膝骨關節炎是多發于中老年患者的一類骨關節炎，在我國，越來越多的人患上骨關節炎，且每年呈逐漸上漲的趨勢。

文獻研究表明，40 歲以上人群總發病率為17% ，女性多于男性，且隨著年齡增長患病率逐漸增加，65歲以上人群患病率約50%，并且最終致殘率可以達到 53%。

隨著國內老齡化人口的增加，膝骨關節炎在影響病人生活質量的同時，也給社會帶來巨大的經濟負擔。日前，北京同仁堂股份與同仁堂中醫醫院共同完成了同仁大活絡丸在治療膝骨關節炎的臨床療效研究。

該項研究為治療膝骨關節炎、改善癥狀及遠期臨床獲益提供了中醫藥選項，這項研究成果發表于2020年第15卷第12期《世界中西醫結合雜志》。

抗炎鎮痛，療效顯著

同仁大活絡丸在治療肝腎不足、氣血失調、寒濕痹阻引起的肢體關節疼痛，手足麻木，中風偏癱，半身不遂等病癥而廣為人知，但其還有許多其他臨床應用，包括現代醫學之風濕性關節炎、膝骨關節炎等。

《同仁大活絡丸治療膝骨關節炎療效觀察》中指出，膝骨關節炎是多發于中老年患者的一類骨關節炎，其發病主要是因為關節退行性改變，造成軟骨破壞、骨質增生，出現關節疼痛、腫脹、僵硬、活動受限等癥狀。

目前治療膝骨關節炎主要包括患者教育、運動、物理等基礎治療以及陣痛藥物、關節軟骨保護等，但部分患者長期使用非甾體抗炎藥，不良反應較大，而手術同樣有后遺癥風險。

為解決這一難題，給患者提供更多中成藥治療選擇，北京同仁堂股份聯合北京同仁堂中醫醫院、301醫院風濕科門診、中國中醫科學院眼科醫院骨科門診、3家社區服務中心門診等6家醫療機構，選取256例膝骨關節炎患者樣本給予同仁大活絡丸口服治療觀察，4周為一個療程，連續治療12周，并完成了對樣本數據的整合與分析。

研究發現，納入256例的膝骨關節炎患者經治療4周、8周、12周后，總有效率分別為67.6%、93.3%、99.2%。在減輕患者疼痛、僵硬以及活動能力方面，同仁大活絡丸療效明顯，且安全性良好，未見明顯不良反應。

這一發現不僅讓同仁大活絡丸在治療中風偏癱、改善動脈粥樣硬化和抗心肌缺血等方面起作用外，還對膝骨關節炎的治療改善有極大功效。

舒筋活絡，源遠流長

同仁大活絡丸的前身是大活絡丹，眾多醫學著作如明代的《攝生眾妙方》和《奇效良方》、清代的《蘭臺軼范》和《清宮醫方配本》等都有相關記載。

如《蘭臺軼范》中提到:“大活絡丹，治一切中風偏癱、萎痹痰厥、拘攣疼痛、癰疽流注、跌撲損傷、小兒驚癇、婦人停經……頑痰惡風熱毒癖血入于經絡，非此方不能透達，凡治肢體大癥，必備之丸藥也。”

而膝骨關節炎從中醫學上來講屬于“膝痹、骨痹”范疇，人至中年，氣血漸虛，骨髓不充，筋骨失養，加之風寒濕邪侵犯人體，經脈痹阻，氣血不通，不通則痛，久則累及于骨，而見關節酸痛、麻木，屈伸不利等。

同仁堂樂氏在古方基礎上進行改進，使方子配伍更加合理，在制定《同仁堂樂氏世代祖傳丸散膏丹下料配方》和《同仁堂藥目》中，收錄了該藥品名稱、功能主治。

從其方藥組成中可以看出，熟地、龜板、當歸、牛膝、骨碎補等補肝腎、強筋骨;人參、白術、茯苓、附子、肉桂、木香等溫陽健脾、行氣利濕;白花蛇、烏梢蛇、全蝎、地龍、乳香、沒藥、血竭等化瘀通絡、活血止痛，此外羌活、獨活、麻黃、防風、細辛等祛風除濕，活血通絡。

全方補益肝腎氣血、祛風除濕，臨床研究證實同仁大活絡丸在膝骨關節炎治療中邪正兼顧、標本同治。值得一提的是，該研究還揭示了同仁大活絡丸在糖尿病周圍神經病變、冠心病、心肌梗死等疾病中使用效果良好。

該研究由中西醫共同參與，體現了研究的廣泛性、協作性和科學性，為中成藥在治療現代醫學臨床癥狀方面提供了新認識和新探索，對于從中醫藥角度尋找預防和治療膝骨關節炎具有重要意義。