普利制藥創(chuàng)建于1992年，2017年3月登陸創(chuàng)業(yè)板，是專業(yè)從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，已獲得中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)認(rèn)證。公司產(chǎn)品品種覆蓋眾多領(lǐng)域，在銷的主導(dǎo)產(chǎn)品覆蓋抗過敏類、非甾體抗炎類、抗微生物類、消化類等領(lǐng)域。公司目前有十多個(gè)品種在售，擁有片劑、膠囊劑、干混懸劑、顆粒劑、軟膏劑等多種劑型，而且有6個(gè)品種為獨(dú)家劑型，具有市場(chǎng)定價(jià)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，公司已經(jīng)進(jìn)入針劑品種的國(guó)際研發(fā)與銷售8個(gè)美國(guó)ANDA的獲批、上市，對(duì)公司的注冊(cè)認(rèn)證、質(zhì)量體系、終端銷售等關(guān)鍵能力提供了良好驗(yàn)證。

由于FDA異常嚴(yán)格的無菌和雜質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)、凍干注射劑產(chǎn)能難以輕易擴(kuò)張的特點(diǎn)，美國(guó)注射劑仿制藥市場(chǎng)多年來始終處于動(dòng)態(tài)緊平衡狀態(tài)，頻繁有品種短缺。這也使得美國(guó)注射劑產(chǎn)品價(jià)格體系良好，盈利能力突出。高端注射劑出口，是公司目前最核心的成長(zhǎng)動(dòng)力和資本市場(chǎng)看點(diǎn)所在，并具有很高的準(zhǔn)入門檻。從2004年開始，普利制藥便按照歐美標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)新的注射劑生產(chǎn)線，著力打造高端注射劑出口業(yè)務(wù)。從Bloomberg美國(guó)藥品終端數(shù)據(jù)庫(kù)的情況來看，2019年以來，公司阿奇霉素、更昔洛韋鈉、伏立康唑、依替巴肽等部分品種已搶占到一定的美國(guó)市場(chǎng)份額。這反映出公司的產(chǎn)品質(zhì)量體系、終端銷售能力，亦能夠滿足美國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)要求。

2020年疫情期間面對(duì)外部環(huán)境變化，公司聚焦主業(yè)，不斷加強(qiáng)國(guó)際和國(guó)內(nèi)的藥品研發(fā)和注冊(cè)工作，同時(shí)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力和產(chǎn)品質(zhì)量，積極進(jìn)行市場(chǎng)拓展，預(yù)計(jì)四季度注射用阿奇霉素、地氯雷他定、雙氯芬酸鈉等核心品種貢獻(xiàn)主要業(yè)績(jī)?cè)隽俊?020年，公司地氯雷他定和左乙拉西坦?jié)馊芤杭芍袠?biāo)，其中左乙拉西坦屬于“光腳”品種(沒有銷量或銷量極少);2020年10月，公司注射用比伐蘆定獲批并視同通過一致性評(píng)價(jià)，屬于2021年第四輪集采品種，同樣作為“光腳”品種上臺(tái)，納入集采后有望貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)純?cè)隽俊?/p>

公司2020年積極開展國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品申報(bào)工作。國(guó)外市場(chǎng)多個(gè)針劑品種順利獲批，即將進(jìn)入業(yè)績(jī)收獲期，其中左乙拉西坦注射用濃溶液在西班牙獲批上市，注射用比伐蘆定獲得美國(guó)FDA暫時(shí)批準(zhǔn)，特利加壓素注射液通過荷蘭技術(shù)審評(píng)，預(yù)計(jì)2021年獲批。國(guó)內(nèi)注射劑管線已有阿奇霉素、左乙拉西坦、比伐蘆定、更昔洛韋鈉、注射用蘭索拉唑獲批上市(前三個(gè)品種已通過一致性評(píng)價(jià))。此外，公司硝普鈉、依替巴肽、伏立康唑、泮托拉唑鈉等多個(gè)品種處于審評(píng)中，產(chǎn)品未來梯隊(duì)式獲批是業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)的保障。

公司產(chǎn)能擴(kuò)建穩(wěn)步推進(jìn)，針劑二車間和三車間先后通過FDA認(rèn)證，高端產(chǎn)能有望實(shí)現(xiàn)5倍-10倍的增長(zhǎng)。在擁有了充足的產(chǎn)能支持后，預(yù)計(jì)公司從2021年起有望迎來新一輪的高速成長(zhǎng)期。同時(shí)，公司國(guó)際高端注射劑生產(chǎn)線擴(kuò)建項(xiàng)目(產(chǎn)能為3000萬支/年)已于去年6月啟動(dòng)，待產(chǎn)能釋放后有望推動(dòng)獲批產(chǎn)品加速放量，貢獻(xiàn)穩(wěn)定的增量業(yè)績(jī)。

華創(chuàng)證券表示，公司上市近四年來的業(yè)務(wù)和業(yè)績(jī)表現(xiàn)，較好地證明了公司在高端注射劑領(lǐng)域的全球競(jìng)爭(zhēng)力。隨著新產(chǎn)能近期大幅釋放，公司有望迎來新一輪高速成長(zhǎng)期。預(yù)計(jì)2020-2022年公司歸母凈利潤(rùn)分別為4.19億元、5.60億元和7.51億元，同比增長(zhǎng)39.2%、33.6%和34.1%?？紤]到中國(guó)企業(yè)在CDMO、注射劑出口、原料藥等醫(yī)藥的高端制造領(lǐng)域具備相似的全球競(jìng)爭(zhēng)力，估值具有一定的可比性，且公司的研發(fā)費(fèi)用率已達(dá)到20%左右并存在進(jìn)一步上升的可能，應(yīng)適當(dāng)給予較高的估值水平。給予2021年50倍-55倍PE估值，股價(jià)對(duì)應(yīng)目標(biāo)區(qū)間為64元-70.4元。首次覆蓋，給予“強(qiáng)推”評(píng)級(jí)。

國(guó)元證券表示，公司針劑新產(chǎn)能即將釋放，多品種海內(nèi)外持續(xù)獲批，有望2021年開始進(jìn)入加速放量階段，業(yè)績(jī)長(zhǎng)期可持續(xù)增長(zhǎng)潛力大。預(yù)計(jì)公司2020-2022年?duì)I收分別為12.07億元、16.70億元和22.71億元，EPS分別為0.96元、1.32元和1.87元，維持“買入”評(píng)級(jí)。記者 劉?，|