10月27日，貝瑞基因(000710)發布公告，全資子公司杭州貝瑞和康基因診斷技術有限公司于近日收到醫療器械質量監督檢驗中心下發的醫療器械注冊檢驗報告，第三代基因測序儀Sequel? II CNDx目前已通過技術要求檢驗，公司將為該產品申報醫療器械注冊。

Sequel?II CNDx基因測序儀(三代基因測序平臺)系公司與Pacific Biosciences of California (PacBio，NSDQ:PACB) 聯合開發基于SMRT?(Single Molecule, Real-Time;單分子實時)測序技術的基因測序平臺。SMRT?測序技術能夠提供高精度，超長讀取，均勻覆蓋以及直接檢測堿基修飾的技術能力，通過SMRT?測序技術，能夠精準檢測不在二代基因測序技術(NGS)檢測范圍內的復雜基因突變類型。不久前，貝瑞基因落地的三代地貧產品(運用第三代測序技術進行地中海貧血基因篩查)，正是基于 PacBio Sequel II三代基因測序平臺，能夠突破常規地貧的基因檢測局限，達到覆蓋全面、極致精準、一次到位的效果。

長期以來，貝瑞基因與國際主流測序平臺供應商Illumina、PacBio、BioNano及Oxford Nanopore等公司保持高度緊密的戰略合作，擁有以Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel/Sequel II、BioNano Saphyr/Irys、10x Genomics、NextSeq CN500等為代表的二代、三代國際主流基因測序平臺。據了解，公司致力于將現有臨床級NextSeq CN500打造成全平臺檢測設備，目前NextSeq CN500已具備人類遺傳、腫瘤領域臨床基因檢測資質，微生物領域臨床基因檢測資質正在申報中。并持續推進Novaseq 6000Dx-CN-BG測序儀、Sequel II CNDx測序儀的國產醫療器械注冊審批。

未來，隨著Sequel?II CNDx基因測序儀獲批上市，將助力公司實現中、高通量二代基因測序儀、三代基因測序儀硬件平臺層面的全覆蓋，完善公司在臨床基因測序上游領域的戰略布局。值得一提的是，公司2021年半年報披露，設備銷售在總營收中占比7.04%，實現爆發式增長，同比增長率高達273.90%。貝瑞基因也將不斷加強研發，打磨上游關鍵技術，實現上游硬件軟件自主可控，進一步推動臨床級測序平臺國產化進程與臨床應用創新的加速。