上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“復星醫藥”;股票代碼：600196.SH;02196.HK)發布公告，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(簡稱“復星醫藥產業”)近日收到美國FDA(即食品藥品監督管理局)關于同意其參與研制的 FCN-159片(以下簡稱“該新藥”)用于治療成人和兒童I型神經纖維瘤病(NF1)進行臨床試驗的函。復星醫藥產業擬于條件具備后于美國進行該新藥針對本次獲批適應癥的臨床試驗。

該新藥為復星醫藥自主研發的創新型小分子化學藥物，為 MEK1/2 選擇性抑制劑，擬主要用于晚期實體瘤、I 型神經纖維瘤的治療。截至公告日，該新藥用于具有 NRAS 突變的晚期黑色素瘤、I 型神經纖維瘤的治療于中國境內(不包括港澳臺)處于I期臨床試驗階段。

截至 2021 年 4 月，復星醫藥現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣 8,227萬元(未經審計)。

作為中國領先、創新驅動的國際化醫藥健康產業集團，復星醫藥以創新研發為核心驅動因素，以患者為中心、臨床需求為導向，持續加大研發投入，提高創新效率，并始終圍繞未被滿足的臨床需求，努力為中國和全球患者帶來更高品質、更可及的創新治療藥物和臨床解決方案。

傅芯軒