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諾泰生物:CDMO和仿制藥雙主業將迎高增長

價值發現 

諾泰生物(688076)是一家聚焦小分子及多肽化學合成,研發創新驅動的生物醫藥企業,公司主營業務包括小分子、多肽類產品的研究、開發、生產及銷售,提供從高級醫藥中間體到原料藥、制劑的一體化產品和服務。經過多年發展,逐漸形成了以醫藥定制研發生產 (CD-MO)為主,自主研發為輔的業務格局。

隨著公司CDMO業務逐漸得到更多客戶的認可及公司自主選擇產品逐漸走向市場,公司業績快速增長,發展駛入快車道。2020年,公司收入達到5.67億元,同比增長52.6%,相比2018年CA-GR為48.9%;歸母凈利潤達到1.23億元,同比增長153.9%,相比2018年CA-GR為67.7%。

醫藥市場蓬勃發展,研發支出數額龐大,支撐CXO發展空間。2020年全球生物醫藥公司研發費用已超1800億美元,預計到2024年有望超2000億美元,研發費用率維持在20%左右。臨床階段費用投入中主要集中在臨床后期,研發需求以及研發投入的持續增長為CXO行業創造了廣闊的發展空間。外包率快速提升帶來全球CDMO產業快速發展,國內不僅受益于歐美產能轉移,同時也獲益于國內創新崛起,因此國內CD-MO市場增速顯著高于全球 (尤其是歐美國家),正在經歷行業紅利期。

公司CDMO/CMO業務主要由并購的子公司澳賽諾實施,是公司業績貢獻的主要來源。公司CDMO業務獲得國際大藥企認可,主要客戶包括美國因賽特、美國吉利德、德國勃林格殷格翰、美國福泰制藥、前沿生物、碩騰等數十家國內外知名創新藥企。公司CDMO業務涉及艾滋病、腫瘤、心血管等多個重大疾病治療領域,臨床II期及以前的項目30多項,臨床III期16項,商業化產品16項,至今已累計服務200余個項目。主要訂單的終端品種是吉列德的比妥維,2018年剛上市銷售額就達到12億美元,2020年終端銷售超72億美元,是名副其實的重磅產品,還有較大放量空間。后續隨著公司募投項目落地,產能逐步釋放,管線推進,以及拓展至多肽CDMO領域,CDMO/CMO業務有望持續快速增長,有望在2-3年內達到10億元營收規模。

公司自主選擇產品業務超高速增長,積極布局多肽創新藥研發。2018年自主選擇產品收入體量僅0.19億元,2020年已達到1.53億元。多肽藥物經歷時代變革,目前已是市場開發熱點。全球多肽藥物市場規模迅速擴大,已超340億美元。我國多肽市場起步較晚,還有較大潛力空間。公司在糖尿病、心血管疾病、腫瘤等疾病治療領域,布局了多個壁壘較高的高端仿制藥原料藥或制劑,并突破了長鏈多肽藥物規?;笊a的技術瓶頸,建立了基于固液融合的多肽規模化生產技術平臺,具備了側鏈化學修飾多肽、長鏈修飾多肽數公斤級的大生產能力。此外,公司在小分子化藥領域也有不少管線布局。

東吳證券表示,公司掌握核心科技,占據CDMO及多肽藥物黃金賽道,行業前景廣闊,CDMO業務和自主選擇產品業務將迎來持續快速增長。預計公司2021-2023年收入為8.31億元、12.92億元和18.98億元,對應增速為47%、55%和47%;歸母凈利潤為1.84億元、2.85億元和4.28億元,增速為49%、55%和50%,對應EPS分別為0.86元、1.34元和2.01元。公司目前規模較小,未來擁有廣闊的成長空間,預計未來的增速較快,理應享有較高的估值溢價,首次覆蓋,給予“買入”評級。

國盛證券表示,快速增長的CD-MO/CMO業務、超高速增長的高壁壘自主選擇產品和創新藥將推動公司未來高速成長,預計公司2021-2023年收入分別為8.09億元、11.54億元和16.48億元,同比增長分別為42.7%、42.6%和42.8%;歸母凈利潤分別為1.74億元、2.48億元和3.54億元,對應增速分別為41.3%、42.2%和42.6%。首次覆蓋,給予“買入”評級。 

記者 劉希瑋

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