貝瑞基因NIPT產品首次納入北京醫保 技術領先有望率先全國推廣

近日,貝瑞基因(000710)發布公告,表示公司無創產前篩查(簡稱NIPT)產品“貝比安無創DNA產前檢測”首次納入北京市醫保支付目錄。貝瑞基因表示,后續將逐步推進該產品進入各地醫療機構采購目錄的各項工作,積極配合政府出生缺陷防治體系建設。
市場擴容+醫保覆蓋,雙輪驅動NIPT滲透率提升
《“健康中國2030”規劃綱要》明確規定,要加強出生缺陷綜合防治,構建覆蓋城鄉居民,涵蓋孕前、孕期、新生兒各階段的出生缺陷防治體系。同時《健康中國行動(2019-2030)》提出,到2030年產前篩查率要達到80%以上。與傳統的產前篩查和診斷技術相比,NIPT集合了無創、檢測周期短、操作便捷、安全性高、準確率高等多方面優勢,在國家政策的助推下,認知度不斷得到提升。
在市場規模方面,NIPT同樣利好不斷。近年來,隨著“二孩”生育政策的開放,我國兒童人數占比有所上升。今年5月31日,中共中央政治局召開會議指出,進一步優化生育政策,實施一對夫妻可以生育三個子女政策及配套支持措施。三胎政策的實施勢必將帶來國內新一波“嬰兒潮”,從而帶動我國NIPT市場的擴容。
隨著市場不斷擴大,NIPT的價格成為普通老百姓關注的話題。作為基因測序領域目前商業化應用最成熟的領域,NIPT技術不斷提升,檢測費用不斷下降是大趨勢。此外,近年,山東、湖北、重慶、浙江、福建等省市紛紛出臺政策,降低NIPT服務價格,將其納入醫保范圍,開展孕婦無創產前基因免費篩查項目等,進一步推動該技術的臨床普及。
如今,北京首次將NIPT納入醫保,將加速推進高通量基因測序在臨床遺傳篩查的應用,體現了北京市對新技術新產品臨床應用的支持,對出生缺陷綜合防治策略的貫徹執行,將促進行業整體滲透率繼續提升。據了解,貝瑞基因的NIPT產品目前在北京無創產前篩查市場份額中穩居第一。
據前瞻產業研究院測算,目前我國NIPT市場規模大約在70億元,預計2021年NIPT覆蓋率將持續上升至50%。而Frost&Sullivan與《第一批罕見病目錄》數據統計顯示,到2022年,我國新出生人數大概為2000萬—2200萬人,中國NIPT市場容量將達到121.77億元—243.54億元。從數據看,在市場擴容+醫保逐漸覆蓋的雙輪驅動下,加上研發水平不斷提高的行業趨勢,NIPT市場規模仍有較大的開發空間,該賽道依然充滿想象空間。
助力出生缺陷三級預防,守護孕期防線
作為國內NIPT龍頭企業之一,貝瑞基因在無創產前篩查領域起步早、發展快,見證了NIPT在中國從0到1,從知者寥寥到逐漸被臨床所接納的全過程。
2011年,貝瑞基因率先在市場上推出貝比安?無創DNA產前檢測服務,迅速在臨床上得到廣泛應用。在與行業里兩大權威醫院——中南大學湘雅醫院和北京協和醫院完成臨床試驗之后,貝瑞基因用了兩年時間將NIPT推廣進入全國30多個省份的150家醫院。2015年之后,公司與國家衛計委確認的全國108家試點機構中的62家公立醫院簽訂合作協議,產品服務體系覆蓋全國70%醫學高通量測序實驗室。
同時貝瑞基因不斷提升檢測技術、優化檢測流程,其基因檢測產品與服務日益豐富,在出生缺陷三級預防中發揮著重要的作用。今年5月中旬,貝瑞基因正式發布擴展性攜帶者篩查解決方案,助力出生缺陷一級防控。該產品應用NanoWES技術平臺,可一次性篩查百余種中國人群高發的嚴重單基因遺傳病,提示可能面臨的生育風險。
在二級防控方面,貝瑞基因更有諸多核心產品,如開展針對染色體非整倍體篩查的“貝比安”無創產前基因檢測(NIPT)、針對100種染色體病及基因組病篩查的“貝比安Plus”無創產前檢測(NIPT Plus),同時在產前診斷及流產物遺傳學病因檢測領域開展“科諾安”染色體拷貝數變異檢測(CNV-seq),和針對B超結構異常的胎兒全外顯子組測序(WES)輔助診斷業務。
在三級防控領域,公司主要圍繞兒童遺傳病開展WES以及全基因組測序(WGS),全外顯子組測序依托高通量測序平臺可一次檢測人類基因組超過2萬個目標基因,覆蓋7000多種單基因遺傳病。
值得一提的是,貝瑞基因CNV-seq技術于2018年和2019年先后獲《美國婦產科學雜志(American Journal of Gynecology and Obstetrics)》和《低深度全基因組測序技術在產前診斷中的應用專家共識》認可,被定位于一線產前診斷技術。
迄今為止,公司共提供了超過500萬人次的基因檢測服務,為社會和家庭減輕上百億元的經濟負擔。

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