強接種范圍進行了緊急使用授權(quán)（Emergency Use Authorization，EUA）。FDA授權(quán)所有18歲及以上、已接種FDA緊急授權(quán)使用或正式批準(zhǔn)的新冠疫苗、完成基礎(chǔ)免疫的成年人，可使用一劑新冠mRNA疫苗進行加強免疫。

新冠mRNA疫苗BNT162b2是目前唯一獲得美國FDA完全批準(zhǔn)的新冠疫苗。基于這項緊急授權(quán)，美國所有18歲及以上的成年人在完成FDA授權(quán)的新冠疫苗基礎(chǔ)免疫（完成新冠mRNA疫苗基礎(chǔ)免疫至少6個月，完成新冠腺病毒載體疫苗基礎(chǔ)免疫至少2個月）后，均可選擇新冠mRNA疫苗BNT162b2進行加強免疫接種，包括同源加強免疫和異源加強免疫。

BNT162b2加強針與其基礎(chǔ)免疫接種劑量保持一致，均為30微克 (μg)。此前，該款mRNA疫苗加強針已獲FDA的緊急使用授權(quán)，適用人群包括：65歲及以上人群，18至64 歲嚴(yán)重新冠疾病高危人群，18至64歲經(jīng)常在機構(gòu)或職業(yè)中暴露于新冠病毒的人群，已完成另一種不同新冠疫苗基礎(chǔ)免疫的個體，12歲及以上存在免疫功能低下的人群。

本次新冠mRNA疫苗BNT162b2加強針擴大接種人群范圍獲得緊急授權(quán)，是基于FDA對BioNTech的新冠mRNA疫苗作為加強針的臨床試驗數(shù)據(jù)進行了有效性、獲益-風(fēng)險等綜合評估。FDA對約200名18至55歲之間的受試者免疫反應(yīng)的評估顯示，在加強接種1劑BNT162b2疫苗一個月后，受試者的抗體反應(yīng)得到顯著增強。

2021年10月，BioNTech公布了其新冠mRNA疫苗BNT162b2加強針的III期臨床試驗結(jié)果，該試驗評估了30微克（μg）加強劑量新冠mRNA疫苗BNT162b2在超過10000名16歲及以上受試者中的有效性和安全性。試驗結(jié)果顯示，對先前接種過兩劑新冠mRNA疫苗BNT162b2的人給予加強針，與沒有接種加強針的受試者相比，疫苗的相對有效率為95.6%。

截至目前，新冠mRNA疫苗BNT162b2已在全球約150個國家和地區(qū)獲批使用。該款疫苗在中國大陸及港澳臺地區(qū)權(quán)益為復(fù)星醫(yī)藥獨家所有，截至11月19日，該款疫苗在港澳臺地區(qū)已累計接種超1240萬劑。

在中國香港特別行政區(qū)，符合資格的免疫力弱病人和較高感染風(fēng)險者自11月11日起可免費接種第三劑新冠疫苗。此前，香港衛(wèi)生防護中心轄下的聯(lián)合科學(xué)委員會建議特定群組人士接種第3劑加強劑新冠疫苗，當(dāng)中包括免疫系統(tǒng)失調(diào)人士、長者等高危群組，該群組若已接種兩針科興疫苗，接種第三劑時亦建議考慮轉(zhuǎn)打新冠mRNA疫苗BNT162b2（商品名：復(fù)必泰）。中國香港特別行政區(qū)政府11月18日公布，市民若已接種兩劑科興疫苗而第二劑疫苗是在六個月前接種，不論是否屬于優(yōu)先組別，均可從11月23日（星期二）開始預(yù)約和從當(dāng)天起接種第三劑新冠疫苗，市民可以選擇新冠mRNA疫苗。截至11月19日，中國香港地區(qū)已有39810人接種第三劑復(fù)必泰疫苗。

此前，由香港特別行政區(qū)政府專家顧問、香港中文大學(xué)呼吸系統(tǒng)科講座教授許樹昌團隊領(lǐng)導(dǎo)的研究結(jié)果顯示，針對已接種2劑科興疫苗的人士，第三劑接種復(fù)必泰疫苗在一個月后，針對原始新冠病毒所產(chǎn)生的替代中和抗體水平達96.8%。