近日，科倫藥業(002422)的化學藥品“磷酸奧司他韋膠囊”于獲得國家藥品監督管理局的藥品注冊批準。2015年國家藥監政策改革，要求新申報的仿制藥必須與原研質量和療效一致。科倫藥業本次獲批的磷酸奧司他韋膠囊即是按照這一要求研發。

磷酸奧司他韋膠囊為羅氏開發的神經氨酸酶抑制劑，1999年在美國首獲批，后相繼在歐洲、日本等多個國家獲批上市，2001年國內批準進口，用于治療成人和1歲及以上兒童的甲型和乙型流感，以及預防成人和13歲及以上青少年的甲型和乙型流感。

奧司他韋是全球唯一可口服的神經氨酸酶抑制劑，具有可減少流感并發癥、住院率和病死率等優勢，為國家衛健委和WHO推薦的流感一線治療藥物，且已被國家衛健委《流行性感冒診療方案(2020)》、《兒童流感診斷與治療專家共識(2020)》、《2018-2019年美國兒科學會流感指南》等國內外權威指南或專家共識廣泛推薦用于流感的預防及治療。磷酸奧司他韋膠囊為2020年版國家醫保乙類目錄品種，及2018年版國家基藥目錄品種，2020年中國銷售15.0億元。

目前科倫藥業已有多個抗感染產品獲批或通過一致性評價，且劑型和包裝形式多樣，已在感染性疾病領域形成優勢產品集群，可為臨床提供針對各種病毒、細菌、真菌感染的系統解決方案。本次磷酸奧司他韋膠囊的獲批，將進一步豐富公司在感染性疾病領域的產品管線。